Hallitseeko Insula tupakoinnin aiheuttamaa dopamiinin vapautumista? TMS/[11C]-PHNO-tutkimus ihmisillä.
tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Hallitseeko Insula tupakoinnin aiheuttamaa dopamiinin vapautumista? TMS/[11C]-PHNO-tutkimus ihmisillä (osa II).
Tämän tutkimuksen tulokset voivat osoittaa, kuinka insula edistää riippuvuuteen liittyvien palkitsemisreittejä.
Tässä kokeessa on kolme päähypoteesia.
Ensimmäinen on se, että insulan estäminen transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) ei aiheuta havaittavia muutoksia dopamiinin vapautumisessa striatumissa.
Toinen on se, että eristeen stimulointi TMS:llä lisää dopamiinin vapautumista striatumissa, ja se visualisoidaan PET-kuvauksessa vähentyneenä radiomerkkiaineen sitoutumisena.
Kolmas hypoteesi on, että osallistujat eivät koe suuria sivuvaikutuksia TMS:stä saarella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa hyödynnetään äskettäin kehitettyä Deep rTMS -kelaa kohdistamaan saaristokuoreen.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet mahdollisuutta käyttää toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) nikotiiniriippuvuuteen, eikä yksikään ole toistaiseksi tutkinut sellaisen kelan käyttöä, joka kohdistuu erityisesti saaren alueelle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, moduloiko insulan matala- ja korkeataajuinen rTMS striatal dopamiinin (DA) vapautumista terveillä ihmisillä.
Positroniemissiotomografiaa (PET), jossa on [11C]-(+)-PHNO, radiomerkkiaine, joka on erittäin herkkä DA-transmission vaihteluille ihmisen aivoissa, käytetään arvioimaan rTMS:n vaikutusta dopamiinitasoihin.
Tämä projekti tuottaa ensimmäiset tiedot ihmisistä, jotka yhdistävät saaren DA-järjestelmään in vivo.
Nämä havainnot voivat johtaa optimaalisten parametrien tunnistamiseen Deep rTMS:lle, jota voidaan käyttää toissijaisesti periaatteellisessa kliinisessä tutkimuksessa tupakoitsijoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen
- 19-45-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Metalliesineiden läsnäolo kehossa tai istutettuja elektronisia laitteita, jotka estävät turvallisen MR-skannauksen.
- Klaustrofobia.
- Sydän- tai aivoverisuonitaudit.
- Tärkeät psykiatriset häiriöt, mukaan lukien mieliala, ahdistuneisuus tai psykoottiset häiriöt.
- Aiemmat tai nykyiset neurologiset sairaudet, mukaan lukien kohtaushäiriöt, migreeni, multippeliskleroosi, liikehäiriöt, pään trauma, CVA tai keskushermoston kasvain.
- Karkeat rakenteelliset aivojen poikkeavuudet T1-painotetuilla kuvilla paljastettuina.
- Nykyinen tai edellisen kuukauden aikana käytetty lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa keskushermostoon (esim. neuroleptit, bupropioni).
- Oppimishäiriö, muistinmenetys tai muut olosuhteet, jotka haittaavat muistia ja tarkkaavaisuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: rTMS Sham + PET
Edistynyttä valekelaa käytetään, joka jäljittelee todellisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation ääntä ja tunnetta.
Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota seuraa radioaktiivinen merkkiaine ja PET.
|
Valekela on rakennettu samaan aktiivisen kelan kypärään.
Valekelalla on pyöreä muoto ja se on sijoitettu kohtisuoraan päänahan suhteen samassa kypärässä.
Tämä kela tuottaa samanlaisen äänen ja päänahan tunteen kuin todellinen kela.
|
|
Kokeellinen: rTMS 1Hz + PET
Syvä toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio levitetään eristeelle 30 minuutin ajan.
Tämä koostuu 20 junasta, joista jokainen sisältää 50 pulssia 1 Hz:llä.
Junien välinen aikaväli on 15 sekuntia.
Interventiota seuraa radiotracer ja PET.
|
Jokainen osallistuja osallistuu kaikkiin kolmeen haaraan saadakseen vale-, 1hz ja 10hz rTMS- sekä PET-kuvauksen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: rTMS 10Hz + PET.
Syvä toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio levitetään eristeelle 30 minuutin ajan.
Tämä koostuu 34 junasta, joista jokainen sisältää 30 pulssia 10 Hz:llä.
Junien välinen väli on 3 sekuntia.
Interventiota seuraa radiotracer ja PET.
|
Jokainen osallistuja osallistuu kaikkiin kolmeen haaraan saadakseen vale-, 1hz ja 10hz rTMS- sekä PET-kuvauksen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia [11C]-(+)-PHNO-sidoksessa
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat kaikki istunnot noin 4 viikossa.
|
[11C]-(+)-PHNO:n sitoutuminen D2/3-reseptoreihin mitataan PET-kuvauksella rTMS:n jälkeen 1 Hz:n, 10 Hz:n ja valestimulaation jälkeen.
Sitoutumista kiinnostavilla alueilla verrataan koeolosuhteiden välillä.
|
Osallistujat suorittavat kaikki istunnot noin 4 viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard LeFoll, M.D., Ph.D, CAMH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .