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Mi cuerpo está en forma y fabuloso en la escuela (MyBFF@school)

21 de septiembre de 2015 actualizado por: Wan Nazaimoon WM, Ministry of Health, Malaysia

Programa de intervención basado en la escuela - Mi cuerpo está en forma y fabuloso

Para abordar y frenar la alta prevalencia de obesidad infantil en Malasia, se desarrolla un programa de intervención escolar, MyBFF@school, para implementarlo en todas las escuelas del país. El programa es específico para estudiantes con sobrepeso y obesidad y se supone que al participar en este programa, los estudiantes podrán controlar su índice de masa corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una Encuesta Nacional de Nutrición de los Niños de Malasia realizada entre 2008 y 2009 entre 3542 niños de 6 meses a 12 años mostró una prevalencia de sobrepeso del 9,8 % y obesidad del 11,8 %, mientras que en una Encuesta Global de Salud Estudiantil basada en las Escuelas más reciente de 2011 se mostró que la El porcentaje de escolares de Malasia con sobrepeso y obesos de 13 a 15 años de edad fue del 25,4 % y el 10,9 %, respectivamente. Si no se controlan, estos niños se convertirán en adultos obesos, desarrollarán diversas complicaciones relacionadas con la obesidad, como enfermedades cardiovasculares, diabetes, etc. Al darse cuenta de las necesidades urgentes para abordar los problemas, el Ministerio de Salud de Malasia con la cooperación del Ministerio de Educación , propuso implementar MyBFF@school en todas las escuelas de Malasia. Los estudiantes que participen en MyBFF@school participarán en una actividad física estructurada en forma de un juego de fútbol reducido (SSG) y asistirán a clases intensivas e interactivas de nutrición y psicología destinadas a mejorar su conocimiento, autoestima y autoempoderamiento. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

332

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malasia
        • SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Clasificado como sobrepeso y obeso según el IMC del percentil 85 y superior, según la tabla de crecimiento de la OMS.

No tener condiciones médicas que puedan poner en peligro su salud al participar en MyBFF@school.

Obtenido el consentimiento de los padres y el asentimiento.

Criterio de exclusión:

Con discapacidad física o psíquica. Con condición médica que le impide participar en actividad física de intensidad moderada a vigorosa.

Con comorbilidades que puedan interferir en el estudio como diabetes mellitus tipo 2 diagnosticada, hipertensión arterial, síndrome nefrítico, epilepsia, cardiopatías congénitas y anomalías esqueléticas.

Con esteroides, con antiepilépticos y con metilfenidato.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Se seleccionará el mismo número de estudiantes obesos y con sobrepeso de la misma edad de una escuela de control. No habrá intervención, y los estudiantes participarán en sus clases habituales de salud y educación física, además de cualquier otra actividad curricular proporcionada por la escuela.
Experimental: Programa MyBFF@school
Los estudiantes participarán en los 3 componentes de MyFF@school por un total de 32 semanas; 1 hora de SSG tres veces por semana más 30 a 45 minutos de clases de nutrición o psicología una vez por semana. Todos los estudiantes, incluidos los del grupo de control, serán evaluados al inicio, en la semana 16 y al final del estudio. Se les realizarán mediciones antropométricas, evaluación de la grasa corporal, examen clínico y prueba de condición física mediante la prueba paso a paso de Harvard modificada.
Se requerirá que los estudiantes participen en los 3 componentes de MyBFF@school (SSG, sesiones de nutrición y psicología) durante 16 semanas bajo la supervisión de investigadores capacitados, luego durante otras 16 semanas supervisadas por sus respectivos maestros a cargo de educación física y /o actividad cocurricular. Cada sesión de SSG será de una hora, tres veces por semana, mientras que la sesión de nutrición o psicología será de 30-45 minutos una vez por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación z del IMC
Periodo de tiempo: 32 semanas de intervención
El resultado principal es la reducción de la puntuación z del IMC de los estudiantes participantes.
32 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 32 semanas de intervención
La grasa corporal de todos los estudiantes participantes se medirá al inicio del estudio, la semana 16 y la semana 32 después de la intervención utilizando el analizador de composición corporal Inbody 720 (GE Healthcare).
32 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMRR1343916563

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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