윌리엄스 증후군 아동을 위한 반응 억제 훈련 (WSRIT)
2017년 5월 30일 업데이트: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee
윌리엄스 증후군 아동의 심리사회적 기능을 개선하기 위한 치료법 개발 1부: 윌리엄스 증후군 아동을 위한 반응 억제 훈련
조사관은 10-17세의 윌리엄스 증후군이 있는 어린이에게서 종종 나타나는 반응 억제 장애를 줄이는 데 컴퓨터화된 반응 억제 훈련 프로그램의 효과를 조사하는 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
연구자들은 훈련 프로그램을 마친 후 윌리엄스 증후군을 가진 아이들이 컴퓨터화된 반응 억제 측정과 부모의 충동성 측정에서 개선을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
윌리엄 증후군 개인의 행동 특성에는 다른 사람(낯선 사람 포함)에게 접근하고 상호 작용하려는 열망, 특히 다가오는 사건에 대한 반복적인 질문, 주의력 장애, 충동성 및 억제가 포함됩니다.
최적의 심리사회적 기능을 지원하기 위해 윌리엄스 증후군 아동에게 가장 유용한 중재의 종류와 그러한 중재의 효과에 대한 체계적인 연구는 거의 없습니다.
우리는 윌리엄 증후군과 관련된 반응 억제 어려움을 해결하기 위한 잠재적 개입에 대한 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
조사관은 WS가 있는 10-17세 어린이 20명의 충동성과 억제 장애를 해결하기 위한 온라인 웹 기반 전산화 인지 재훈련 프로그램의 유용성을 조사할 것입니다.
매력적인 훈련 프로그램은 틱 장애 및 발모광이 있는 어린이를 포함하여 다른 집단에서 어느 정도 유용함을 보여주었습니다.
조사관은 치료 접근법의 수용 가능성과 타당성뿐만 아니라 부모가 평가한 충동성의 실험적 척도와 일상적인 심리사회적 기능에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 연구는 대기자 명단이 있는 소규모 파일럿 무작위 임상 시험으로 구성됩니다.
이 새로운 작업을 통해 우리는 최적의 결과를 위해 이 접근 방식을 개발 및 조정하고 억제 영역에서 윌리엄스 증후군 환자의 일반적인 문제를 해결하기 위한 이 개입의 약속을 입증하기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- University of Wisconsin-Milwaukee Child Neurodevelopment Research Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 윌리엄스 증후군(유전자 검사로 진단됨)
- 10-17세
- 가정에서 사용하는 모국어이자 주요 언어는 영어입니다.
- 인터넷 접속이 가능한 집에 있는 컴퓨터와 Skype에 접속할 수 있는 두 번째 전자 장치(예: 스마트폰, ipad, 추가 컴퓨터, ipod touch)를 소유하십시오.
제외 기준:
- 가정에서 사용하는 모국어 및 주요 언어는 영어가 아닙니다(학습 측정 및 지침이 모두 영어로 되어 있기 때문)
- 가정에 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터가 없음(연구가 인터넷을 통해 수행되기 때문)
- 최근 6개월 이내 동반이환 중증 질환 또는 대수술
- 4회 이상의 이전 억제 훈련 세션
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반응 억제 훈련
치료군은 사전 검사 후 즉시 치료를 받게 됩니다.
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전산화된 반응 억제 훈련은 인터넷을 통해 10개의 개별 세션 동안 제공됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 교차
대기자 명단 그룹은 치료 그룹이 활성화된 동안 개입을 받지 않지만 대기자 명단 그룹은 사후 테스트가 완료된 후 치료를 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 억제 작업
기간: 5-7주 및 3개월
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사전 테스트에서 어린이에게 시행된 세 가지 반응 억제 조치가 5-7주 교육 후 및 3개월 후속 조치에서 다시 시행될 것입니다.
측정에는 컴퓨터 관리 모터 스트룹 작업, 정지 신호 작업 및 Go/No-Go 작업이 포함됩니다.
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5-7주 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코너스-3
기간: 5-7주 및 3개월
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Conners-3는 주의력과 충동의 변화를 평가하기 위해 개입 후와 후속 조치에서 부모에게 시행됩니다.
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5-7주 및 3개월
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감정 조절 체크리스트
기간: 5-7주 및 3개월
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감정 조절 체크리스트는 개입 후 부모에게 관리되고 자녀의 감정 조절 능력 변화를 평가하기 위한 후속 조치입니다.
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5-7주 및 3개월
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긍정적 및 부정적 영향 척도
기간: 5-7주 및 3개월
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PANAS는 아동의 긍정적 및 부정적 영향의 변화를 평가하기 위해 개입 및 후속 조치 시 부모에게 시행됩니다.
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5-7주 및 3개월
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질문형 설문지
기간: 5-7주 및 3개월
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QAQ는 개입 후 부모에게 시행되고 자녀의 예상 질문 양과 빈도의 변화를 평가하기 위한 후속 조치입니다.
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5-7주 및 3개월
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스펜스 어린이 불안 척도
기간: 5-7주, 3개월
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SCAS는 아동 불안의 변화를 평가하기 위해 사후 중재 및 후속 조치에서 부모에게 시행됩니다.
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5-7주, 3개월
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MINI Kid 6.0 상위 버전
기간: 5-7주 및 3개월
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MINI Kid 6.0 Parent는 사전 개입에서 승인된 영역의 변경 사항을 평가하기 위해 사후 개입 및 후속 조치에서 부모에게 관리됩니다.
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5-7주 및 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 수용성 설문지
기간: 5-7주
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연구 수용 가능성에 대한 설문지는 5-7주 교육 후 사후 테스트에서 관리됩니다.
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5-7주
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치료 평가 목록
기간: 5-7주
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치료를 평가하는 설문지는 5-7주 교육 후 사후 테스트에서 시행됩니다.
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5-7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bonita P Klein-Tasman, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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