Контролирует ли островок высвобождение дофамина, вызванное курением? Исследование TMS/[11C]-PHNO на людях.
30 августа 2016 г. обновлено: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Контролирует ли островок высвобождение дофамина, вызванное курением? Исследование TMS/[11C]-PHNO на людях (Часть II).
Результаты этого исследования могут продемонстрировать, как островок способствует путям вознаграждения, связанным с зависимостью.
Существуют три основные гипотезы этого испытания.
Во-первых, ингибирование островковой доли с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) не вызовет заметных изменений высвобождения дофамина в полосатом теле.
Во-вторых, стимуляция островковой доли с помощью ТМС увеличивает высвобождение дофамина в стриатуме и визуализируется на ПЭТ как снижение связывания радиофармпрепарата.
Третья гипотеза заключается в том, что участники не будут испытывать серьезных побочных эффектов от ТМС на островке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проекте будет использоваться недавно разработанная катушка Deep rTMS для нацеливания на островковую кору.
В нескольких исследованиях изучалась возможность использования повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) для лечения никотиновой зависимости, и ни в одном из них до сих пор не изучалось использование катушки, специально нацеленной на островковую область.
Целью данного исследования является проверка того, модулирует ли низкочастотная и высокочастотная rTMS островка высвобождение стриарного дофамина (DA) у здоровых людей.
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с [11C]-(+)-PHNO, радиоактивным индикатором, который очень чувствителен к колебаниям передачи дофамина в мозге человека, будет использоваться для оценки влияния рТМС на уровни дофамина.
Этот проект даст первые данные о людях, связывающие островок с системой DA in vivo.
Эти результаты могут привести к определению оптимальных параметров Deep rTMS для вторичного использования в доказательном клиническом исследовании у курильщиков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина
- В возрасте от 19 до 45 лет
Критерий исключения:
- Беременность.
- Наличие в теле металлических предметов или имплантированных электронных устройств, препятствующих безопасному МРТ-сканированию.
- Клаустрофобия.
- Сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания.
- Основные психические расстройства, включая настроение, тревогу или психотические расстройства.
- Неврологические заболевания в анамнезе или текущие неврологические заболевания, включая судорожные расстройства, мигрень, рассеянный склероз, двигательные расстройства, травмы головы, ЦНС или опухоль ЦНС.
- Грубые структурные аномалии головного мозга, выявленные на Т1-взвешенных изображениях.
- Текущее использование или использование в течение предыдущего месяца лекарств, которые могут повлиять на ЦНС (например, нейролептики, бупропион).
- Неспособность к обучению, амнезия или другие состояния, препятствующие памяти и вниманию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: rTMS имитация + ПЭТ
Будет использоваться усовершенствованная имитационная катушка, которая имитирует звук и ощущение настоящей повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции.
Повторное фиктивное вмешательство с транскраниальной магнитной стимуляцией сопровождается радиофармпрепаратом и ПЭТ.
|
Имитирующая катушка встроена в тот же шлем, что и активная катушка.
Имитация катушки имеет круглую форму и расположена перпендикулярно коже головы внутри того же шлема.
Эта катушка производит такой же звук и ощущение скальпа, что и настоящая катушка.
|
|
Экспериментальный: рТМС 1 Гц + ПЭТ
На островок будет воздействовать глубокая повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция в течение 30 минут.
Он будет состоять из 20 последовательностей, каждая из которых состоит из 50 импульсов с частотой 1 Гц.
Интервал между поездами составляет 15 секунд.
За вмешательством следуют радиофармпрепарат и ПЭТ.
|
Каждый участник будет участвовать во всех трех группах, чтобы получить имитацию, rTMS 1 Гц и 10 Гц, а также визуализацию ПЭТ.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: рТМС 10 Гц + ПЭТ.
На островок будет воздействовать глубокая повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция в течение 30 минут.
Он будет состоять из 34 последовательностей, каждая из которых состоит из 30 импульсов с частотой 10 Гц.
Интервал между поездами составляет 3 секунды.
За вмешательством следуют радиофармпрепарат и ПЭТ.
|
Каждый участник будет участвовать во всех трех группах, чтобы получить имитацию, rTMS 1 Гц и 10 Гц, а также визуализацию ПЭТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в связывании [11C]-(+)-PHNO
Временное ограничение: Участники завершат все занятия примерно за 4 недели.
|
Связывание [11C]-(+)-PHNO с рецепторами D2/3 будет измеряться с помощью ПЭТ-визуализации после rTMS с частотой 1 Гц, 10 Гц и ложной стимуляции.
Связывание в интересующих областях будет сравниваться между условиями испытания.
|
Участники завершат все занятия примерно за 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bernard LeFoll, M.D., Ph.D, CAMH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 170/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .