Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il mio corpo è in forma e favoloso a scuola (MyBFF@school)

21 settembre 2015 aggiornato da: Wan Nazaimoon WM, Ministry of Health, Malaysia

Programma di intervento scolastico - Il mio corpo è in forma e favoloso

Al fine di affrontare e frenare l'elevata prevalenza dell'obesità infantile in Malesia, è stato sviluppato un programma di intervento scolastico, MyBFF@school, da implementare in tutte le scuole del paese. Il programma è specifico per studenti in sovrappeso e obesi e si ipotizza che partecipando a questo programma gli studenti saranno in grado di controllare il proprio indice di massa corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'indagine nazionale sulla nutrizione dei bambini malesi condotta tra il 2008 e il 2009 su 3542 bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni ha mostrato una prevalenza del 9,8% in sovrappeso e dell'11,8% in obesità, mentre in una più recente indagine globale sulla salute degli studenti nelle scuole del 2011 ha mostrato che il la percentuale di scolari malesi in sovrappeso e obesi di età compresa tra 13 e 15 anni era rispettivamente del 25,4% e del 10,9%. Se lasciati incontrollati, questi bambini cresceranno fino a diventare adulti obesi, svilupperanno varie complicazioni legate all'obesità come malattie cardiovascolari, diabete ecc. Comprendendo l'urgente necessità di affrontare i problemi, il Ministero della Salute della Malesia con la collaborazione del Ministero dell'Istruzione , ha proposto di implementare MyBFF@school in tutte le scuole della Malesia. Gli studenti che partecipano a MyBFF@school prenderanno parte a un'attività fisica strutturata sotto forma di piccola partita di calcio (SSG) e frequenteranno corsi intensivi e interattivi di nutrizione e psicologia volti a migliorare le loro conoscenze, l'autostima e l'auto-potenziamento .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

332

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malaysia
        • SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Classificato come sovrappeso e obeso sulla base di un BMI dell'85° percentile e superiore, secondo il grafico di crescita dell'OMS.

Nessuna condizione medica che possa mettere in pericolo la loro salute durante la partecipazione a MyBFF@school.

Ottenuto il consenso dei genitori e il consenso.

Criteri di esclusione:

Con disabilità fisica o mentale. Con condizione medica che gli impedisce di partecipare ad attività fisica di intensità da moderata a vigorosa.

Con comorbidità che possono interferire con lo studio come diabete mellito di tipo 2 diagnosticato, ipertensione, sindrome nefritica, epilessia, cardiopatie congenite e anomalie scheletriche.

Su steroidi, su antiepilettici e su metilfenidato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Un numero uguale di studenti in sovrappeso e obesi della stessa età sarà selezionato da una scuola di controllo. Non ci sarà alcun intervento e gli studenti parteciperanno alle loro solite lezioni di salute e educazione fisica oltre a qualsiasi altra attività curriculare fornita dalla scuola.
Sperimentale: Il programma MyBFF@school
Gli studenti parteciperanno a tutte e 3 le componenti di MyFF@school per un totale di 32 settimane; 1 ora di SSG tre volte alla settimana più da 30 a 45 minuti di lezioni di nutrizione o psicologia una volta alla settimana. Tutti gli studenti, compresi quelli nel braccio di controllo, saranno valutati al basale, alla settimana 16 e alla fine dello studio. Saranno sottoposti a misurazioni antropometriche, valutazione del grasso corporeo, esame clinico e fitness test mediante step-test di Harvard modificato.
Altro: Il programma MyBFF@school
Agli studenti sarà richiesto di partecipare a tutte e 3 le componenti di MyBFF@school (sessioni SSG, nutrizione e psicologia) per 16 settimane sotto la supervisione di ricercatori qualificati, quindi per altre 16 settimane sotto la supervisione dei rispettivi insegnanti responsabili dell'educazione fisica e /o attività di co-curriculum. Ogni sessione SSG durerà un'ora, tre volte alla settimana mentre la sessione di nutrizione o psicologia sarà di 30-45 minuti una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio z dell'IMC
Lasso di tempo: 32 settimane di intervento
L'esito primario è la riduzione del punteggio z del BMI degli studenti partecipanti.
32 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 32 settimane di intervento
Il grasso corporeo di tutti gli studenti partecipanti sarà misurato al basale, alla settimana 16 e alla settimana 32 dopo l'intervento utilizzando l'analizzatore di composizione corporea Inbody 720 (GE Healthcare).
32 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry of Health, Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMRR1343916563

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il programma MyBFF@school

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi