Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåkingsbildemetoder for brystkreftvurdering (SIMBA)

26. juli 2024 oppdatert av: Kaiser Permanente

Sammenlignende effektivitet av overvåkingsmetoder hos overlevende brystkreft

Formålet med denne studien er å bestemme effektiviteten av overvåkingsbryst-MR sammenlignet med mammografi alene hos kvinner med en personlig historie med brystkreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vårt overordnede mål er å finne ut hvor godt MR fungerer sammenlignet med mammografi for overvåking av kvinner som tidligere har hatt brystkreft. Konkret er våre mål å:

  1. Forstå legers og pasienters erfaringer med overvåkingsmammografi og MR
  2. Gi bevis på hvilke utfall som er mer eller mindre sannsynlige for å inntreffe
  3. Utvikle hjelpemidler for pasientbeslutning for å hjelpe kvinner og deres leger med å velge den overvåkingsmetoden som er riktig for dem

Hvordan vi vil gjennomføre studien: Vi vil samarbeide med pasienter, leger, beslutningstakere, fortalergrupper og forskere for å forbedre overvåkingen for kvinner som har en personlig historie med brystkreft. Gjennom fokusgrupper med pasienter og intervjuer med leger vil vi få innsikt i kvinners erfaring med overvåkingsmammografi og MR. Vi vil også sammenligne mammografi med MR ved å bruke data fra Breast Cancer Surveillance Consortium - den største samlingen av brystkreftovervåkingsdata i landet. Vi vil bruke data fra mer enn 13 000 kvinner diagnostisert med brystkreft mellom 2005 og 2012 for å finne ut hvor godt hver test fungerer. Vi vil måle testenes effektivitet for å finne andre kreftformer, og estimere sannsynligheten for forskjellige utfall. Vi vil også finne ut om den ene testen ser ut til å fungere bedre enn den andre for å oppdage andre brystkreft blant ulike grupper kvinner. Vi vil deretter utvikle hjelpemidler for pasientbeslutning for å hjelpe kvinner og deres leger til å ta mer informerte valg om overvåking.

Hva vi håper å oppnå: Vi håper denne studien vil forbedre medisinsk beslutningstaking og omsorg for de 3 millioner kvinnene i USA som har en historie med brystkreft. Konkret vil resultatene våre hjelpe kvinner og deres leger til å ta klarere og bedre valg om overvåkingsmetoden som er riktig for dem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36444

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bildeovervåkingsundersøkelser hos kvinner inkludert i Breast Cancer Surveillance Consortium som er 18+ år ved en fase 0-III hendelse brystkreftdiagnose mellom 1. januar 2005 og 31. desember 2012.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Overvåkingsundersøkelser hos kvinner inkludert i Breast Cancer Surveillance Consortium som er 18+ år ved en brystkreftdiagnose i trinn 0-III mellom 1. januar 2005 og 31. desember 2012.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med diagnosen lobulært karsinom in situ
  • Kvinner med manglende kreftstadiedata fra overvåkings-, epidemiologi- og sluttresultater (SEER)-programoppføringer
  • Kvinner med stadium 4 brystkreft ved diagnosetidspunktet
  • Kvinner med diagnosen en ny brystkrefthendelse innen seks måneder etter primærdiagnosen
  • Kvinner som dør innen seks måneder etter primærdiagnose
  • Kvinner som har hatt dobbel mastektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mammogrammer
Overvåkingsmammografi hos kvinner med en personlig historie med brystkreft
Bryst MR
Overvåkningsbryst Magnetic Resonance Imaging (MRI) hos kvinner med en personlig historie med brystkreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall oppdaget brystkreft
Tidsramme: 12 måneder etter overvåkingseksamen
Antall andre brystkreft oppdaget i løpet av 12 måneder etter overvåkingsmammografi eller bryst MR
12 måneder etter overvåkingseksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2014

Først lagt ut (Antatt)

8. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere