Min krop er fit og fabelagtig i skolen (MyBFF@school)
21. september 2015 opdateret af: Wan Nazaimoon WM, Ministry of Health, Malaysia
Skolebaseret interventionsprogram - Min krop er fit og fabelagtig
For at imødegå og bremse den høje forekomst af fedme blandt børn i Malaysia, er et skolebaseret interventionsprogram, MyBFF@school udviklet til implementering i alle skoler i landet.
Programmet er specifikt for overvægtige og fede studerende, og det er en hypotese, at eleverne ved at deltage i dette program vil være i stand til at kontrollere deres kropsmasseindeks.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En landsdækkende ernæringsundersøgelse af malaysiske børn udført mellem 2008-2009 blandt 3542 børn i alderen fra 6 måneder til 12 år viste en prævalens på 9,8 % overvægtige og 11,8 % fedme, mens i en nyere 2011 Global School-baseret Student Heath Survey viste, at procentdelen af overvægtige og fede malaysiske skolebørn i alderen 13-15 år var henholdsvis 25,4 % og 10,9 %.
Hvis det ikke kontrolleres, vil disse børn vokse op til at blive overvægtige voksne, udviklet forskellige fedme-relaterede komplikationer såsom hjerte-kar-sygdomme, diabetes osv. Sundhedsministeriet i Malaysia er klar over de presserende behov for at løse problemerne i samarbejde med undervisningsministeriet. , foreslået at implementere MyBFF@school i alle skoler i Malaysia.
Studerende, der deltager i MyBFF@school, vil deltage i en struktureret fysisk aktivitet i form af small sided football game (SSG), og skal deltage i intensiverede og interaktive ernærings- og psykologtimer med det formål at forbedre deres viden, selvværd og selvstyrkelse .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
332
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malaysia
- SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klassificeret som overvægtig og fede baseret på BMI på 85. percentil og derover, ifølge WHOs vækstdiagram.
Ingen medicinske tilstande, der kan bringe deres helbred i fare, når de deltager i MyBFF@school.
Indhentet forældresamtykke og samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Med enten fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse. Med medicinsk tilstand, der forhindrer ham/hende i at deltage i fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet.
Med komorbiditeter, der kan interferere med undersøgelsen, såsom diagnosticeret type 2-diabetes mellitus, hypertension, nefritisk syndrom, epilepsi, medfødt hjertesygdom og skeletanomalier.
På steroider, på antiepileptika og på methylphenidat.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Lige mange aldersmatchede overvægtige og fede elever vil blive udvalgt fra en kontrolskole.
Der vil ikke være nogen indgriben, og eleverne vil deltage i deres sædvanlige sundheds- og idrætstimer plus alle andre pensumaktiviteter, som skolen tilbyder.
|
|
|
Eksperimentel: MyBFF@school-program
Eleverne vil deltage i alle 3 komponenter af MyFF@school i i alt 32 uger; 1 times SSG tre gange om ugen plus 30 til 45 minutters undervisning i enten ernæring eller psykologi en gang om ugen.
Alle studerende inklusive dem i kontrolarmen vil blive vurderet ved baseline, uge-16 og ved afslutningen af undersøgelsen.
De vil gennemgå antropometriske målinger, kropsfedtvurdering, klinisk undersøgelse og konditionstest ved modificeret Harvard step-test.
|
Studerende skal deltage i alle 3 komponenter af MyBFF@school (SSG, ernæring og psykologi-sessioner) i 16 uger under opsyn af uddannede forskere, derefter i yderligere 16 uger overvåget af deres respektive lærere, der er ansvarlige for idrætsundervisning og /eller co-curriculum aktivitet.
Hver SSG-session vil vare en time, tre gange om ugen, mens ernærings- eller psykologi-sessionen vil vare 30-45 minutter en gang om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI z-score
Tidsramme: 32 ugers intervention
|
Det primære resultat er reduktion i BMI z-score for deltagende studerende.
|
32 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: 32 ugers intervention
|
Kropsfedt for alle deltagende studerende vil blive målt ved baseline, uge-16 og uge-32 efter intervention ved hjælp af Inbody 720 kropssammensætningsanalysator (GE Healthcare).
|
32 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2014
Først opslået (Skøn)
8. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRR1343916563
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .