Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Responshæmningstræning for børn med Williams syndrom (WSRIT)

30. maj 2017 opdateret af: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

Udvikling af behandlinger for at forbedre psykosocial funktion hos børn med Williams syndrom Del 1: Responshæmningstræning for børn med Williams syndrom

Efterforskerne vil udføre en pilotundersøgelse, der undersøger effektiviteten af ​​et computeriseret responshæmningstræningsprogram til at reducere de responshæmningsvanskeligheder, der ofte ses hos børn med Williams syndrom i alderen 10-17. Efterforskerne antager, at efter at have gennemført træningsprogrammet vil børn med Williams syndrom vise forbedringer med hensyn til computeriserede mål for responshæmning og forældremålinger af impulsivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adfærdskarakteristika for personer med Williams syndrom omfatter iver efter at nærme sig og interagere med andre (inklusive fremmede), gentagne spørgsmål, især om kommende begivenheder, og vanskeligheder med opmærksomhed, impulsivitet og hæmning. Der er meget lidt systematisk forskning om de former for interventioner, der er mest nyttige for børn med Williams syndrom til at understøtte optimal psykosocial funktion, og om effektiviteten af ​​sådanne interventioner. Vi vil udføre en pilotundersøgelse af en potentiel intervention for at løse de responshæmningsvanskeligheder, der er forbundet med Williams syndrom. Efterforskerne vil undersøge nytten af ​​et online, webbaseret computerstyret kognitiv genoptræningsprogram, der sigter mod at adressere impulsivitet og hæmningsvanskeligheder hos 20 børn i alderen 10-17 med WS. Det engagerende træningsprogram har vist en vis nytte i andre befolkningsgrupper, herunder børn med tic-lidelser og trikotillomani. Efterforskerne vil undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​behandlingstilgangen, såvel som dens indvirkning på ydeevnen på eksperimentelle mål for impulsivitet og på hverdagens psykosociale funktion som vurderet af forældre; denne undersøgelse vil bestå af et randomiseret klinisk pilotforsøg i lille skala med venteliste. Gennem dette nye arbejde håber vi at udvikle og tune denne tilgang til optimale resultater og at demonstrere løftet om denne intervention for at løse almindelige udfordringer for mennesker med Williams syndrom inden for hæmningsområdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • University of Wisconsin-Milwaukee Child Neurodevelopment Research Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Williams syndrom (diagnosticeret med genetisk testning)
  • 10-17 år
  • Førstesprog og hovedsprog, der tales i hjemmet, er engelsk
  • Har en computer i hjemmet, der har internetadgang, og en anden elektronisk enhed med adgang til Skype (f.eks. smartphone, ipad, ekstra computer, ipod touch)

Ekskluderingskriterier:

  • Førstesprog og hovedsprog, der tales i hjemmet, er IKKE engelsk (fordi studieforanstaltninger og instruktioner er alle på engelsk)
  • Ingen computer i hjemmet med internetadgang (fordi undersøgelsen udføres via internettet)
  • Comorbide alvorlige sygdomme eller større operation inden for de seneste 6 måneder
  • Fire eller flere tidligere sessioner med hæmningstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Responshæmmende træning
Behandlingsgruppen vil modtage øjeblikkelig behandling efter prætest.
Adfærdsmæssigt: Responshæmmende træning
Computerstyret responshæmningstræning vil blive leveret via internettet i 10 individuelle sessioner.
NO_INTERVENTION: Venteliste Crossover
Ventelistegruppen vil ikke modtage intervention, mens behandlingsgruppen er aktiv, men ventelistegruppen vil blive tilbudt behandling, efter at post-testen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive hæmningsopgaver
Tidsramme: 5-7 uger og 3 måneder
Tre mål for responshæmning, der blev administreret til børn ved prætest, vil blive administreret efter 5-7 ugers træning og igen ved en 3-måneders opfølgning. Foranstaltninger omfatter computer-administreret Motor Stroop-opgave, Stop Signal-opgave og Go/No-Go-opgave.
5-7 uger og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Conners-3
Tidsramme: 5-7 uger og 3 måneder
Conners-3 vil blive administreret til forældre ved post-intervention og igen ved opfølgning for at vurdere ændringer i opmærksomhed og impulsivitet.
5-7 uger og 3 måneder
Tjekliste for følelsesregulering
Tidsramme: 5-7 uger og 3 måneder
Tjeklisten for følelsesregulering vil blive administreret til forældre ved post-intervention og opfølgning for at vurdere ændringer i barnets evne til at regulere følelser.
5-7 uger og 3 måneder
Positiv og negativ affektskala
Tidsramme: 5-7 uger og 3 måneder
PANAS vil blive administreret til forældre ved post-intervention og opfølgning for at vurdere ændringer i barnets positive og negative påvirkning.
5-7 uger og 3 måneder
Spørgeskema
Tidsramme: 5-7 uger og 3 måneder
QAQ vil blive administreret til forældre ved post-intervention og opfølgning for at vurdere ændringer i mængden og hyppigheden af ​​barnets forventningsspørgsmål.
5-7 uger og 3 måneder
Spence børns angstskala
Tidsramme: 5-7 uger, 3 måneder
SCAS vil blive administreret til forældre ved post-intervention og opfølgning for at vurdere ændringer i børns angst.
5-7 uger, 3 måneder
MINI Kid 6.0 forældreversion
Tidsramme: 5-7 uger og 3 måneder
MINI Kid 6.0-forælderen vil blive administreret til forældrene ved post-intervention og opfølgning for at vurdere ændringer i de områder, der er godkendt ved præ-intervention.
5-7 uger og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: 5-7 uger
Spørgeskema om studieacceptans vil blive administreret ved posttesten efter den 5-7 ugers træning.
5-7 uger
Opgørelse over behandlingsevaluering
Tidsramme: 5-7 uger
Spørgeskemaevaluerende behandling vil blive administreret efter test efter 5-7 ugers træning.
5-7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bonita P Klein-Tasman, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2014

Først opslået (SKØN)

8. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14.351

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Williams syndrom

Kliniske forsøg med Responshæmmende træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner