Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы визуализации наблюдения для оценки рака молочной железы (SIMBA)

26 июля 2024 г. обновлено: Kaiser Permanente

Сравнительная эффективность методов наблюдения за пациентами, перенесшими рак молочной железы

Цель этого исследования — определить эффективность наблюдательной МРТ молочной железы по сравнению с только маммографией у женщин с личным анамнезом рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Наша общая цель — выяснить, насколько хорошо МРТ работает по сравнению с маммографией при наблюдении за женщинами, ранее перенесшими рак молочной железы. В частности, наши цели заключаются в следующем:

  1. Изучите опыт врачей и пациентов при проведении наблюдательной маммографии и МРТ.
  2. Предоставить доказательства того, какие результаты более или менее вероятны
  3. Разработать средства для принятия решений пациентами, которые помогут женщинам и их врачам выбрать метод наблюдения, который им подходит.

Как мы будем проводить исследование: Мы будем работать с пациентами, врачами, политиками, правозащитными группами и исследователями, чтобы улучшить наблюдение за женщинами, у которых в личном анамнезе есть рак молочной железы. Посредством фокус-групп с пациентами и интервью с врачами мы получим представление об опыте женщин в проведении маммографии и МРТ. Мы также сравним маммографию с МРТ, используя данные Консорциума по надзору за раком молочной железы — крупнейшей коллекции данных по надзору за раком молочной железы в стране. Мы будем использовать данные более чем 13 000 женщин с диагнозом рака молочной железы в период с 2005 по 2012 год, чтобы определить, насколько хорошо работает каждый тест. Мы измерим эффективность тестов при обнаружении второго рака и оценим вероятность различных результатов. Мы также определим, работает ли один тест лучше другого для выявления второго рака молочной железы среди разных групп женщин. Затем мы разработаем средства для принятия решений для пациентов, которые помогут женщинам и их врачам сделать более осознанный выбор в отношении наблюдения.

Чего мы надеемся достичь: Мы надеемся, что это исследование улучшит принятие медицинских решений и уход за 3 миллионами женщин в Соединенных Штатах, у которых в анамнезе есть рак молочной железы. В частности, наши результаты помогут женщинам и их врачам сделать более четкий и лучший выбор в отношении подходящего для них метода наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36444

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Контрольные визуализирующие исследования у женщин, включенных в Консорциум по надзору за раком молочной железы, которым исполнилось 18 лет на момент диагностики рака молочной железы стадии 0–III в период с 1 января 2005 г. по 31 декабря 2012 г.

Описание

Критерии включения: контрольные визуализирующие обследования женщин, включенных в Консорциум по надзору за раком молочной железы, которым исполнилось 18 лет на момент диагностики рака молочной железы стадии 0–III в период с 1 января 2005 г. по 31 декабря 2012 г.

-

Критерии исключения:

  • Женщины с диагнозом долькового рака in situ
  • Женщины, у которых отсутствуют данные о стадии рака в записях программы наблюдения, эпидемиологии и конечных результатов (SEER)
  • Женщины с раком молочной железы 4 стадии на момент постановки диагноза
  • Женщины с диагнозом второго случая рака молочной железы в течение шести месяцев после первичного диагноза
  • Женщины, умирающие в течение шести месяцев после первичного диагноза
  • Женщины, перенесшие двойную мастэктомию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Маммограммы
Наблюдение за маммографией у женщин с раком молочной железы в анамнезе
МРТ молочной железы
Наблюдение за магнитно-резонансной томографией (МРТ) молочной железы у женщин с раком молочной железы в анамнезе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество обнаруженных случаев рака молочной железы
Временное ограничение: 12 месяцев после контрольного обследования
Число вторичных случаев рака молочной железы, выявленных в течение 12 месяцев после контрольной маммографии или МРТ молочной железы
12 месяцев после контрольного обследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karen J. Wernli, PhD, Group Health Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться