Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvontakuvausmenetelmät rintasyövän arviointiin (SIMBA)

perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente

Rintasyövästä selviytyneiden seurantamenetelmien vertaileva tehokkuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää rintojen magneettikuvauksen tehokkuus verrattuna pelkkään mammografiaan naisilla, joilla on ollut rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisenä tavoitteenamme on selvittää, kuinka hyvin MRI toimii mammografiaan verrattuna seurannassa naisilla, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä. Erityisesti tavoitteemme ovat:

  1. Ymmärrä lääkäreiden ja potilaiden kokemuksia seurantamammografiasta ja magneettikuvauksesta
  2. Esitä näyttöä siitä, mitkä tulokset ovat enemmän tai vähemmän todennäköisiä
  3. Kehitä potilaiden päätöksenteon apuvälineitä, jotka auttavat naisia ​​ja heidän lääkäreitään valitsemaan heille sopivan seurantamenetelmän

Kuinka suoritamme tutkimuksen: Työskentelemme potilaiden, lääkäreiden, poliittisten päättäjien, edunvalvontaryhmien ja tutkijoiden kanssa parantaaksemme niiden naisten seurantaa, joilla on henkilökohtainen rintasyöpähistoria. Potilaiden fokusryhmien ja lääkäreiden haastattelujen kautta saamme näkemyksiä naisten kokemuksista valvontamammografiassa ja magneettikuvauksessa. Vertaamme myös mammografiaa magneettikuvaukseen käyttämällä Breast Cancer Surveillance Consortiumin tietoja, jotka ovat maan suurin rintasyövän seurantatietojen kokoelma. Käytämme tietoja yli 13 000 naiselta, joilla on diagnosoitu rintasyöpä vuosina 2005–2012, määrittääksemme, kuinka hyvin kukin testi toimii. Mittaamme testien tehokkuutta toisen syövän löytämisessä ja arvioimme erilaisten tulosten todennäköisyyttä. Selvitämme myös, näyttääkö yksi testi toimivan paremmin kuin toinen toisen rintasyövän havaitsemiseksi eri naisryhmissä. Tämän jälkeen kehitämme potilaiden päätöksenteon apuvälineitä, jotka auttavat naisia ​​ja heidän lääkäreitä tekemään tietoisempia valintoja valvonnan suhteen.

Mitä toivomme saavuttavamme: Toivomme, että tämä tutkimus parantaa lääketieteellistä päätöksentekoa ja hoitoa 3 miljoonalle yhdysvaltalaiselle naiselle, joilla on ollut rintasyöpä. Erityisesti tulokset auttavat naisia ​​ja heidän lääkäreitä tekemään selkeämpiä ja parempia valintoja heille sopivasta valvontamenetelmästä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36444

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valvontakuvantamistutkimukset Breast Cancer Surveillance Consortiumiin kuuluville naisille, jotka ovat yli 18-vuotiaita rintasyöpädiagnoosin vaiheessa 0-III 1.1.2005–31.12.2012.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Rintasyövän seurantakonsortioon kuuluvien naisten valvontakuvatutkimukset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita rintasyöpädiagnoosin vaiheessa 0-III 1. tammikuuta 2005 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnoosi lobulaarinen karsinooma in situ
  • Naiset, joilta puuttuu syövän vaiheen tiedot valvonta-, epidemiologia- ja lopputulokset (SEER) -ohjelman tietueista
  • Naiset, joilla on vaiheen 4 rintasyöpä diagnoosin aikaan
  • Naiset, joilla on diagnosoitu toinen rintasyöpätapahtuma kuuden kuukauden sisällä ensisijaisesta diagnoosista
  • Naiset, jotka kuolevat kuuden kuukauden sisällä ensisijaisesta diagnoosista
  • Naiset, joille on tehty kaksoisrintaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mammografiat
Valvontamammografiat naisilla, joilla on henkilökohtainen rintasyöpähistoria
Rintojen MRI
Rintojen magneettikuvaus (MRI) naisilla, joilla on henkilökohtainen rintasyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittujen rintasyöpien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta valvontatutkimuksen jälkeen
Toisten todettujen rintasyöpien määrä 12 kuukauden aikana valvontamammografian tai rintojen MRI:n jälkeen
12 kuukautta valvontatutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE-1304-6656

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa