Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening hamowania odpowiedzi dla dzieci z zespołem Williamsa (WSRIT)

30 maja 2017 zaktualizowane przez: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

Opracowanie metod leczenia poprawiających funkcjonowanie psychospołeczne dzieci z zespołem Williamsa Część 1: Trening hamowania odpowiedzi u dzieci z zespołem Williamsa

Badacze przeprowadzą badanie pilotażowe w celu zbadania skuteczności skomputeryzowanego programu treningowego hamowania odpowiedzi w zmniejszaniu trudności z hamowaniem odpowiedzi, często obserwowanych u dzieci z zespołem Williamsa w wieku 10-17 lat. Badacze wysuwają hipotezę, że po ukończeniu programu szkoleniowego dzieci z zespołem Williamsa wykażą poprawę w zakresie skomputeryzowanych pomiarów hamowania reakcji i miar impulsywności rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cechy behawioralne osób z zespołem Williamsa obejmują chęć zbliżania się i interakcji z innymi (w tym nieznajomymi), powtarzające się pytania, zwłaszcza o nadchodzące wydarzenia, oraz trudności z uwagą, impulsywność i zahamowanie. Istnieje bardzo niewiele systematycznych badań dotyczących rodzajów interwencji, które są najbardziej przydatne dla dzieci z zespołem Williamsa w celu wspierania optymalnego funkcjonowania psychospołecznego oraz skuteczności takich interwencji. Przeprowadzimy badanie pilotażowe potencjalnej interwencji w celu rozwiązania problemów z hamowaniem odpowiedzi związanych z zespołem Williamsa. Badacze zbadają użyteczność internetowego, komputerowego programu przekwalifikowania poznawczego, mającego na celu rozwiązanie problemów z impulsywnością i hamowaniem u 20 dzieci w wieku 10-17 lat z WS. Wciągający program szkoleniowy okazał się przydatny w innych populacjach, w tym u dzieci z tikami i trichotillomanią. Badacze zbadają akceptowalność i wykonalność podejścia terapeutycznego, a także jego wpływ na wyniki eksperymentalnych pomiarów impulsywności i codziennego funkcjonowania psychospołecznego ocenianego przez rodziców; badanie to będzie składać się z pilotażowego randomizowanego badania klinicznego na małą skalę z listą oczekujących. Mamy nadzieję, że dzięki tej nowatorskiej pracy rozwiniemy i dostosujemy to podejście w celu uzyskania optymalnych wyników i zademonstrujemy obietnicę tej interwencji w celu sprostania powszechnym wyzwaniom osób z zespołem Williamsa w obszarze zahamowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • University of Wisconsin-Milwaukee Child Neurodevelopment Research Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół Williamsa (zdiagnozowany za pomocą testów genetycznych)
  • Wiek 10-17 lat
  • Pierwszym językiem i głównym językiem używanym w domu jest angielski
  • Posiadać w domu komputer z dostępem do internetu oraz drugie urządzenie elektroniczne z dostępem do Skype (np. smartfon, ipad, dodatkowy komputer, ipod touch)

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwszym językiem i głównym językiem używanym w domu NIE jest angielski (ponieważ środki do nauki i instrukcje są w całości w języku angielskim)
  • Brak komputera w domu z dostępem do internetu (ponieważ badanie jest prowadzone przez internet)
  • Współistniejące ciężkie choroby lub poważna operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Cztery lub więcej poprzednich sesji treningu hamowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening hamowania odpowiedzi
Grupa leczona otrzyma natychmiastowe leczenie po teście wstępnym.
Skomputeryzowany trening hamowania odpowiedzi będzie prowadzony przez Internet w 10 indywidualnych sesjach.
NIE_INTERWENCJA: Przejście listy oczekujących
Grupa z listy oczekujących nie otrzyma interwencji, gdy grupa leczona jest aktywna, ale grupie z listy oczekujących zostanie zaproponowane leczenie po zakończeniu testu końcowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadania hamowania poznawczego
Ramy czasowe: 5-7 tygodni i 3 miesiące
Trzy pomiary hamowania odpowiedzi, które zastosowano u dzieci przed testem, zostaną zastosowane po 5-7-tygodniowym treningu i ponownie w 3-miesięcznej obserwacji. Miary obejmują sterowane komputerowo zadanie Motor Stroop, zadanie Stop Signal i zadanie Go/No-Go.
5-7 tygodni i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Conners-3
Ramy czasowe: 5-7 tygodni i 3 miesiące
Conners-3 będzie podawany rodzicom po interwencji i ponownie podczas obserwacji, aby ocenić zmiany uwagi i impulsywności.
5-7 tygodni i 3 miesiące
Lista kontrolna regulacji emocji
Ramy czasowe: 5-7 tygodni i 3 miesiące
Lista kontrolna regulacji emocji zostanie podana rodzicom po interwencji i obserwacji, aby ocenić zmiany w zdolności dziecka do regulowania emocji.
5-7 tygodni i 3 miesiące
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: 5-7 tygodni i 3 miesiące
PANAS zostanie podany rodzicom po interwencji iw czasie obserwacji w celu oceny zmian w pozytywnym i negatywnym afekcie dziecka.
5-7 tygodni i 3 miesiące
Kwestionariusz zadawania pytań
Ramy czasowe: 5-7 tygodni i 3 miesiące
QAQ zostanie przeprowadzony rodzicom po interwencji iw czasie obserwacji, aby ocenić zmiany w ilości i częstotliwości zadawania dziecku pytań wyprzedzających.
5-7 tygodni i 3 miesiące
Skala lęku Spence'a dla dzieci
Ramy czasowe: 5-7 tygodni, 3 miesiące
SCAS zostanie przeprowadzony rodzicom po interwencji iw czasie obserwacji w celu oceny zmian lęków u dzieci.
5-7 tygodni, 3 miesiące
Wersja MINI Kid 6.0 dla rodziców
Ramy czasowe: 5-7 tygodni i 3 miesiące
MINI Kid 6.0 Parent będzie podawany rodzicom po interwencji i obserwacji w celu oceny zmian w obszarach zatwierdzonych przed interwencją.
5-7 tygodni i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji leczenia
Ramy czasowe: 5-7 tygodni
Kwestionariusz dotyczący akceptacji badania zostanie podany po teście po 5-7 tygodniowym szkoleniu.
5-7 tygodni
Inwentarz oceny leczenia
Ramy czasowe: 5-7 tygodni
Kwestionariusz oceniający leczenie zostanie podany po teście po 5-7 tygodniowym szkoleniu.
5-7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bonita P Klein-Tasman, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj