Kontrolliert die Insula die rauchinduzierte Freisetzung von Dopamin? Eine TMS/[11C]-PHNO-Studie beim Menschen.
30. August 2016 aktualisiert von: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Kontrolliert die Insula die rauchinduzierte Freisetzung von Dopamin? Eine TMS/[11C]-PHNO-Studie beim Menschen (Teil II).
Die Ergebnisse dieser Studie können zeigen, wie die Insula zu Belohnungswegen beiträgt, die an der Sucht beteiligt sind.
Es gibt drei Haupthypothesen für diese Studie.
Der erste ist, dass die Hemmung der Insula durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) keine merklichen Veränderungen der Dopaminfreisetzung im Striatum hervorruft.
Die zweite ist, dass die Stimulierung der Insula mit TMS die Dopaminfreisetzung im Striatum erhöht und in der PET-Bildgebung als verringerte Radiotracer-Bindung sichtbar gemacht wird.
Die dritte Hypothese ist, dass die Teilnehmer keine größeren Nebenwirkungen von TMS auf die Insula erfahren werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird die kürzlich entwickelte Deep-rTMS-Spule nutzen, um auf den Inselkortex abzuzielen.
Nur wenige Studien haben die Möglichkeit der Verwendung von repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) bei Nikotinsucht untersucht, und keine hat bisher die Verwendung einer Spule untersucht, die speziell auf die Inselregion abzielt.
Das Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob nieder- und hochfrequente rTMS der Insula die striatale Dopamin (DA)-Freisetzung bei gesunden Menschen moduliert.
Positronenemissionstomographie (PET) mit [11C]-(+)-PHNO, einem Radiotracer, der sehr empfindlich auf Schwankungen der DA-Übertragung im menschlichen Gehirn reagiert, wird verwendet, um die Auswirkungen von rTMS auf den Dopaminspiegel zu bewerten.
Dieses Projekt wird die ersten Daten beim Menschen liefern, die die Insula mit dem DA-System in vivo verknüpfen.
Diese Ergebnisse könnten zur Identifizierung optimaler Parameter für Deep rTMS führen, um sie sekundär in einer klinischen Studie zum Nachweis des Prinzips bei Rauchern zu verwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Mann oder Frau
- Zwischen 19 und 45 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Vorhandensein von Metallgegenständen im Körper oder implantierten elektronischen Geräten, die eine sichere MR-Untersuchung verhindern.
- Klaustrophobie.
- Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskuläre Erkrankungen.
- Schwerwiegende psychiatrische Störungen, einschließlich Stimmung, Angst oder psychotische Störungen.
- Vorgeschichte oder aktuelle neurologische Erkrankungen, einschließlich Anfallsleiden, Migräne, Multiple Sklerose, Bewegungsstörungen, Kopftrauma, CVA- oder ZNS-Tumor.
- Grobe strukturelle Gehirnanomalien, wie sie durch T1-gewichtete Bilder gezeigt werden.
- Aktuelle Einnahme oder Einnahme von Medikamenten, die das ZNS beeinflussen können (z. B. Neuroleptika, Bupropion).
- Lernbehinderung, Amnesie oder andere Zustände, die das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: rTMS Schein + PET
Es wird eine fortschrittliche Scheinspule verwendet, die den Klang und das Gefühl einer echten repetitiven transkraniellen Magnetstimulation nachahmt.
Auf die Scheinintervention mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation folgen Radiotracer und PET.
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Die Scheinspule ist im selben Helm wie die aktive Spule eingebaut.
Die Scheinspule hat eine kreisförmige Form und ist senkrecht zur Kopfhaut innerhalb desselben Helms angeordnet.
Diese Spule erzeugt einen ähnlichen Klang und ein ähnliches Kopfhautgefühl wie die echte Spule.
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Experimental: rTMS 1Hz + PET
Auf die Insula wird 30 Minuten lang eine tiefe repetitive transkranielle Magnetstimulation angewendet.
Diese besteht aus 20 Zügen mit jeweils 50 Impulsen bei 1 Hz.
Der Abstand zwischen den Zügen beträgt 15 Sekunden.
Dem Eingriff folgen Radiotracer und PET.
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Jeder Teilnehmer wird an allen drei Armen teilnehmen, um Schein-, 1-Hz- und 10-Hz-rTMS sowie PET-Bildgebung zu erhalten.
Andere Namen:
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Experimental: rTMS 10 Hz + PET.
Auf die Insula wird 30 Minuten lang eine tiefe repetitive transkranielle Magnetstimulation angewendet.
Diese besteht aus 34 Zügen mit jeweils 30 Impulsen bei 10 Hz.
Das Intervall zwischen den Zügen beträgt 3 Sekunden.
Dem Eingriff folgen Radiotracer und PET.
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Jeder Teilnehmer wird an allen drei Armen teilnehmen, um Schein-, 1-Hz- und 10-Hz-rTMS sowie PET-Bildgebung zu erhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der [11C]-(+)-PHNO-Bindung
Zeitfenster: Die Teilnehmer absolvieren alle Sitzungen in einem Zeitraum von ca. 4 Wochen.
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[11C]-(+)-PHNO-Bindung an D2/3-Rezeptoren wird mit PET-Bildgebung nach rTMS bei 1 Hz, 10 Hz und Scheinstimulation gemessen.
Die Bindung an interessierenden Regionen wird zwischen Versuchsbedingungen verglichen.
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Die Teilnehmer absolvieren alle Sitzungen in einem Zeitraum von ca. 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard LeFoll, M.D., Ph.D, CAMH
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 170/2010
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