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Modalidades de imagens de vigilância para avaliação do câncer de mama (SIMBA)

26 de julho de 2024 atualizado por: Kaiser Permanente

Eficácia comparativa das modalidades de vigilância em sobreviventes de câncer de mama

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da ressonância magnética mamária de vigilância em comparação com a mamografia isolada em mulheres com histórico pessoal de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nosso objetivo geral é descobrir até que ponto a ressonância magnética funciona em comparação com a mamografia para vigilância em mulheres que já tiveram câncer de mama. Especificamente, nossos objetivos são:

  1. Compreenda as experiências de médicos e pacientes com mamografia e ressonância magnética de vigilância
  2. Fornecer evidências sobre quais resultados são mais ou menos prováveis ​​de ocorrer
  3. Desenvolver auxílios à decisão dos pacientes para ajudar as mulheres e seus médicos a escolher o método de vigilância mais adequado para elas

Como conduziremos o estudo: Trabalharemos com pacientes, médicos, legisladores, grupos de defesa e pesquisadores para melhorar a vigilância de mulheres com histórico pessoal de câncer de mama. Através de grupos focais com pacientes e entrevistas com médicos, obteremos insights sobre a experiência das mulheres com mamografia de vigilância e ressonância magnética. Também compararemos a mamografia com a ressonância magnética usando dados do Breast Cancer Surveillance Consortium – a maior coleção de dados de vigilância do câncer de mama no país. Usaremos dados de mais de 13 mil mulheres diagnosticadas com câncer de mama entre 2005 e 2012 para determinar o desempenho de cada teste. Mediremos a eficácia dos testes na detecção de segundos tipos de câncer e estimaremos a probabilidade de resultados diferentes. Também determinaremos se um teste parece funcionar melhor que o outro para detectar segundos cânceres de mama entre diferentes grupos de mulheres. Desenvolveremos então auxílios à decisão dos pacientes para ajudar as mulheres e os seus médicos a fazerem escolhas mais informadas sobre a vigilância.

O que esperamos alcançar: Esperamos que este estudo melhore a tomada de decisões médicas e os cuidados para os 3 milhões de mulheres nos Estados Unidos com histórico de câncer de mama. Especificamente, os nossos resultados ajudarão as mulheres e os seus médicos a fazerem escolhas mais claras e melhores sobre o método de vigilância mais adequado para elas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36444

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Exames de imagem de vigilância em mulheres incluídas no Breast Cancer Surveillance Consortium que tenham mais de 18 anos de idade no momento do diagnóstico de câncer de mama incidente nos estágios 0 a III entre 1º de janeiro de 2005 e 31 de dezembro de 2012.

Descrição

Critérios de inclusão: Exames de imagem de vigilância em mulheres incluídas no Consórcio de Vigilância do Câncer de Mama com mais de 18 anos de idade no momento do diagnóstico de câncer de mama incidente em Estágio 0-III entre 1º de janeiro de 2005 e 31 de dezembro de 2012.

-

Critérios de exclusão:

  • Mulheres com diagnóstico de carcinoma lobular in situ
  • Mulheres com dados de estadiamento de câncer ausentes dos registros do Programa de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais (SEER)
  • Mulheres com câncer de mama em estágio 4 no momento do diagnóstico
  • Mulheres com diagnóstico de um segundo evento de câncer de mama dentro de seis meses após o diagnóstico primário
  • Mulheres que morrem dentro de seis meses após o diagnóstico primário
  • Mulheres que fizeram mastectomia dupla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mamografias
Mamografias de vigilância em mulheres com histórico pessoal de câncer de mama
RM de mama
Vigilância da ressonância magnética (RM) da mama em mulheres com histórico pessoal de câncer de mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de cânceres de mama detectados
Prazo: 12 meses após exame de vigilância
Número de segundos cânceres de mama detectados nos 12 meses após mamografia de vigilância ou ressonância magnética de mama
12 meses após exame de vigilância

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimado)

8 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CE-1304-6656

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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