学校では私の体は健康で素晴らしいです (MyBFF@school)
2015年9月21日 更新者：Wan Nazaimoon WM、Ministry of Health, Malaysia
学校ベースの介入プログラム - 私の体は健康で素晴らしいです
マレーシアにおける小児肥満の蔓延に対処し、抑制するために、学校ベースの介入プログラム MyBFF@school が開発され、国内のすべての学校で実施されます。
このプログラムは過体重および肥満の学生に特化しており、このプログラムに参加することで学生は体格指数をコントロールできるようになるという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
2008年から2009年にかけて生後6ヵ月から12歳までの3542人の子供を対象に実施されたマレーシア全国児童栄養調査では、9.8％の過体重と11.8％の肥満率が示された一方、より最近の2011年の世界的な学校ベースの学生健康調査では、マレーシアの 13 ～ 15 歳の学童の過体重と肥満の割合は、それぞれ 25.4% と 10.9% でした。
放置しておくと、これらの子供たちは肥満の成人に成長し、心血管疾患や糖尿病などのさまざまな肥満関連の合併症を発症します。この問題に早急に対処する必要があることを認識し、マレーシア保健省は教育省の協力を得ています。 、マレーシアのすべての学校にMyBFF@schoolを導入することを提案しました。
MyBFF@school に参加する生徒は、スモール サイド フットボール ゲーム (SSG) の形式で体系化された身体活動に参加し、知識、自尊心、自己啓発を向上させることを目的とした、集中的で対話型の栄養学と心理学のクラスに参加します。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
332
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wilayah Persekutuan
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Putrajaya、Wilayah Persekutuan、マレーシア
- SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
WHO の成長曲線によると、BMI 85 パーセンタイル以上に基づいて過体重および肥満として分類されます。
MyBFF@school に参加する際に健康を危険にさらす可能性のある病状はありません。
保護者の同意と同意を得ています。
除外基準:
身体的または精神的な障害がある。 中程度から激しい強度の身体活動に参加できない病状がある。
診断された2型糖尿病、高血圧、ネフローゼ症候群、てんかん、先天性心疾患、骨格異常などの研究を妨げる可能性のある併存疾患を有する。
ステロイド、抗てんかん薬、メチルフェニデートを服用しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
年齢に応じた同数の過体重と肥満の生徒が対照校から選ばれます。
介入はなく、生徒は通常の保健体育の授業に加えて、学校が提供するその他のカリキュラム活動に参加します。
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実験的：MyBFF@スクール プログラム
生徒は、MyFF@school の 3 つのコンポーネントすべてに合計 32 週間参加します。週に3回1時間のSSGに加えて、週に1回30〜45分の栄養学または心理学のクラス。
対照群の学生を含むすべての学生は、ベースライン、16週目、および研究終了時に評価されます。
彼らは、身体測定、体脂肪評価、臨床検査、修正ハーバードステップテストによる体力テストを受けます。
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学生は、MyBFF@school の 3 つの要素すべて (SSG、栄養学、心理学のセッション) に訓練を受けた研究者の監督の下で 16 週間参加する必要があり、その後、体育と教育を担当するそれぞれの教師の監督の下でさらに 16 週間参加する必要があります。 /または共同カリキュラム活動。
SSG の各セッションは週 3 回 1 時間、栄養または心理学のセッションは週 1 回 30 ～ 45 分間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI Zスコア
時間枠：32週間の介入
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主な成果は、参加した学生の BMI z スコアの減少です。
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32週間の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪率
時間枠：32週間の介入
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参加者全員の体脂肪は、Inbody 720 体組成計 (GE Healthcare) を使用して、ベースライン、介入後 16 週目、および介入後の 32 週目に測定されます。
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32週間の介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD、Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月21日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MyBFF@スクール プログラムの臨床試験
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集
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University of MalayaMinistry of Education, Malaysia; Ministry of Health, Malaysia完了太りすぎ、子供時代
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University of Minho積極的、募集していない
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London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.完了
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Children's Health積極的、募集していない