L'Insula Control libère-t-il de la dopamine induite par le tabagisme ? Une étude TMS/[11C]-PHNO chez l'homme.
30 août 2016 mis à jour par: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
L'Insula Control libère-t-il de la dopamine induite par le tabagisme ? Une étude TMS/[11C]-PHNO chez l'homme (Partie II).
Les résultats de cette étude peuvent démontrer comment l'insula contribue aux voies de récompense impliquées dans la dépendance.
Il y a trois hypothèses principales pour cet essai.
La première est que l'inhibition de l'insula à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) ne provoquera pas de modifications notables de la libération de dopamine dans le striatum.
La seconde est que la stimulation de l'insula avec TMS augmentera la libération de dopamine dans le striatum et sera visualisée sur l'imagerie TEP comme une diminution de la liaison au radiotraceur.
La troisième hypothèse est que les participants ne subiront pas d'effets secondaires majeurs du TMS sur l'insula.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet tirera parti de la bobine Deep rTMS récemment développée pour cibler le cortex insulaire.
Peu d'études ont examiné la possibilité d'utiliser la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour la dépendance à la nicotine et aucune jusqu'à présent n'a exploré l'utilisation d'une bobine qui cible spécifiquement la région insulaire.
L'objectif de cette étude est de tester si la SMTr à basse et haute fréquence de l'insula module la libération de dopamine striatale (DA) chez l'homme en bonne santé.
La tomographie par émission de positrons (TEP) avec [11C]-(+)-PHNO, un radiotraceur très sensible aux fluctuations de transmission de DA dans le cerveau humain, sera utilisée pour évaluer l'impact de la SMTr sur les niveaux de dopamine.
Ce projet fournira les premières données chez l'homme reliant l'insula au système DA in vivo.
Ces résultats pourraient conduire à l'identification de paramètres optimaux pour la SMTr profonde à utiliser secondairement dans une étude clinique de preuve de principe chez les fumeurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme en bonne santé
- Entre 19 et 45 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Présence d'objets métalliques dans le corps ou d'appareils électroniques implantés, qui empêchent un balayage IRM sûr.
- Claustrophobie.
- Maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires.
- Troubles psychiatriques majeurs, y compris l'humeur, l'anxiété ou les troubles psychotiques.
- Antécédents ou maladies neurologiques actuelles, y compris troubles épileptiques, migraine, sclérose en plaques, troubles du mouvement, traumatisme crânien, AVC ou tumeur du SNC.
- Anomalies cérébrales structurelles brutes révélées par les images pondérées en T1.
- Utilisation actuelle ou utilisation au cours du mois précédent de médicaments pouvant affecter le SNC (par ex. neuroleptiques, bupropion).
- Troubles d'apprentissage, amnésie ou autres conditions qui entravent la mémoire et l'attention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: rTMS Sham + TEP
Une fausse bobine avancée sera utilisée pour imiter le son et la sensation d'une véritable stimulation magnétique transcrânienne répétitive.
L'intervention fictive de stimulation magnétique transcrânienne répétitive est suivie d'un radiotraceur et d'une TEP.
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La bobine factice est construite dans le même casque de la bobine active.
La fausse bobine a une forme circulaire et est placée perpendiculairement au cuir chevelu dans le même casque.
Cette bobine produit un son et une sensation de cuir chevelu similaires à la vraie bobine.
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Expérimental: SMTr 1Hz + TEP
Une stimulation magnétique transcrânienne répétitive profonde sera appliquée à l'insula pendant 30 minutes.
Celui-ci sera composé de 20 trains comprenant chacun 50 impulsions à 1Hz.
L'intervalle inter-trains est de 15 secondes.
L'intervention est suivie par radiotraceur et TEP.
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Chaque participant participera aux trois bras pour recevoir une sham, 1hz et 10hz rTMS ainsi qu'une imagerie TEP.
Autres noms:
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Expérimental: SMTr 10Hz + TEP.
Une stimulation magnétique transcrânienne répétitive profonde sera appliquée à l'insula pendant 30 minutes.
Celui-ci sera composé de 34 trains comprenant chacun 30 impulsions à 10Hz.
L'intervalle inter-trains est de 3 secondes.
L'intervention est suivie par radiotraceur et TEP.
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Chaque participant participera aux trois bras pour recevoir une sham, 1hz et 10hz rTMS ainsi qu'une imagerie TEP.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la liaison [11C]-(+)-PHNO
Délai: Les participants termineront toutes les sessions dans une période d'environ 4 semaines.
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La liaison du [11C]-(+)-PHNO au niveau des récepteurs D2/3 sera mesurée par imagerie TEP après rTMS à 1 Hz, 10 Hz et stimulation fictive.
La liaison dans les régions d'intérêt sera comparée entre les conditions d'essai.
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Les participants termineront toutes les sessions dans une période d'environ 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard LeFoll, M.D., Ph.D, CAMH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2014
Première publication (Estimation)
8 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 170/2010
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