Modalità di imaging di sorveglianza per la valutazione del cancro al seno (SIMBA)
Efficacia comparativa delle modalità di sorveglianza nelle sopravvissute al cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo generale è scoprire quanto funziona la risonanza magnetica rispetto alla mammografia per la sorveglianza nelle donne che hanno avuto in precedenza un cancro al seno. Nello specifico i nostri obiettivi sono:
- Comprendere le esperienze dei medici e dei pazienti con la mammografia e la risonanza magnetica di sorveglianza
- Fornire prove su quali risultati hanno più o meno probabilità di verificarsi
- Sviluppare supporti decisionali per i pazienti per aiutare le donne e i loro medici a scegliere il metodo di sorveglianza più adatto a loro
Come condurremo lo studio: lavoreremo con pazienti, medici, decisori politici, gruppi di difesa e ricercatori per migliorare la sorveglianza delle donne che hanno una storia personale di cancro al seno. Attraverso focus group con pazienti e interviste con medici, acquisiremo informazioni sull'esperienza delle donne con la mammografia e la risonanza magnetica di sorveglianza. Confronteremo anche la mammografia con la risonanza magnetica utilizzando i dati del Breast Cancer Surveillance Consortium, la più grande raccolta di dati sulla sorveglianza del cancro al seno nella nazione. Utilizzeremo i dati di oltre 13.000 donne a cui è stato diagnosticato un cancro al seno tra il 2005 e il 2012 per determinare l'efficacia di ciascun test. Misureremo l'efficacia dei test nel trovare secondi tumori e stimeremo la probabilità di risultati diversi. Determineremo anche se un test sembra funzionare meglio dell'altro per rilevare un secondo cancro al seno tra diversi gruppi di donne. Svilupperemo quindi supporti decisionali per i pazienti per aiutare le donne e i loro medici a fare scelte più informate sulla sorveglianza.
Cosa speriamo di ottenere: speriamo che questo studio possa migliorare il processo decisionale medico e la cura dei 3 milioni di donne negli Stati Uniti che hanno una storia di cancro al seno. Nello specifico, i nostri risultati aiuteranno le donne e i loro medici a fare scelte più chiare e migliori riguardo al metodo di sorveglianza più adatto a loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: esami di imaging di sorveglianza nelle donne incluse nel Breast Cancer Surveillance Consortium che hanno più di 18 anni di età al momento della diagnosi di cancro al seno incidente di stadio 0-III tra il 1 gennaio 2005 e il 31 dicembre 2012.
-
Criteri di esclusione:
- Donne con diagnosi di carcinoma lobulare in situ
- Donne con dati mancanti sulla stadiazione del cancro dai registri del programma SEER (Surveillance, Epidemiology and End Results).
- Donne con cancro al seno allo stadio 4 al momento della diagnosi
- Donne con diagnosi di un secondo evento di cancro al seno entro sei mesi dalla diagnosi primaria
- Donne che muoiono entro sei mesi dalla diagnosi primaria
- Donne che hanno subito una doppia mastectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Mammografie
Mammografie di sorveglianza in donne con una storia personale di cancro al seno
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RM del seno
Sorveglianza con risonanza magnetica mammaria (MRI) in donne con una storia personale di cancro al seno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di tumori al seno rilevati
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'esame di sorveglianza
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Numero di secondi tumori al seno rilevati nei 12 mesi successivi alla mammografia di sorveglianza o alla risonanza magnetica al seno
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12 mesi dopo l'esame di sorveglianza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen J. Wernli, PhD, Group Health Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Johnson DS, Bush MT, Brandzel S, Wernli KJ. The patient voice in research-evolution of a role. Res Involv Engagem. 2016 Feb 22;2:6. doi: 10.1186/s40900-016-0020-4. eCollection 2016.
- Henderson LM, Ichikawa L, Buist DSM, Lee JM, Bush M, Johnson D, Onega T, Nekhlyudov L, Kerlikowske K, Miglioretti DL, Sprague BL, Wernli KJ. Patterns of Breast Imaging Use Among Women with a Personal History of Breast Cancer. J Gen Intern Med. 2019 Oct;34(10):2098-2106. doi: 10.1007/s11606-019-05181-6. Epub 2019 Aug 13.
- Wernli KJ, Ichikawa L, Kerlikowske K, Buist DSM, Brandzel SD, Bush M, Johnson D, Henderson LM, Nekhlyudov L, Onega T, Sprague BL, Lee JM, Lehman CD, Miglioretti DL. Surveillance Breast MRI and Mammography: Comparison in Women with a Personal History of Breast Cancer. Radiology. 2019 Aug;292(2):311-318. doi: 10.1148/radiol.2019182475. Epub 2019 Jun 4.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE-1304-6656
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