Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrer Insula rygning-induceret dopamin? En TMS/[11C]-PHNO-undersøgelse i mennesker.

30. august 2016 opdateret af: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health

Styrer Insula rygning-induceret dopamin? En TMS/[11C]-PHNO undersøgelse i mennesker (del II).

Resultater fra denne undersøgelse kan vise, hvordan insulaen bidrager til belønningsveje involveret i afhængighed. Der er tre hovedhypoteser for dette forsøg. Den første er, at hæmning af insula ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) ikke vil forårsage mærkbare ændringer af dopaminfrigivelsen i striatum. Den anden er, at stimulering af insulaen med TMS vil øge dopaminfrigivelsen i striatum og vil blive visualiseret på PET-billeddannelse som nedsat radiotracerbinding. Den tredje hypotese er, at deltagerne ikke vil opleve større bivirkninger fra TMS på insulaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil drage fordel af den nyligt udviklede Deep rTMS-spole til at målrette den insulære cortex. Få undersøgelser har undersøgt muligheden for at bruge gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) til nikotinafhængighed, og ingen har hidtil undersøgt brugen af ​​en spole, der specifikt er rettet mod øområdet. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om lav- og højfrekvent rTMS af insula modulerer striatal dopamin (DA) frigivelse hos raske mennesker. Positron Emission Tomography (PET) med [11C]-(+)-PHNO, en radiotracer, som er meget følsom over for udsving i DA-transmission i den menneskelige hjerne, vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​rTMS på dopaminniveauer. Dette projekt vil give de første data hos mennesker, der forbinder øen med DA-systemet in vivo. Disse resultater kunne føre til identifikation af optimale parametre for Deep rTMS til sekundært brug i et proof of principle klinisk studie hos rygere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand eller kvinde
  • Mellem 19 og 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Tilstedeværelse af metalgenstande i kroppen eller implanterede elektroniske enheder, der udelukker sikker MR-scanning.
  • Klaustrofobi.
  • Kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme.
  • Større psykiatriske lidelser, herunder humør, angst eller psykotiske lidelser.
  • Anamnese med eller aktuelle neurologiske sygdomme, herunder anfaldssygdomme, migræne, multipel sklerose, bevægelsesforstyrrelser, hovedtraume, CVA- eller CNS-tumor.
  • Grove strukturelle hjerneabnormiteter som afsløret af T1-vægtede billeder.
  • Nuværende brug eller brug i den foregående måned af medicin, der kan påvirke CNS (f.eks. neuroleptika, bupropion).
  • Indlæringsvanskeligheder, hukommelsestab eller andre tilstande, der hæmmer hukommelse og opmærksomhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: rTMS Sham + PET
Der vil blive brugt en avanceret falsk spole, der efterligner lyden og fornemmelsen af ​​ægte gentagne transkraniel magnetisk stimulering. Den gentagne transkranielle magnetiske stimulerings-sham-intervention efterfølges af radiotracer og PET.
Andet: gentagne transkraniel magnetisk stimulering Sham
Sham-spolen er bygget i den samme hjelm som den aktive spole. Sham-spolen har en cirkulær form og placeret vinkelret på hovedbunden i den samme hjelm. Denne spole producerer en lignende lyd og hovedbundsfornemmelse som den rigtige spole.
Eksperimentel: rTMS 1Hz + PET
Dyb gentagne transkraniel magnetisk stimulering vil blive påført insulaen i 30 minutter. Dette vil bestå af 20 tog hver bestående af 50 impulser ved 1 Hz. Inter-tog interval er 15 sekunder. Indgrebet efterfølges af radiotracer og PET.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Hver deltager vil deltage i alle tre arme for at modtage sham, 1hz og 10hz rTMS samt PET-billeddannelse.
Andre navne:
  • Dyb gentagen transkraniel magnetisk stimulering
  • DTMS HLRIADD-COIL, Model 102B
Eksperimentel: rTMS 10Hz + PET.
Dyb gentagne transkraniel magnetisk stimulering vil blive påført insulaen i 30 minutter. Dette vil bestå af 34 tog hver bestående af 30 impulser ved 10Hz. Inter-tog interval er 3 sekunder. Indgrebet efterfølges af radiotracer og PET.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Hver deltager vil deltage i alle tre arme for at modtage sham, 1hz og 10hz rTMS samt PET-billeddannelse.
Andre navne:
  • Dyb gentagen transkraniel magnetisk stimulering
  • DTMS HLRIADD-COIL, Model 102B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i [11C]-(+)-PHNO-binding
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre alle sessioner i en periode på cirka 4 uger.
[11C]-(+)-PHNO-binding ved D2/3-receptorer vil blive målt med PET-billeddannelse efter rTMS ved 1Hz, 10Hz og sham-stimulering. Binding til områder af interesse vil blive sammenlignet mellem forsøgsbetingelser.
Deltagerne vil gennemføre alle sessioner i en periode på cirka 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

Brainsway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard LeFoll, M.D., Ph.D, CAMH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2014

Først opslået (Skøn)

8. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gentagne transkraniel magnetisk stimulering Sham

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner