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Meu corpo está em forma e fabuloso na escola (MyBFF@school)

21 de setembro de 2015 atualizado por: Wan Nazaimoon WM, Ministry of Health, Malaysia

Programa de intervenção escolar - Meu corpo está em forma e fabuloso

A fim de abordar e reduzir a alta prevalência de obesidade infantil na Malásia, um programa de intervenção escolar, MyBFF@school, foi desenvolvido para implementação em todas as escolas do país. O programa é específico para alunos com sobrepeso e obesidade e hipotetiza-se que, ao participar desse programa, os alunos conseguirão controlar seu índice de massa corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma Pesquisa Nacional de Nutrição de Crianças da Malásia realizada entre 2008-2009 entre 3.542 crianças de 6 meses a 12 anos mostrou uma prevalência de 9,8% de sobrepeso e 11,8% de obesidade, enquanto em uma Pesquisa Global de Saúde Escolar de 2011 mais recente mostrou que a A porcentagem de crianças em idade escolar malaias com sobrepeso e obesidade de 13 a 15 anos foi de 25,4% e 10,9%, respectivamente. Se não forem controladas, essas crianças crescerão e se tornarão adultos obesos, desenvolverão várias complicações relacionadas à obesidade, como doenças cardiovasculares, diabetes, etc. Percebendo a necessidade urgente de resolver os problemas, o Ministério da Saúde da Malásia com a cooperação do Ministério da Educação , propôs a implementação do MyBFF@school em todas as escolas da Malásia. Os alunos participantes no MyBFF@school terão uma atividade física estruturada na forma de small sided football game (SSG), e frequentarão aulas intensificadas e interativas de nutrição e psicologia com o objetivo de melhorar o seu conhecimento, autoestima e auto-capacitação .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

332

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malásia
        • SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Classificado como sobrepeso e obeso com base no IMC de percentil 85 e acima, de acordo com a tabela de crescimento da OMS.

Nenhuma condição médica que possa colocar em risco sua saúde ao participar do MyBFF@school.

Obteve consentimento dos pais e consentimento.

Critério de exclusão:

Com deficiência física ou mental. Com condição médica que o impeça de praticar atividade física de intensidade moderada a vigorosa.

Com comorbidades que possam interferir no estudo como diabetes mellitus tipo 2 diagnosticado, hipertensão, síndrome nefrítica, epilepsia, cardiopatia congênita e anomalias esqueléticas.

Em esteróides, em anti-epilépticos e em metilfenidato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Um número igual de alunos com sobrepeso e obesidade pareados por idade será selecionado de uma escola de controle. Não haverá intervenção e os alunos participarão de suas aulas habituais de saúde e educação física, além de quaisquer outras atividades curriculares fornecidas pela escola.
Experimental: Programa MyBFF@school
Os alunos participarão de todos os 3 componentes do MyFF@school por um total de 32 semanas; 1 hora de SSG três vezes por semana mais 30 a 45 minutos de aulas de nutrição ou psicologia uma vez por semana. Todos os alunos, incluindo aqueles no braço de controle, serão avaliados no início, semana 16 e no final do estudo. Serão submetidos a medidas antropométricas, avaliação da gordura corporal, exame clínico e teste de condicionamento físico pelo step-test de Harvard modificado.
Outro: Programa MyBFF@school
Os alunos serão obrigados a participar de todos os 3 componentes do MyBFF@school (SSG, sessões de nutrição e psicologia) por 16 semanas sob a supervisão de pesquisadores treinados, depois por mais 16 semanas supervisionados por seus respectivos professores encarregados de educação física e /ou atividade co-curricular. Cada sessão SSG será de uma hora, três vezes por semana, enquanto a sessão de nutrição ou psicologia será de 30 a 45 minutos, uma vez por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação z de IMC
Prazo: 32 semanas de intervenção
O resultado primário é a redução no escore z do IMC dos alunos participantes.
32 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 32 semanas de intervenção
A gordura corporal de todos os alunos participantes será medida na linha de base, semana 16 e semana 32 após a intervenção usando o analisador de composição corporal Inbody 720 (GE Healthcare).
32 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ministry of Health, Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMRR1343916563

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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