ウィリアムズ症候群の子供のための反応抑制トレーニング (WSRIT)
2017年5月30日 更新者：Bonita P Klein-Tasman、University of Wisconsin, Milwaukee
ウィリアムズ症候群の子供の心理社会的機能を改善するための治療法の開発 パート 1: ウィリアムズ症候群の子供のための反応抑制トレーニング
研究者らは、10～17 歳のウィリアムズ症候群の子供によく見られる反応抑制の問題を軽減するためのコンピュータ化された反応抑制トレーニング プログラムの有効性を調査するパイロット研究を実施します。
研究者は、トレーニング プログラムを完了した後、ウィリアムズ症候群の子供は、コンピューターによる反応抑制の測定値と親の衝動性の測定値が改善されると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
ウィリアムズ症候群の個人の行動特性には、他人（見知らぬ人を含む）に近づき、交流することへの熱意、特に今後の出来事について繰り返し質問すること、注意力、衝動性、および抑制の困難が含まれます.
最適な心理社会的機能をサポートするためにウィリアムズ症候群の子供に最も役立つ介入の種類、およびそのような介入の有効性に関する体系的な研究はほとんどありません.
ウィリアムズ症候群に関連する反応阻害の問題に対処するための潜在的な介入のパイロット研究を実施します。
調査員は、ウィリアムズ症候群の 10 ～ 17 歳の 20 人の子供の衝動性と抑制の困難に対処することを目的とした、オンラインのウェブベースのコンピューター化された認知再訓練プログラムの有用性を調べます。
魅力的なトレーニング プログラムは、チック症や抜毛症の子供たちを含む、他の集団でもある程度の有用性を示しています。
研究者は、治療アプローチの受容性と実現可能性、および衝動性の実験的測定のパフォーマンスへの影響と、両親によって評価された日常の心理社会的機能への影響を調べます。この研究は、待機リストを含む小規模なパイロット無作為化臨床試験で構成されます。
この斬新な研究を通じて、最適な結果を得るためにこのアプローチを開発および調整し、抑制領域におけるウィリアムズ症候群の人々の共通の課題に対処するこの介入の可能性を実証したいと考えています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
- University of Wisconsin-Milwaukee Child Neurodevelopment Research Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウィリアムズ症候群（遺伝子検査で診断）
- 10～17歳
- 家庭で話されている第一言語と主な言語は英語です
- インターネットにアクセスできるコンピューターと、Skype にアクセスできる 2 つ目の電子デバイス (スマートフォン、iPad、追加のコンピューター、iPod touch など) を自宅に所有している
除外基準:
- 家庭で話されている第一言語と主要言語は英語ではありません（学習手段と指示はすべて英語であるため）
- 自宅にインターネットにアクセスできるコンピュータがない（調査はインターネット経由で行われているため）
- -過去6か月以内に重病または大手術を併存している
- 抑制トレーニングの以前の 4 つ以上のセッション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：反応抑制訓練
治療グループは、プレテスト後すぐに治療を受けます。
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コンピューター化された反応抑制トレーニングは、インターネットを介して 10 回の個別セッションで提供されます。
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NO_INTERVENTION：順番待ちクロスオーバー
待機リスト グループは、治療グループがアクティブな間は介入を受けませんが、待機リスト グループは、事後テストが完了した後に治療を提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知抑制タスク
時間枠：5～7週間と3ヶ月
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プレテストで子供に投与された反応阻害の3つの測定値は、5〜7週間のトレーニングの後に投与され、3か月のフォローアップで再び投与されます.
対策には、コンピューター管理の Motor Stroop タスク、Stop Signal タスク、および Go/No-Go タスクが含まれます。
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5～7週間と3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コナーズ-3
時間枠：5～7週間と3ヶ月
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Conners-3 は、注意と衝動性の変化を評価するために、介入後とフォローアップ時に両親に投与されます。
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5～7週間と3ヶ月
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感情規制チェックリスト
時間枠：5～7週間と3ヶ月
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感情調節チェックリストは、介入後およびフォローアップ時に両親に投与され、感情を調節する子供の能力の変化を評価します。
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5～7週間と3ヶ月
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正と負の影響尺度
時間枠：5～7週間と3ヶ月
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PANAS は、介入後およびフォローアップ時に両親に投与され、子供の正および負の影響の変化を評価します。
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5～7週間と3ヶ月
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質問票
時間枠：5～7週間と3ヶ月
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QAQは、介入後およびフォローアップ時に親に投与され、子供の予測質問の量と頻度の変化を評価します。
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5～7週間と3ヶ月
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スペンス児童不安尺度
時間枠：5～7週間、3ヶ月
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SCAS は、介入後の親に投与され、子供の不安の変化を評価するためにフォローアップされます。
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5～7週間、3ヶ月
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MINI Kid 6.0 親バージョン
時間枠：5～7週間と3ヶ月
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MINI Kid 6.0 Parent は、介入後に保護者に投与され、介入前に承認された領域の変化を評価するためのフォローアップが行われます。
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5～7週間と3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療受容性アンケート
時間枠：5～7週間
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研究の受容性に関するアンケートは、5 ～ 7 週間のトレーニング後の事後テストで実施されます。
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5～7週間
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治療評価目録
時間枠：5～7週間
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治療を評価するアンケートは、5〜7週間のトレーニング後のポストテストで実施されます。
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5～7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bonita P Klein-Tasman, Ph.D.、University of Wisconsin, Milwaukee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月30日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。