乳がん評価のための監視画像モダリティ (SIMBA)
乳がん生存者における監視手法の有効性の比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
私たちの全体的な目的は、以前に乳がんを患ったことのある女性の監視において、マンモグラフィーと比較して MRI がどの程度効果があるかを調べることです。 具体的には、私たちの目標は次のとおりです。
- 監視型マンモグラフィーと MRI に関する医師と患者の経験を理解する
- どのような結果が発生する可能性が高いか低いかについての証拠を提供する
- 女性とその医師が自分たちに適した監視方法を選択できるように、患者の意思決定支援ツールを開発する
研究の実施方法: 私たちは患者、医師、政策立案者、権利擁護団体、研究者と協力して、乳がんの経歴を持つ女性に対する監視を強化していきます。 患者とのフォーカスグループや医師とのインタビューを通じて、監視型マンモグラフィーやMRIに対する女性の経験について洞察を得ることができます。 また、国内最大の乳がん監視データのコレクションである乳がん監視コンソーシアムのデータを使用して、マンモグラフィーと MRI を比較します。 私たちは、2005 年から 2012 年の間に乳がんと診断された 13,000 人以上の女性のデータを使用して、各検査がどの程度効果があるかを判断します。 私たちは二次がんの発見における検査の有効性を測定し、異なる結果が生じる可能性を推定します。 また、さまざまな女性グループ間で二次乳がんを検出するために、一方の検査が他方の検査よりも効果的に機能するかどうかも判断します。 その後、女性とその医師が監視に関してより多くの情報に基づいた選択を行えるよう、患者の意思決定を支援するツールを開発します。
私たちが達成したいこと: この研究が医療上の意思決定を改善し、乳がんの病歴を持つ米国の 300 万人の女性のケアに役立つことを願っています。 具体的には、私たちの結果は、女性とその医師が自分たちに適した監視方法についてより明確でより良い選択をするのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準: 2005 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までにステージ 0 ~ III の乳がんと診断された時点で 18 歳以上で、乳がんサーベイランス コンソーシアムに参加している女性を対象としたサーベイランス画像検査。
-
除外基準:
- 上皮内小葉癌と診断された女性
- 監視・疫学・最終結果 (SEER) プログラムの記録からがんの病期分類データが欠落している女性
- 診断時にステージ 4 の乳がんを患っている女性
- 最初の診断から6か月以内に2回目の乳がんイベントの診断を受けた女性
- 最初の診断から6か月以内に死亡した女性
- 両乳房切除術を受けた女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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マンモグラム
乳がんの個人歴を持つ女性を対象とした監視マンモグラフィー
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乳房MRI
乳がんの既往歴のある女性に対する監視乳房磁気共鳴画像法 (MRI)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出された乳がんの数
時間枠:監視検査から 12 か月後
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サーベイランスマンモグラムまたは乳房MRI後12か月以内に検出された二次乳がんの数
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監視検査から 12 か月後
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Karen J. Wernli, PhD、Group Health Research Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Johnson DS, Bush MT, Brandzel S, Wernli KJ. The patient voice in research-evolution of a role. Res Involv Engagem. 2016 Feb 22;2:6. doi: 10.1186/s40900-016-0020-4. eCollection 2016.
- Henderson LM, Ichikawa L, Buist DSM, Lee JM, Bush M, Johnson D, Onega T, Nekhlyudov L, Kerlikowske K, Miglioretti DL, Sprague BL, Wernli KJ. Patterns of Breast Imaging Use Among Women with a Personal History of Breast Cancer. J Gen Intern Med. 2019 Oct;34(10):2098-2106. doi: 10.1007/s11606-019-05181-6. Epub 2019 Aug 13.
- Wernli KJ, Ichikawa L, Kerlikowske K, Buist DSM, Brandzel SD, Bush M, Johnson D, Henderson LM, Nekhlyudov L, Onega T, Sprague BL, Lee JM, Lehman CD, Miglioretti DL. Surveillance Breast MRI and Mammography: Comparison in Women with a Personal History of Breast Cancer. Radiology. 2019 Aug;292(2):311-318. doi: 10.1148/radiol.2019182475. Epub 2019 Jun 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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