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유방암 평가를 위한 감시 영상 기법 (SIMBA)

2024년 7월 26일 업데이트: Kaiser Permanente

유방암 생존자에 대한 감시 방식의 비교 효과

본 연구의 목적은 유방암 병력이 있는 여성에서 유방조영술 단독과 비교하여 감시 유방 MRI의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우리의 전반적인 목표는 이전에 유방암을 앓은 여성의 감시를 위해 유방조영술과 비교하여 MRI가 얼마나 잘 작동하는지 알아내는 것입니다. 구체적으로 우리의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 감시 유방조영술 및 MRI에 대한 의사와 환자의 경험 이해
  2. 어떤 결과가 발생할 가능성이 어느 정도인지에 대한 증거를 제공하십시오.
  3. 여성과 의사가 자신에게 적합한 감시 방법을 선택하는 데 도움이 되는 환자 결정 보조 도구를 개발합니다.

연구 수행 방법: 우리는 유방암 병력이 있는 여성에 대한 감시를 개선하기 위해 환자, 의사, 정책 입안자, 옹호 단체 및 연구자와 협력할 것입니다. 환자를 대상으로 한 포커스 그룹과 의사와의 인터뷰를 통해 감시 유방조영술 및 MRI에 대한 여성의 경험에 대한 통찰력을 얻을 것입니다. 또한, 국내 최대 규모의 유방암 감시 데이터를 보유하고 있는 유방암 감시 컨소시엄의 데이터를 활용하여 유방촬영술과 MRI를 비교해 보겠습니다. 우리는 2005년부터 2012년 사이에 유방암 진단을 받은 13,000명 이상의 여성으로부터 얻은 데이터를 사용하여 각 검사가 얼마나 효과적인지 판단할 것입니다. 우리는 두 번째 암을 발견할 때 검사의 효율성을 측정하고 다른 결과가 나올 가능성을 추정할 것입니다. 우리는 또한 다양한 여성 그룹에서 두 번째 유방암을 발견하는 데 한 검사가 다른 검사보다 더 효과적인지 여부를 판단할 것입니다. 그런 다음 여성과 의사가 감시에 대해 더 많은 정보를 바탕으로 선택할 수 있도록 환자 결정 보조 도구를 개발할 것입니다.

우리가 달성하고자 하는 것: 우리는 이 연구가 유방암 병력이 있는 미국 내 300만 명의 여성을 위한 의학적 의사 결정 및 치료를 개선할 수 있기를 바랍니다. 특히, 우리의 결과는 여성과 의사가 자신에게 적합한 감시 방법에 대해 더 명확하고 더 나은 선택을 하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36444

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2005년 1월 1일부터 2012년 12월 31일 사이에 0-III기 유방암 진단 당시 18세 이상인 유방암 감시 컨소시엄에 포함된 여성의 감시 영상 검사.

설명

포함 기준: 2005년 1월 1일부터 2012년 12월 31일 사이에 0-III기 유방암 진단 당시 18세 이상인 유방암 감시 컨소시엄에 포함된 여성의 감시 영상 검사.

-

제외 기준:

  • 소엽 상피내암 진단을 받은 여성
  • 감시, 전염병학 및 최종 결과(SEER) 프로그램 기록에서 암 병기 데이터가 누락된 여성
  • 진단 당시 유방암 4기 여성
  • 1차 진단 후 6개월 이내에 2차 유방암으로 진단된 여성
  • 일차 진단 후 6개월 이내에 사망하는 여성
  • 이중 유방 절제술을 받은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방 조영술
유방암 병력이 있는 여성의 감시 유방조영술
유방 MRI
유방암 병력이 있는 여성의 유방 감시 자기공명영상(MRI)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발견된 유방암 수
기간: 감시 시험 후 12개월
감시 유방촬영 또는 유방 MRI 후 12개월 동안 발견된 두 번째 유방암 건수
감시 시험 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CE-1304-6656

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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