Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågningsbilleddannelsesmetoder til vurdering af brystkræft (SIMBA)

26. juli 2024 opdateret af: Kaiser Permanente

Sammenlignende effektivitet af overvågningsmetoder hos brystkræftoverlevere

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​overvågning af bryst-MRI sammenlignet med mammografi alene hos kvinder med en personlig historie med brystkræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vores overordnede mål er at finde ud af, hvor godt MR virker sammenlignet med mammografi til overvågning af kvinder, der tidligere har haft brystkræft. Konkret er vores mål at:

  1. Forstå lægers og patienters erfaringer med overvågningsmammografi og MR
  2. Giv bevis for, hvilke udfald der er mere eller mindre sandsynlige
  3. Udvikle hjælpemidler til patientens beslutningstagning for at hjælpe kvinder og deres læger med at vælge den overvågningsmetode, der passer til dem

Sådan vil vi udføre undersøgelsen: Vi vil arbejde sammen med patienter, læger, politiske beslutningstagere, fortalergrupper og forskere for at forbedre overvågningen af ​​kvinder, der har en personlig historie med brystkræft. Gennem fokusgrupper med patienter og interviews med læger vil vi få indblik i kvinders erfaring med overvågningsmammografi og MR. Vi vil også sammenligne mammografi med MR ved hjælp af data fra Breast Cancer Surveillance Consortium - den største samling af brystkræftovervågningsdata i landet. Vi vil bruge data fra mere end 13.000 kvinder diagnosticeret med brystkræft mellem 2005 og 2012 til at bestemme, hvor godt hver test virker. Vi vil måle testenes effektivitet til at finde andre kræftformer og estimere sandsynligheden for forskellige udfald. Vi vil også afgøre, om den ene test ser ud til at virke bedre end den anden til at opdage anden brystkræft blandt forskellige grupper af kvinder. Vi vil derefter udvikle hjælpemidler til patientbeslutning, der hjælper kvinder og deres læger med at træffe mere informerede valg om overvågning.

Hvad vi håber at opnå: Vi håber, at denne undersøgelse vil forbedre den medicinske beslutningstagning og pleje de 3 millioner kvinder i USA, som har en historie med brystkræft. Specifikt vil vores resultater hjælpe kvinder og deres læger med at træffe klarere og bedre valg om den overvågningsmetode, der er den rigtige for dem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36444

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Billedovervågningsundersøgelser hos kvinder, der er inkluderet i Breast Cancer Surveillance Consortium, og som er 18+ år på tidspunktet for en trin 0-III hændelse af brystkræftdiagnose mellem 1. januar 2005 og 31. december 2012.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Billedovervågningsundersøgelser hos kvinder, der er inkluderet i Breast Cancer Surveillance Consortium, og som er 18+ år på tidspunktet for en trin 0-III hændelse af brystkræftdiagnose mellem 1. januar 2005 og 31. december 2012.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med diagnosen lobulært karcinom in situ
  • Kvinder med manglende kræft-iscenesættelsesdata fra Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER)-programregistreringer
  • Kvinder med stadium 4 brystkræft på tidspunktet for diagnosen
  • Kvinder med en diagnose af en anden brystkræfthændelse inden for seks måneder efter den primære diagnose
  • Kvinder, der dør inden for seks måneder efter den primære diagnose
  • Kvinder, der har fået foretaget en dobbelt mastektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mammogrammer
Overvågningsmammografi hos kvinder med en personlig historie med brystkræft
Bryst MR
Overvågningsbryst Magnetic Resonance Imaging (MRI) hos kvinder med en personlig historie med brystkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal opdaget brystkræft
Tidsramme: 12 måneder efter overvågningseksamen
Antal andre brystkræftformer opdaget i de 12 måneder efter overvågningsmammografi eller bryst-MR
12 måneder efter overvågningseksamen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2014

Først opslået (Anslået)

8. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-1304-6656

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner