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Modalités d'imagerie de surveillance pour l'évaluation du cancer du sein (SIMBA)

26 juillet 2024 mis à jour par: Kaiser Permanente

Efficacité comparative des modalités de surveillance chez les survivantes du cancer du sein

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'IRM mammaire de surveillance par rapport à la mammographie seule chez les femmes ayant des antécédents personnels de cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Notre objectif global est de déterminer dans quelle mesure l'IRM fonctionne par rapport à la mammographie pour la surveillance chez les femmes ayant déjà eu un cancer du sein. Plus précisément, nos objectifs sont de :

  1. Comprendre les expériences des médecins et des patients en matière de mammographie de surveillance et d'IRM
  2. Fournir des preuves sur les résultats qui sont plus ou moins susceptibles de se produire
  3. Développer des aides à la décision pour les patients pour aider les femmes et leurs médecins à choisir la méthode de surveillance qui leur convient

Comment nous mènerons l'étude : Nous travaillerons avec des patients, des médecins, des décideurs politiques, des groupes de défense et des chercheurs pour améliorer la surveillance des femmes qui ont des antécédents personnels de cancer du sein. Grâce à des groupes de discussion avec des patients et à des entretiens avec des médecins, nous obtiendrons un aperçu de l'expérience des femmes en matière de mammographie de surveillance et d'IRM. Nous comparerons également la mammographie à l'IRM en utilisant les données du Breast Cancer Surveillance Consortium, la plus grande collection de données de surveillance du cancer du sein au pays. Nous utiliserons les données de plus de 13 000 femmes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein entre 2005 et 2012 pour déterminer l’efficacité de chaque test. Nous mesurerons l'efficacité des tests pour détecter un deuxième cancer et estimerons la probabilité d'obtenir différents résultats. Nous déterminerons également si un test semble plus efficace que l'autre pour détecter un deuxième cancer du sein chez différents groupes de femmes. Nous développerons ensuite des outils d'aide à la décision pour les patients afin d'aider les femmes et leurs médecins à faire des choix plus éclairés en matière de surveillance.

Ce que nous espérons réaliser : Nous espérons que cette étude améliorera la prise de décision médicale et les soins prodigués aux 3 millions de femmes aux États-Unis qui ont des antécédents de cancer du sein. Plus précisément, nos résultats aideront les femmes et leurs médecins à faire des choix plus clairs et plus éclairés quant à la méthode de surveillance qui leur convient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36444

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Examens d'imagerie de surveillance chez les femmes incluses dans le Breast Cancer Surveillance Consortium et âgées de 18 ans et plus au moment d'un diagnostic de cancer du sein incident de stade 0-III entre le 1er janvier 2005 et le 31 décembre 2012.

La description

Critère d'intégration : Examens d'imagerie de surveillance chez les femmes incluses dans le Breast Cancer Surveillance Consortium et âgées de 18 ans et plus au moment d'un diagnostic de cancer du sein incident de stade 0-III entre le 1er janvier 2005 et le 31 décembre 2012.

-

Critères d'exclusion :

  • Femmes avec un diagnostic de carcinome lobulaire in situ
  • Femmes pour lesquelles il manque des données sur la stadification du cancer dans les dossiers du programme de surveillance, d'épidémiologie et de résultats finaux (SEER)
  • Femmes atteintes d'un cancer du sein de stade 4 au moment du diagnostic
  • Femmes ayant reçu un diagnostic d'un deuxième événement de cancer du sein dans les six mois suivant le diagnostic principal
  • Femmes décédées dans les six mois suivant le diagnostic primaire
  • Femmes ayant subi une double mastectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mammographies
Mammographies de surveillance chez les femmes ayant des antécédents personnels de cancer du sein
IRM mammaire
Surveillance du sein par imagerie par résonance magnétique (IRM) chez les femmes ayant des antécédents personnels de cancer du sein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cancers du sein détectés
Délai: 12 mois après l'examen de surveillance
Nombre de seconds cancers du sein détectés dans les 12 mois suivant une mammographie de surveillance ou une IRM du sein
12 mois après l'examen de surveillance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2014

Première publication (Estimé)

8 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE-1304-6656

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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