Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Response Inhibition -koulutus lapsille, joilla on Williamsin oireyhtymä (WSRIT)

tiistai 30. toukokuuta 2017 päivittänyt: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

Hoitojen kehittäminen Williamsin oireyhtymää sairastavien lasten psykososiaalisen toiminnan parantamiseksi Osa 1: Vasteenestokoulutus lapsille, joilla on Williamsin oireyhtymä

Tutkijat tekevät pilottitutkimuksen, jossa selvitetään tietokoneistetun vasteen eston koulutusohjelman tehokkuutta vähentämään vasteen estovaikeuksia, joita usein esiintyy 10–17-vuotiailla Williamsin oireyhtymää sairastavilla lapsilla. Tutkijat olettavat, että koulutusohjelman suorittamisen jälkeen Williamsin oireyhtymää sairastavat lapset osoittavat parannusta tietokonepohjaisissa vasteen eston mittauksissa ja vanhempien impulsiivisuuden mittauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Williamsin oireyhtymää sairastavien henkilöiden käyttäytymisominaisuuksia ovat halu lähestyä ja olla vuorovaikutuksessa muiden (mukaan lukien tuntemattomien) kanssa, toistuvat kysymykset erityisesti tulevista tapahtumista sekä huomion, impulsiivisuuden ja eston vaikeudet. On hyvin vähän systemaattista tutkimusta siitä, millaisia ​​interventioita Williamsin oireyhtymää sairastaville lapsille on eniten hyötyä optimaalisen psykososiaalisen toiminnan tukemiseksi, ja tällaisten interventioiden tehokkuudesta. Teemme pilottitutkimuksen mahdollisesta interventiosta Williamsin oireyhtymään liittyvien vasteen estovaikeuksien ratkaisemiseksi. Tutkijat tarkastelevat verkkopohjaisen, verkkopohjaisen tietokoneistetun kognitiivisen uudelleenkoulutusohjelman hyödyllisyyttä, jonka tarkoituksena on ratkaista impulsiivisuus- ja esto-ongelmia 20 lapsella, iältään 10-17, WS:ää sairastavalla. Kiinnostava koulutusohjelma on osoittautunut hyödylliseksi muissa väestöryhmissä, mukaan lukien lapset, joilla on tikihäiriöitä ja trikotillomaniaa. Tutkijat tarkastelevat hoitolähestymistavan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä sen vaikutusta suorituskykyyn kokeellisissa impulsiivisuusmittauksissa ja jokapäiväiseen psykososiaaliseen toimintaan vanhempien arvioiden mukaan; tämä tutkimus koostuu pienimuotoisesta satunnaistetusta kliinisestä pilottitutkimuksesta jonotuslistalla. Tämän uuden työn avulla toivomme kehittävämme ja virittävämme tätä lähestymistapaa optimaalisiin tuloksiin ja osoittavamme tämän toimenpiteen lupauksen vastata Williamsin oireyhtymää sairastavien ihmisten yhteisiin haasteisiin eston alalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • University of Wisconsin-Milwaukee Child Neurodevelopment Research Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Williamsin oireyhtymä (diagnosoitu geneettisellä testillä)
  • Ikäraja 10-17
  • Kodin ensimmäinen kieli ja pääkieli on englanti
  • Kotona tietokone, jossa on Internet-yhteys, ja toinen elektroninen laite, jolla on pääsy Skypeen (esim. älypuhelin, ipad, lisätietokone, ipod touch)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kodin ensimmäinen kieli ja pääkieli EI ole englanti (koska opiskelutoimenpiteet ja ohjeet ovat kaikki englanniksi)
  • Kotona ei ole tietokonetta internetyhteydellä (koska tutkimus tehdään internetin kautta)
  • Vaikeat samanaikaiset sairaudet tai suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Neljä tai useampi aiempi estoharjoittelukerta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Response Inhibition Training
Hoitoryhmä saa välittömän hoidon esitestin jälkeen.
Käyttäytyminen: Response Inhibition Training
Tietokoneistettua vasteen estokoulutusta tarjotaan Internetin kautta 10 yksittäisen istunnon aikana.
EI_INTERVENTIA: Jonotuslista Crossover
Jonotuslistaryhmä ei saa interventiota hoitoryhmän ollessa aktiivinen, mutta jonotuslistaryhmälle tarjotaan hoitoa jälkitestin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset estotehtävät
Aikaikkuna: 5-7 viikkoa ja 3 kuukautta
Kolme vasteen eston mittaa, jotka annettiin lapsille esitestin aikana, annetaan 5–7 viikon harjoittelun jälkeen ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa. Toimenpiteisiin kuuluvat tietokoneohjattu Motor Stroop -tehtävä, Stop Signal -tehtävä ja Go/No-Go Task.
5-7 viikkoa ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Conners-3
Aikaikkuna: 5-7 viikkoa ja 3 kuukautta
Conners-3 annetaan vanhemmille hoidon jälkeen ja uudelleen seurannassa huomion ja impulsiivisuuden muutosten arvioimiseksi.
5-7 viikkoa ja 3 kuukautta
Tunteiden säätelyn tarkistuslista
Aikaikkuna: 5-7 viikkoa ja 3 kuukautta
Tunteiden säätelyn tarkistuslista jaetaan vanhemmille interventiossa ja seurannassa, jotta voidaan arvioida muutoksia lapsen kyvyssä säädellä tunteita.
5-7 viikkoa ja 3 kuukautta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: 5-7 viikkoa ja 3 kuukautta
PANAS annetaan vanhemmille toimenpiteen jälkeen ja seurannassa, jotta voidaan arvioida muutoksia lapsen positiivisissa ja negatiivisissa vaikutuksissa.
5-7 viikkoa ja 3 kuukautta
Kysymyskyselylomake
Aikaikkuna: 5-7 viikkoa ja 3 kuukautta
QAQ annetaan vanhemmille toimenpiteen jälkeen ja seurannassa, jotta voidaan arvioida muutoksia lasten ennakoivien kysymysten määrässä ja tiheydessä.
5-7 viikkoa ja 3 kuukautta
Spence lasten ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 5-7 viikkoa, 3 kuukautta
SCAS annetaan vanhemmille toimenpiteen jälkeen ja seurannassa lasten ahdistuksen muutosten arvioimiseksi.
5-7 viikkoa, 3 kuukautta
MINI Kid 6.0 -vanhemman versio
Aikaikkuna: 5-7 viikkoa ja 3 kuukautta
MINI Kid 6.0 Parent annetaan vanhemmille toimenpiteen jälkeen ja seurannassa, jotta voidaan arvioida muutoksia niillä alueilla, jotka hyväksyttiin ennen interventiota.
5-7 viikkoa ja 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: 5-7 viikkoa
Tutkimuksen hyväksyttävyyttä koskeva kyselylomake lähetetään jälkikokeessa 5-7 viikon koulutuksen jälkeen.
5-7 viikkoa
Hoidon arviointiinventaari
Aikaikkuna: 5-7 viikkoa
Kyselylomaketta arvioiva hoito annetaan jälkitestissä 5-7 viikon harjoittelun jälkeen.
5-7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Milwaukee

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonita P Klein-Tasman, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14.351

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa