Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledovací zobrazovací modality pro hodnocení rakoviny prsu (SIMBA)

26. července 2024 aktualizováno: Kaiser Permanente

Srovnávací efektivita sledovacích modalit u pacientek, které přežily rakovinu prsu

Účelem této studie je určit účinnost sledování MRI prsu ve srovnání se samotnou mamografií u žen s osobní anamnézou rakoviny prsu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Naším celkovým cílem je zjistit, jak dobře funguje MRI ve srovnání s mamografií pro sledování u žen, které již dříve měly rakovinu prsu. Konkrétně naše cíle jsou:

  1. Pochopte zkušenosti lékařů a pacientů s mamografií a MRI
  2. Poskytněte důkazy o tom, které výsledky jsou více či méně pravděpodobné
  3. Vyvinout pomůcky pro rozhodování pacientů, které pomohou ženám a jejich lékařům vybrat metodu sledování, která je pro ně vhodná

Jak budeme studii provádět: Budeme spolupracovat s pacientkami, lékaři, tvůrci politik, zájmovými skupinami a výzkumníky na zlepšení dohledu nad ženami, které mají v osobní anamnéze rakovinu prsu. Prostřednictvím fokusních skupin s pacientkami a rozhovorů s lékaři získáme poznatky o zkušenostech žen s mamografií a magnetickou rezonancí. Porovnáme také mamografii a magnetickou rezonanci s využitím údajů konsorcia Breast Cancer Surveillance Consortium – největší sbírky údajů o sledování rakoviny prsu v zemi. Použijeme data od více než 13 000 žen, kterým byla v letech 2005 až 2012 diagnostikována rakovina prsu, abychom určili, jak dobře jednotlivé testy fungují. Budeme měřit účinnost testů při hledání druhých rakovin a odhadneme pravděpodobnost různých výsledků. Zjistíme také, zda se zdá, že jeden test funguje lépe než druhý k detekci druhého karcinomu prsu u různých skupin žen. Poté vyvineme pomůcky pro rozhodování pacientů, které pomohou ženám a jejich lékařům činit informovanější rozhodnutí o sledování.

Čeho doufáme, že dosáhneme: Doufáme, že tato studie zlepší lékařské rozhodování a péči o 3 miliony žen ve Spojených státech, které mají v anamnéze rakovinu prsu. Konkrétně naše výsledky pomohou ženám a jejich lékařům činit jasnější a lepší rozhodnutí o metodě sledování, která je pro ně vhodná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36444

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kontrolní zobrazovací vyšetření u žen zařazených do konsorcia pro sledování rakoviny prsu, které jsou ve věku 18 a více let ve stádiu 0-III diagnózy rakoviny prsu mezi 1. lednem 2005 a 31. prosincem 2012.

Popis

Kritéria začlenění: Zobrazovací vyšetření pro sledování u žen zařazených do konsorcia pro sledování rakoviny prsu, které jsou ve věku 18 a více let ve stádiu 0-III diagnózy rakoviny prsu mezi 1. lednem 2005 a 31. prosincem 2012.

-

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s diagnózou lobulárního karcinomu in situ
  • Ženy s chybějícími údaji o stagingu rakoviny ze záznamů programu Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER).
  • Ženy s rakovinou prsu stadia 4 v době diagnózy
  • Ženy s diagnózou druhé příhody rakoviny prsu do šesti měsíců od primární diagnózy
  • Ženy, které zemřou do šesti měsíců od primární diagnózy
  • Ženy, které podstoupily dvojitou mastektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mamografie
Dohledové mamografie u žen s osobní anamnézou rakoviny prsu
MRI prsou
Sledování magnetické rezonance prsu (MRI) u žen s osobní anamnézou rakoviny prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zjištěných karcinomů prsu
Časové okno: 12 měsíců po kontrolní zkoušce
Počet druhých karcinomů prsu zjištěných během 12 měsíců po kontrolním mamografu nebo MRI prsu
12 měsíců po kontrolní zkoušce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CE-1304-6656

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit