Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontroluje Insula uvolňování dopaminu vyvolaného kouřením? Studie TMS/[11C]-PHNO u lidí.

30. srpna 2016 aktualizováno: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health

Kontroluje Insula uvolňování dopaminu vyvolaného kouřením? Studie TMS/[11C]-PHNO u lidí (část II).

Zjištění z této studie mohou ukázat, jak insula přispívá k odměňování zapojených do závislosti. Pro tento pokus existují tři hlavní hypotézy. První je, že inhibice insuly pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) nezpůsobí znatelné změny uvolňování dopaminu ve striatu. Druhým je, že stimulace insuly pomocí TMS zvýší uvolňování dopaminu ve striatu a bude zobrazena na PET zobrazení jako snížená vazba radioindikátoru. Třetí hypotézou je, že účastníci nezaznamenají velké vedlejší účinky TMS na ostrově.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt využije nedávno vyvinutou cívku Deep rTMS k zacílení ostrovní kůry. Několik studií zkoumalo možnost použití opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) pro závislost na nikotinu a žádná dosud neprozkoumala použití cívky, která by specificky cílila na ostrovní oblast. Cílem této studie je otestovat, zda nízkofrekvenční a vysokofrekvenční rTMS insula moduluje uvolňování striatálního dopaminu (DA) u zdravých lidí. K posouzení vlivu rTMS na hladiny dopaminu bude použita pozitronová emisní tomografie (PET) s [11C]-(+)-PHNO, radioaktivním indikátorem, který je velmi citlivý na fluktuace přenosu DA v lidském mozku. Tento projekt přinese první data u lidí, která spojují ostrov s DA systémem in vivo. Tato zjištění by mohla vést k identifikaci optimálních parametrů pro Deep rTMS, které by bylo možné sekundárně použít v důkazu principiální klinické studie u kuřáků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž nebo žena
  • Ve věku 19 až 45 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Přítomnost kovových předmětů v těle nebo implantovaných elektronických zařízení, které znemožňují bezpečné MR skenování.
  • Klaustrofobie.
  • Kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění.
  • Závažné psychiatrické poruchy včetně nálady, úzkosti nebo psychotických poruch.
  • Neurologická onemocnění v anamnéze nebo současná neurologická onemocnění včetně záchvatových poruch, migrény, roztroušené sklerózy, pohybových poruch, poranění hlavy, CVA nebo nádoru CNS.
  • Hrubé strukturální abnormality mozku odhalené T1 váženými obrázky.
  • Současné užívání nebo užívání během předchozího měsíce léků, které mohou ovlivnit CNS (např. neuroleptika, bupropion).
  • Porucha učení, amnézie nebo jiné stavy, které brání paměti a pozornosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: rTMS Sham + PET
Bude použita pokročilá simulovaná cívka, která napodobuje zvuk a pocit skutečné opakující se transkraniální magnetické stimulace. Po opakované transkraniální magnetické stimulaci následuje radioindikátor a PET.
Jiný: opakující se transkraniální magnetická stimulace
Falešná cívka je zabudována ve stejné helmě jako aktivní cívka. Falešná cívka má kruhový tvar a je umístěna kolmo k pokožce hlavy ve stejné helmě. Tato cívka produkuje podobný zvuk a vjem na hlavě jako skutečná cívka.
Experimentální: rTMS 1Hz + PET
Hluboká opakující se transkraniální magnetická stimulace bude aplikována na inzulu po dobu 30 minut. Bude sestávat z 20 vlaků, z nichž každý bude obsahovat 50 pulzů při 1Hz. Interval mezi vlaky je 15 sekund. Po intervenci následuje radiotracer a PET.
Přístroj: opakující se transkraniální magnetická stimulace
Každý účastník se zúčastní ve všech třech ramenech a obdrží simulované, 1hz a 10hz rTMS a také PET zobrazení.
Ostatní jména:
  • Hluboká opakující se transkraniální magnetická stimulace
  • DTMS HLRIADD-COIL, Model 102B
Experimentální: rTMS 10Hz + PET.
Hluboká opakující se transkraniální magnetická stimulace bude aplikována na inzulu po dobu 30 minut. Bude sestávat z 34 vlaků, z nichž každý bude obsahovat 30 pulzů při 10 Hz. Interval mezi vlaky je 3 sekundy. Po intervenci následuje radiotracer a PET.
Přístroj: opakující se transkraniální magnetická stimulace
Každý účastník se zúčastní ve všech třech ramenech a obdrží simulované, 1hz a 10hz rTMS a také PET zobrazení.
Ostatní jména:
  • Hluboká opakující se transkraniální magnetická stimulace
  • DTMS HLRIADD-COIL, Model 102B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vazbě [11C]-(+)-PHNO
Časové okno: Účastníci absolvují všechna sezení v období přibližně 4 týdnů.
[11C]-(+)-PHNO vazba na D2/3 receptory bude měřena pomocí PET zobrazení po rTMS při 1Hz, 10Hz a simulované stimulaci. Vazba v oblastech zájmu bude porovnána mezi zkušebními podmínkami.
Účastníci absolvují všechna sezení v období přibližně 4 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

Brainsway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard LeFoll, M.D., Ph.D, CAMH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 170/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na opakující se transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit