Wirksamkeit der manuellen Technik zur Membranfreigabe bei COPD-Patienten
30. November 2015 aktualisiert von: Helga Cecília Muniz de Souza
Wirksamkeit der manuellen Technik zur Zwerchfellfreigabe auf die Zwerchfellmobilität, die Kraft der Atemmuskulatur und die Trainingsleistung bei COPD-Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der manuellen Technik zur Zwerchfellfreigabe auf die Beweglichkeit des Zwerchfells, die Kinematik der Brustwand und die Funktionsfähigkeit von COPD-Patienten zu bewerten.
Methoden: Randomisierte kontrollierte Studie (doppelt verblindet) mit COPD-Patienten, aufgeteilt in zwei Gruppen: Interventionsgruppe (IG), die in 6 nicht aufeinanderfolgenden Sitzungen die manuelle Technik der Zwerchfellfreigabe erhält, und Kontrollgruppe (CG), die ein Scheinprotokoll erhält ( leichte Berührung) mit den gleichen Parametern wie IG.
Die Ergebnisse werden wie folgt bewertet: unmittelbare und Nachbehandlungseffekte (nach 1 bzw. 6 Sitzungen).
Der analysierte primäre Endpunkt wird die Verschiebung des Zwerchfells sein (Ultraschalluntersuchung), und der sekundäre Endpunkt umfasst die Kinematik der Bauch- und Brustwand.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- UFPernambuco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CPOD-Patienten
- Ex-Raucher
- klinisch stabile Patienten (keine Exazerbation in den letzten 6 Wochen)
- forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) < als 80 % des Sollwerts
- FEV1/FVC ≤ 0,7, nach Bronchodilatator
Ausschlusskriterien:
- Herz-Lungen-Erkrankungen
- BMI > 30,0 kg/m2
- Geschichte der Thoraxchirurgie
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Manuelle Zwerchfellfreigabetechnik (Scheintechnik) Bei dem Versuch, das Scheinprotokoll auszuführen, führt der Therapeut manuellen Kontakt (Pisiforme, Ulnarkante und die letzten drei Finger) mit der Unterseite des Rippenknorpels der 7., 8., 9. und 10. Rippe aus.
Der Therapeut berührt die Orientierungspunkte nur leicht, ohne Druck oder Zug auszuüben.
Das Manöver wird in zwei Sätzen zu je zehn tiefen Atemzügen mit einem Abstand von einer Minute durchgeführt.
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Manuelle Zwerchfellfreigabetechnik (Scheintechnik) Bei dem Versuch, das Scheinprotokoll auszuführen, führt der Therapeut manuellen Kontakt (Pisiforme, Ulnarkante und die letzten drei Finger) mit der Unterseite des Rippenknorpels der 7., 8., 9. und 10. Rippe aus.
Der Therapeut berührt die Orientierungspunkte nur leicht, ohne Druck oder Zug auszuüben.
Das Manöver wird in zwei Sätzen zu je zehn tiefen Atemzügen mit einem Abstand von einer Minute durchgeführt.
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Experimental: Interventionsgruppe
Alle Patienten erhalten während der 6-tägigen Behandlung die manuelle Membranfreigabetechnik. Sie werden während der gesamten Behandlung vier Untersuchungen durchführen: vor und unmittelbar nach Tag 1 (Baseline 1 und Post 1) und vor und nach Tag 6 (Baseline 6 und Post 6). An den anderen Tagen (2. bis 5.) erhalten die Patienten nur die Intervention und werden nicht untersucht. |
Der Therapeut übt manuellen Kontakt (Pisiforme, Ulnarkante und die letzten drei Finger) mit der Unterseite des Rippenknorpels der 7., 8., 9. und 10. Rippe aus und führt die Unterarme in Richtung der Schultern der entsprechenden Seite.
Zieht beim Einatmen die Kontaktpunkte mit beiden Händen in Richtung Kopf und begleitet dabei die Hebebewegung der Rippen.
Beim Ausatmen wird der Kontakt zum inneren Rippenbogen vertieft und der Widerstand aufrechterhalten. 2 Sätze x 10 Atemzüge (1-Minuten-Intervall).
Die Behandlung dauert zwei Wochen (6 Sitzungen). Alle Patienten werden während der gesamten Behandlung vier Untersuchungen unterzogen: Baseline-Tag 1 und Post-Tag 1; Baseline-Tag 6 und Post-Tag 6.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beweglichkeit des Zwerchfells
Zeitfenster: Beweglichkeit des Zwerchfells bei der ersten Sitzung und nach zweiwöchiger Behandlung.
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Zur Beurteilung der Zwerchfellbeweglichkeit wird ein hochauflösender Ultraschall SonoaceR3 (Samsung Medison – Südkorea) mit einem konvexen 3,5-MHz-Wandler verwendet.
Die Freiwilligen bleiben in Rückenlage und erhalten einen verbalen Befehl, Manöver zur Inspirationskapazität (IC) durchzuführen. Die Messung jeder Kurve in Bezug auf die Zwerchfellverschiebung (in mm) wird unmittelbar nach der Aufnahme der Bilder durchgeführt.
Die Manöver werden wiederholt, bis 5 zufriedenstellende Bilder erhalten werden.
Der Durchschnitt der drei höchsten Werte, deren Werte um nicht mehr als 10 % voneinander abweichen, sollte akzeptiert werden.
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Beweglichkeit des Zwerchfells bei der ersten Sitzung und nach zweiwöchiger Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kompartimentelles Brustwandvolumen
Zeitfenster: Kompartimentelles Brustwandvolumen, bewertet mit einem optoelektronischen Plethysmographen in der ersten Sitzung und nach zweiwöchiger Behandlung
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Das kompartimentelle Brustwandvolumen wird mit einem optoelektronischen Plethysmographen (OEP) (BTS Bioengineering, Italien) mit 89 reflektierenden Markierungen gemessen, die mit einem hypoallergenen Klebstoff auf der Hautoberfläche des Freiwilligen an bestimmten anatomischen Punkten der Brustwand und des Bauches platziert werden.
Daher werden Veränderungen im Brustwandvolumen berechnet, die es ermöglichen, das gesamte Brustwandvolumen (Vcw) und die Unterteilung in drei Kompartimente zu ermitteln, nämlich: Lungenbrustkorb (Rc,p), Bauchbrustkorb (Rc,a) und Bauch (Ab) bei ruhiger Atmung, Inspirationskapazität (IC) und Vitalkapazität (VC), Manöver.
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Kompartimentelles Brustwandvolumen, bewertet mit einem optoelektronischen Plethysmographen in der ersten Sitzung und nach zweiwöchiger Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sechs Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Sechs-Minuten-Gehstrecke (6MWD), bewertet durch einen 6-Minuten-Gehtest bei der ersten Sitzung und nach zweiwöchiger Behandlung
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Sechsminütige Gehtests (6MWT) werden gemäß den ATS/ERS-Kriterien in den folgenden Momenten durchgeführt: Vor der 1. Sitzung und vor der 6. Sitzung.
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Sechs-Minuten-Gehstrecke (6MWD), bewertet durch einen 6-Minuten-Gehtest bei der ersten Sitzung und nach zweiwöchiger Behandlung
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Atemmuskelkraft gemessen durch Manovakuometrie bei der ersten Sitzung und nach zweiwöchiger Behandlung
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Der maximale Inspirations- und Exspirationsdruck (MIP, MEP) wird aus dem Restvolumen bzw. der gesamten Lungenkapazität gemäß ATS/ERS-Kriterien unter Verwendung eines tragbaren digitalen Manometers, Modell MVD 300 (® MDI Ltda, Brasilien), ermittelt.
Mit demselben Instrument wird auch der nasale Inspirationsdruck (SNIP) des Patienten bestimmt, indem der Nasenstöpsel ohne kontralateralen Verschluss in ein Nasenloch eingeführt wird.
Zehn Schnüffelmanöver sollten mit maximaler Inspirationsanstrengung (jeweils 60 Sekunden dazwischen) durchgeführt werden und der größte erreichte Wert wird berücksichtigt.
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Atemmuskelkraft gemessen durch Manovakuometrie bei der ersten Sitzung und nach zweiwöchiger Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Armele D de Andrade, Post Doctor, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- manual therapy in COPD
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