Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Responshämningsträning för barn med Williams syndrom (WSRIT)

30 maj 2017 uppdaterad av: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

Utveckla behandlingar för att förbättra psykosocial funktion hos barn med Williams syndrom Del 1: Responshämningsträning för barn med Williams syndrom

Utredarna kommer att genomföra en pilotstudie som undersöker effektiviteten av ett datoriserat träningsprogram för responshämning för att minska de svårigheter med svarsinhibering som ofta ses hos barn med Williams syndrom i åldrarna 10-17. Utredarna antar att efter att ha slutfört träningsprogrammet kommer barn med Williams syndrom att visa förbättringar på datoriserade mått på responshämning och på föräldermått på impulsivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beteendeegenskaper hos individer med Williams syndrom inkluderar iver att närma sig och interagera med andra (inklusive främlingar), upprepade frågor särskilt om kommande händelser och svårigheter med uppmärksamhet, impulsivitet och hämning. Det finns mycket lite systematisk forskning om vilka typer av interventioner som är mest användbara för barn med Williams syndrom för att stödja optimal psykosocial funktion, och om effektiviteten av sådana interventioner. Vi kommer att genomföra en pilotstudie av en potentiell intervention för att ta itu med svarshämningssvårigheterna i samband med Williams syndrom. Utredarna kommer att undersöka nyttan av ett online, webbaserat datoriserat kognitiv omskolningsprogram som syftar till att ta itu med impulsivitet och hämningssvårigheter hos 20 barn i åldrarna 10-17 med WS. Det engagerande träningsprogrammet har visat sig vara användbart i andra populationer, inklusive barn med tic-störningar och trikotillomani. Utredarna kommer att undersöka acceptansen och genomförbarheten av behandlingsmetoden, såväl som dess inverkan på prestation på experimentella mätningar av impulsivitet och på vardaglig psykosocial funktion som bedömts av föräldrar; denna studie kommer att bestå av en småskalig pilot randomiserad klinisk prövning med väntelista. Genom detta nya arbete hoppas vi kunna utveckla och finjustera detta tillvägagångssätt för optimala resultat och att visa löftet om denna intervention för att ta itu med vanliga utmaningar för personer med Williams syndrom inom området hämning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • University of Wisconsin-Milwaukee Child Neurodevelopment Research Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Williams syndrom (diagnostiserats med genetiska tester)
  • Åldrarna 10-17
  • Förstaspråket och huvudspråket som talas i hemmet är engelska
  • Har en dator i hemmet som har tillgång till internet och en andra elektronisk enhet med åtkomst till Skype (t.ex. smartphone, ipad, extra dator, ipod touch)

Exklusions kriterier:

  • Förstaspråket och huvudspråket som talas i hemmet är INTE engelska (eftersom studieåtgärder och instruktioner är alla på engelska)
  • Ingen dator i hemmet med internetuppkoppling (eftersom studien genomförs via internet)
  • Komorbida svåra sjukdomar eller större operationer under de senaste 6 månaderna
  • Fyra eller fler tidigare pass med hämningsträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Responsinhibitionsträning
Behandlingsgruppen kommer att få omedelbar behandling efter förtest.
Datoriserad responsinhibitionsträning kommer att tillhandahållas via Internet under 10 individuella sessioner.
NO_INTERVENTION: Väntelista Crossover
Väntelista kommer inte att få ingripande medan behandlingsgruppen är aktiv, men väntelista kommer att erbjudas behandling efter att eftertestet är genomfört.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva hämningsuppgifter
Tidsram: 5-7 veckor och 3 månader
Tre mått på responshämning som administrerades till barn vid förtest kommer att administreras efter 5-7 veckors träning och igen vid en 3-månaders uppföljning. Åtgärderna inkluderar datoradministrerad Motor Stroop-uppgift, Stop Signal-uppgift och Go/No-Go-uppgift.
5-7 veckor och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Conners-3
Tidsram: 5-7 veckor och 3 månader
Conners-3 kommer att administreras till föräldrar efter intervention och igen vid uppföljning för att bedöma förändringar i uppmärksamhet och impulsivitet.
5-7 veckor och 3 månader
Checklista för känsloreglering
Tidsram: 5-7 veckor och 3 månader
Emotion Regulation Checklist kommer att administreras till föräldrar efter intervention och uppföljning för att bedöma förändringar i barnets förmåga att reglera känslor.
5-7 veckor och 3 månader
Positiv och negativ effektskala
Tidsram: 5-7 veckor och 3 månader
PANAS kommer att administreras till föräldrar efter intervention och uppföljning för att bedöma förändringar i barnets positiva och negativa påverkan.
5-7 veckor och 3 månader
Frågeformulär
Tidsram: 5-7 veckor och 3 månader
QAQ kommer att administreras till föräldrar efter intervention och uppföljning för att bedöma förändringar i mängden och frekvensen av barnföregripande frågor som ställs.
5-7 veckor och 3 månader
Spence barns ångestskala
Tidsram: 5-7 veckor, 3 månader
SCAS kommer att administreras till föräldrar efter intervention och uppföljning för att bedöma förändringar i barns ångest.
5-7 veckor, 3 månader
MINI Kid 6.0 föräldraversion
Tidsram: 5-7 veckor och 3 månader
MINI Kid 6.0 Parent kommer att administreras till föräldrarna efter interventionen och uppföljningen för att bedöma förändringar i de områden som godkänts vid pre-interventionen.
5-7 veckor och 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om behandlingsacceptans
Tidsram: 5-7 veckor
Frågeformulär om studieacceptans kommer att administreras efter testet efter 5-7 veckors träning.
5-7 veckor
Inventering av behandlingsutvärdering
Tidsram: 5-7 veckor
Frågeformulär som utvärderar behandlingen kommer att ges efter testet efter 5-7 veckors träning.
5-7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bonita P Klein-Tasman, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Första postat (UPPSKATTA)

8 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Williams syndrom

Kliniska prövningar på Responsinhibitionsträning

3
Prenumerera