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- 임상시험 NCT02212405
Insula는 흡연 유발 도파민 방출을 제어합니까? 인간에 대한 TMS/[11C]-PHNO 연구.
2016년 8월 30일 업데이트: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Insula는 흡연 유발 도파민 방출을 제어합니까? 인간에 대한 TMS/[11C]-PHNO 연구(파트 II).
이 연구의 결과는 insula가 중독과 관련된 보상 경로에 어떻게 기여하는지 보여줄 수 있습니다.
이 실험에는 세 가지 주요 가설이 있습니다.
첫 번째는 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 insula를 억제하면 선조체에서 도파민 방출의 눈에 띄는 변화를 일으키지 않는다는 것입니다.
두 번째는 TMS로 섬엽을 자극하면 선조체에서 도파민 방출이 증가하고 PET 이미징에서 방사성 추적자 결합이 감소하는 것으로 시각화됩니다.
세 번째 가설은 참가자가 insula에 대한 TMS의 주요 부작용을 경험하지 않을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 최근에 개발된 Deep rTMS 코일을 활용하여 섬 피질을 표적으로 삼을 것입니다.
니코틴 중독에 대해 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용할 가능성을 조사한 연구는 거의 없으며 섬 영역을 구체적으로 표적으로 하는 코일의 사용을 탐구한 연구는 아직 없습니다.
이 연구의 목적은 insula의 저주파 및 고주파수 rTMS가 건강한 인간에서 선조체 도파민(DA) 방출을 조절하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
[11C]-(+)-PHNO를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET), 인간 뇌의 DA 전송 변동에 매우 민감한 방사성 추적자는 rTMS가 도파민 수준에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
이 프로젝트는 인슐라를 생체 내 DA 시스템에 연결하는 인간의 첫 번째 데이터를 산출할 것입니다.
이러한 결과는 Deep rTMS가 흡연자에 대한 원리 증명 임상 연구에서 2차적으로 사용할 최적의 매개변수를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 여성
- 19세에서 45세 사이
제외 기준:
- 임신.
- 안전한 MR 스캐닝을 방해하는 금속 물체 또는 이식된 전자 장치의 존재.
- 밀실 공포증.
- 심혈관 또는 뇌혈관 질환.
- 기분, 불안 또는 정신병적 장애를 포함한 주요 정신 장애.
- 발작 장애, 편두통, 다발성 경화증, 운동 장애, 두부 외상, CVA 또는 CNS 종양을 포함한 신경계 질환의 병력 또는 현재.
- T1 가중 영상으로 드러난 육안적 구조적 뇌 이상.
- CNS에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 신경 이완제, 부프로피온).
- 학습 장애, 기억 상실 또는 기억력과 주의력을 방해하는 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: rTMS 샴 + PET
실제 반복적인 경두개 자기 자극의 소리와 감각을 모방하는 고급 가짜 코일이 사용됩니다.
반복적인 경두개 자기 자극 모의 개입에 이어 방사성 추적자와 PET가 뒤따릅니다.
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샴 코일은 활성 코일과 동일한 헬멧에 내장되어 있습니다.
가짜 코일은 원형이며 동일한 헬멧 내에서 두피에 수직으로 배치됩니다.
이 코일은 실제 코일과 유사한 사운드 및 두피 감각을 생성합니다.
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실험적: rTMS 1Hz + PET
깊은 반복적 경두개 자기 자극이 30분 동안 뇌섬엽에 적용됩니다.
이것은 각각 1Hz에서 50개의 펄스로 구성된 20개의 트레인으로 구성됩니다.
열차 간 간격은 15초입니다.
중재 후 방사성 추적자와 PET가 뒤따릅니다.
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각 참가자는 가짜, 1hz 및 10hz rTMS 및 PET 이미징을 받기 위해 세 가지 암 모두에 참여합니다.
다른 이름들:
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실험적: rTMS 10Hz + PET.
깊은 반복적 경두개 자기 자극이 30분 동안 뇌섬엽에 적용됩니다.
이것은 각각 10Hz에서 30개의 펄스로 구성된 34개의 트레인으로 구성됩니다.
열차 간 간격은 3초입니다.
중재 후 방사성 추적자와 PET가 뒤따릅니다.
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각 참가자는 가짜, 1hz 및 10hz rTMS 및 PET 이미징을 받기 위해 세 가지 암 모두에 참여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[11C]-(+)-PHNO 결합의 변화
기간: 참가자는 약 4주 동안 모든 세션을 완료하게 됩니다.
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[11C]-(+)-PHNO D2/3 수용체에서의 결합은 1Hz, 10Hz 및 가짜 자극에서 rTMS 후 PET 이미징으로 측정될 것입니다.
관심 영역에서의 바인딩은 시험 조건 간에 비교됩니다.
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참가자는 약 4주 동안 모든 세션을 완료하게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bernard LeFoll, M.D., Ph.D, CAMH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 170/2010
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