Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка торможения реакции для детей с синдромом Вильямса (WSRIT)

30 мая 2017 г. обновлено: Bonita P Klein-Tasman, University of Wisconsin, Milwaukee

Разработка методов лечения для улучшения психосоциального функционирования у детей с синдромом Вильямса. Часть 1: Обучение торможению реакции для детей с синдромом Вильямса.

Исследователи проведут пилотное исследование по изучению эффективности компьютеризированной программы обучения торможению реакции на снижение трудностей с торможением реакции, которые часто наблюдаются у детей с синдромом Вильямса в возрасте 10-17 лет. Исследователи предполагают, что после завершения программы обучения у детей с синдромом Вильямса улучшатся компьютеризированные показатели торможения реакции и родительские показатели импульсивности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поведенческие характеристики людей с синдромом Вильямса включают готовность приближаться и взаимодействовать с другими (включая незнакомцев), повторяющиеся вопросы, особенно о предстоящих событиях, а также трудности с вниманием, импульсивность и торможение. Существует очень мало систематических исследований о видах вмешательств, которые наиболее полезны для детей с синдромом Вильямса для поддержки оптимального психосоциального функционирования, а также об эффективности таких вмешательств. Мы проведем пилотное исследование потенциального вмешательства для решения проблем с подавлением реакции, связанных с синдромом Вильямса. Исследователи изучат полезность онлайновой компьютеризированной веб-программы когнитивной переподготовки, направленной на устранение проблем с импульсивностью и торможением у 20 детей в возрасте 10–17 лет с WS. Увлекательная программа обучения показала некоторую полезность в других группах населения, включая детей с тиковыми расстройствами и трихотилломанией. Исследователи изучат приемлемость и осуществимость терапевтического подхода, а также его влияние на результаты экспериментальных измерений импульсивности и на повседневное психосоциальное функционирование по оценке родителей; это исследование будет состоять из небольшого пилотного рандомизированного клинического испытания с листом ожидания. С помощью этой новой работы мы надеемся разработать и настроить этот подход для достижения оптимальных результатов и продемонстрировать перспективы этого вмешательства для решения общих проблем людей с синдромом Вильямса в области торможения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • University of Wisconsin-Milwaukee Child Neurodevelopment Research Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Синдром Вильямса (диагностируется с помощью генетического тестирования)
  • 10-17 лет
  • Первый язык и основной язык, на котором говорят в семье, — английский.
  • Иметь домашний компьютер с доступом в Интернет и второе электронное устройство с доступом к Skype (например, смартфон, iPad, дополнительный компьютер, iPod touch).

Критерий исключения:

  • Первый язык и основной язык, на котором говорят в семье, НЕ английский (поскольку все учебные мероприятия и инструкции на английском языке)
  • Дома нет компьютера с доступом в Интернет (поскольку исследование проводится через Интернет)
  • Сопутствующие тяжелые заболевания или серьезное хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев.
  • Четыре или более предыдущих сеансов тренировки торможения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка подавления реакции
Группа лечения получит немедленное лечение после предварительного тестирования.
Поведенческий: Тренировка подавления реакции
Компьютеризированный тренинг по торможению реакции будет проводиться через Интернет в течение 10 индивидуальных занятий.
NO_INTERVENTION: Кроссовер списка ожидания
Группа ожидания не будет получать вмешательства, пока группа лечения активна, но группе ожидания будет предложено лечение после завершения пост-теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задачи на когнитивное торможение
Временное ограничение: 5-7 недель и 3 месяца
Три меры торможения реакции, которые были применены к детям в предварительном тесте, будут применяться после 5-7-недельного обучения и снова в течение 3-месячного наблюдения. Меры включают управляемую компьютером задачу Motor Stroop, задачу Stop Signal и задачу Go/No-Go.
5-7 недель и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коннерс-3
Временное ограничение: 5-7 недель и 3 месяца
Conners-3 будет вводиться родителям после вмешательства и снова при последующем наблюдении для оценки изменений внимания и импульсивности.
5-7 недель и 3 месяца
Контрольный список регулирования эмоций
Временное ограничение: 5-7 недель и 3 месяца
Контрольный список регулирования эмоций будет предоставлен родителям после вмешательства и последующего наблюдения для оценки изменений в способности ребенка регулировать эмоции.
5-7 недель и 3 месяца
Шкала положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: 5-7 недель и 3 месяца
PANAS будет проводиться родителям после вмешательства и последующего наблюдения для оценки изменений в положительном и отрицательном влиянии ребенка.
5-7 недель и 3 месяца
Анкета «вопрос-задание»
Временное ограничение: 5-7 недель и 3 месяца
QAQ будет проводиться родителям после вмешательства и последующего наблюдения для оценки изменений в количестве и частоте задаваемых ребенком предвосхищающих вопросов.
5-7 недель и 3 месяца
Детская шкала тревожности Спенса
Временное ограничение: 5-7 недель, 3 месяца
SCAS будет вводиться родителям после вмешательства и последующего наблюдения для оценки изменений в детской тревоге.
5-7 недель, 3 месяца
MINI Kid 6.0 Версия для родителей
Временное ограничение: 5-7 недель и 3 месяца
MINI Kid 6.0 Parent будет введен родителям после вмешательства и последующего наблюдения для оценки изменений в тех областях, которые были одобрены до вмешательства.
5-7 недель и 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник приемлемости лечения
Временное ограничение: 5-7 недель
Анкета о приемлемости обучения будет проводиться на итоговом тесте после 5-7-недельного обучения.
5-7 недель
Инвентаризация оценки лечения
Временное ограничение: 5-7 недель
Анкета, оценивающая лечение, будет проводиться во время посттеста после 5-7-недельного обучения.
5-7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Milwaukee

Следователи

  • Главный следователь: Bonita P Klein-Tasman, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14.351

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка подавления реакции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться