島は喫煙誘発ドーパミン放出を制御しますか?ヒトにおける TMS/[11C]-PHNO 研究。
2016年8月30日 更新者：Bernard Le Foll、Centre for Addiction and Mental Health
島は喫煙誘発ドーパミン放出を制御しますか?ヒトにおける TMS/[11C]-PHNO 研究 (パート II)。
この研究から得られた知見は、依存症に関与する報酬経路に島がどのように寄与しているかを示す可能性があります。
この試験には、主に 3 つの仮説があります。
1 つ目は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して島を阻害しても、線条体でのドーパミン放出に顕著な変化が生じないことです。
2 つ目は、島を TMS で刺激すると、線条体でのドーパミン放出が増加し、放射性トレーサー結合の減少として PET イメージングで可視化されることです。
3 番目の仮説は、参加者が TMS による島への大きな副作用を経験しないというものです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、最近開発された Deep rTMS コイルを利用して、島皮質をターゲットにします。
ニコチン依存症に反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を使用する可能性を調べた研究はほとんどなく、島の領域を特異的に標的とするコイルの使用をこれまで調査したものはありません。
この研究の目的は、島の低周波および高周波 rTMS が健康なヒトの線条体ドーパミン (DA) 放出を調節するかどうかをテストすることです。
[11C]-(+)-PHNO を用いた陽電子放出断層撮影法 (PET) は、人間の脳における DA 伝達の変動に非常に敏感な放射性トレーサーであり、ドーパミン レベルに対する rTMS の影響を評価するために使用されます。
このプロジェクトは、インビボで島をDAシステムにリンクするヒトの最初のデータを生み出すでしょう。
これらの発見は、Deep rTMS が喫煙者の原理臨床研究の証明で二次的に使用するための最適なパラメーターの特定につながる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 19歳から45歳まで
除外基準:
- 妊娠。
- 安全な MR スキャンを妨げる、体内または埋め込まれた電子機器内の金属物体の存在。
- 閉所恐怖症。
- 心血管または脳血管疾患。
- 気分、不安、または精神障害を含む主要な精神障害。
- -発作障害、片頭痛、多発性硬化症、運動障害、頭部外傷、CVAまたはCNS腫瘍を含む神経疾患の病歴または現在。
- T1 強調画像で明らかになった全体的な脳の構造異常。
- 中枢神経系に影響を与える可能性のある薬剤の現在の使用または前月の使用 (例: 神経遮断薬、ブプロピオン）。
- 学習障害、健忘症、または記憶と注意を妨げるその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：rTMS シャム + PET
実際の反復経頭蓋磁気刺激の音と感覚を模倣する高度な偽コイルが使用されます。
反復的な経頭蓋磁気刺激偽介入の後に、放射性トレーサーと PET が続きます。
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シャムコイルはアクティブコイルと同じヘルメットに内蔵されています。
シャム コイルは円形で、同じヘルメット内で頭皮に対して垂直に配置されます。
このコイルは、本物のコイルと同様の音と頭皮の感覚を生み出します。
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実験的：rTMS 1Hz + PET
深く反復的な経頭蓋磁気刺激が島に 30 分間適用されます。
これは、それぞれが 1Hz で 50 パルスからなる 20 列で構成されます。
列車の間隔は15秒。
介入の後に、放射性トレーサーと PET が続きます。
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各参加者は、偽、1hz および 10hz rTMS と PET イメージングを受けるために 3 つのアームすべてに参加します。
他の名前：
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実験的：rTMS 10Hz + PET。
深く反復的な経頭蓋磁気刺激が島に 30 分間適用されます。
これは、それぞれが 10Hz の 30 パルスで構成される 34 列で構成されます。
列車の間隔は3秒。
介入の後に、放射性トレーサーと PET が続きます。
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各参加者は、偽、1hz および 10hz rTMS と PET イメージングを受けるために 3 つのアームすべてに参加します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[11C]-(+)-PHNO結合の変化
時間枠：参加者は、約 4 週間ですべてのセッションを完了します。
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[11C]-(+)-PHNO の D2/3 受容体での結合は、1Hz、10Hz、および偽刺激での rTMS に続いて、PET イメージングで測定されます。
関心領域での結合は、試験条件間で比較されます。
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参加者は、約 4 週間ですべてのセッションを完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bernard LeFoll, M.D., Ph.D、CAMH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月30日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 170/2010
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