Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moje tělo je ve škole fit a báječné (MyBFF@school)

21. září 2015 aktualizováno: Wan Nazaimoon WM, Ministry of Health, Malaysia

Školní intervenční program – Moje tělo je fit a báječné

S cílem řešit a omezit vysokou prevalenci dětské obezity v Malajsii je školní intervenční program MyBFF@school vyvinut pro implementaci ve všech školách v zemi. Program je specifický pro studenty s nadváhou a obezitou a předpokládá se, že účastí v tomto programu budou studenti schopni kontrolovat svůj index tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celostátní průzkum výživy malajských dětí provedený v letech 2008–2009 mezi 3 542 dětmi ve věku od 6 měsíců do 12 let ukázal prevalenci 9,8 % nadváhy a 11,8 % obezity, zatímco v novějším Celosvětovém průzkumu zdraví studentů v roce 2011 procento dětí s nadváhou a obezitou malajských školáků ve věku 13-15 let bylo 25,4 % a 10,9 %. Pokud se to neřeší, vyrostou z těchto dětí obézní dospělí, rozvinou se u nich různé komplikace související s obezitou, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, cukrovka atd. Ministerstvo zdravotnictví Malajsie ve spolupráci s ministerstvem školství si uvědomilo naléhavou potřebu řešit problémy , navrhla implementovat MyBFF@school do všech škol v Malajsii. Studenti účastnící se MyBFF@school se zúčastní strukturované fyzické aktivity ve formě malé fotbalové hry (SSG) a budou navštěvovat intenzivnější a interaktivní kurzy výživy a psychologie zaměřené na zlepšení jejich znalostí, sebeúcty a sebeposílení. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

332

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malajsie
        • SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klasifikováno jako s nadváhou a obezitou na základě BMI 85. percentilu a výše, podle růstového grafu WHO.

Žádné zdravotní potíže, které by mohly ohrozit jejich zdraví při účasti na MyBFF@school.

Získal souhlas rodičů a souhlas.

Kritéria vyloučení:

S tělesným nebo mentálním postižením. Se zdravotním stavem, který mu znemožňuje účastnit se středně až intenzivní fyzické aktivity.

S komorbiditami, které mohou zasahovat do studie, jako je diagnostikovaný diabetes mellitus 2. typu, hypertenze, nefritický syndrom, epilepsie, vrozené srdeční choroby a kosterní anomálie.

Na steroidech, na antiepileptikách a na methylfenidátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Z kontrolní školy bude vybrán stejný počet studentů s nadváhou a obezitou stejného věku. Neproběhne žádná intervence a studenti se budou účastnit svých obvyklých hodin zdravotní a tělesné výchovy a jakýchkoli dalších vzdělávacích aktivit poskytovaných školou.
Experimentální: Program MyBFF@school
Studenti se budou účastnit všech 3 součástí MyFF@school po dobu celkem 32 týdnů; 1 hodina SSG třikrát týdně plus 30 až 45 minut lekcí výživy nebo psychologie jednou týdně. Všichni studenti včetně těch v kontrolní větvi budou hodnoceni na začátku, v týdnu 16 a na konci studie. Projdou antropometrickým měřením, hodnocením tělesného tuku, klinickým vyšetřením a testem zdatnosti modifikovaným Harvardským step-testem.
Jiný: Program MyBFF@school
Studenti se budou muset účastnit všech 3 složek MyBFF@school (SSG, lekce výživy a psychologie) po dobu 16 týdnů pod dohledem vyškolených výzkumníků, poté po dobu dalších 16 týdnů pod dohledem jejich příslušných učitelů odpovědných za tělesnou výchovu a /nebo spolukurikulární činnost. Každé sezení SSG bude trvat hodinu, třikrát týdně, zatímco sezení o výživě nebo psychologii bude trvat 30-45 minut jednou týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI z-skóre
Časové okno: 32 týdnů intervence
Primárním výsledkem je snížení BMI z-skóre zúčastněných studentů.
32 týdnů intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: 32 týdnů intervence
Tělesný tuk všech zúčastněných studentů bude měřen na začátku, 16. a 32. týden po intervenci pomocí analyzátoru tělesného složení Inbody 720 (GE Healthcare).
32 týdnů intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Health, Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMRR1343916563

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program MyBFF@school

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit