Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Min krop er fit og fabelagtig i skolen (MyBFF@school)

21. september 2015 opdateret af: Wan Nazaimoon WM, Ministry of Health, Malaysia

Skolebaseret interventionsprogram - Min krop er fit og fabelagtig

For at imødegå og bremse den høje forekomst af fedme blandt børn i Malaysia, er et skolebaseret interventionsprogram, MyBFF@school udviklet til implementering i alle skoler i landet. Programmet er specifikt for overvægtige og fede studerende, og det er en hypotese, at eleverne ved at deltage i dette program vil være i stand til at kontrollere deres kropsmasseindeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En landsdækkende ernæringsundersøgelse af malaysiske børn udført mellem 2008-2009 blandt 3542 børn i alderen fra 6 måneder til 12 år viste en prævalens på 9,8 % overvægtige og 11,8 % fedme, mens i en nyere 2011 Global School-baseret Student Heath Survey viste, at procentdelen af ​​overvægtige og fede malaysiske skolebørn i alderen 13-15 år var henholdsvis 25,4 % og 10,9 %. Hvis det ikke kontrolleres, vil disse børn vokse op til at blive overvægtige voksne, udviklet forskellige fedme-relaterede komplikationer såsom hjerte-kar-sygdomme, diabetes osv. Sundhedsministeriet i Malaysia er klar over de presserende behov for at løse problemerne i samarbejde med undervisningsministeriet. , foreslået at implementere MyBFF@school i alle skoler i Malaysia. Studerende, der deltager i MyBFF@school, vil deltage i en struktureret fysisk aktivitet i form af small sided football game (SSG), og skal deltage i intensiverede og interaktive ernærings- og psykologtimer med det formål at forbedre deres viden, selvværd og selvstyrkelse .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

332

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malaysia
        • SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klassificeret som overvægtig og fede baseret på BMI på 85. percentil og derover, ifølge WHOs vækstdiagram.

Ingen medicinske tilstande, der kan bringe deres helbred i fare, når de deltager i MyBFF@school.

Indhentet forældresamtykke og samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Med enten fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse. Med medicinsk tilstand, der forhindrer ham/hende i at deltage i fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet.

Med komorbiditeter, der kan interferere med undersøgelsen, såsom diagnosticeret type 2-diabetes mellitus, hypertension, nefritisk syndrom, epilepsi, medfødt hjertesygdom og skeletanomalier.

På steroider, på antiepileptika og på methylphenidat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Lige mange aldersmatchede overvægtige og fede elever vil blive udvalgt fra en kontrolskole. Der vil ikke være nogen indgriben, og eleverne vil deltage i deres sædvanlige sundheds- og idrætstimer plus alle andre pensumaktiviteter, som skolen tilbyder.
Eksperimentel: MyBFF@school-program
Eleverne vil deltage i alle 3 komponenter af MyFF@school i i alt 32 uger; 1 times SSG tre gange om ugen plus 30 til 45 minutters undervisning i enten ernæring eller psykologi en gang om ugen. Alle studerende inklusive dem i kontrolarmen vil blive vurderet ved baseline, uge-16 og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. De vil gennemgå antropometriske målinger, kropsfedtvurdering, klinisk undersøgelse og konditionstest ved modificeret Harvard step-test.
Andet: MyBFF@school-program
Studerende skal deltage i alle 3 komponenter af MyBFF@school (SSG, ernæring og psykologi-sessioner) i 16 uger under opsyn af uddannede forskere, derefter i yderligere 16 uger overvåget af deres respektive lærere, der er ansvarlige for idrætsundervisning og /eller co-curriculum aktivitet. Hver SSG-session vil vare en time, tre gange om ugen, mens ernærings- eller psykologi-sessionen vil vare 30-45 minutter en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI z-score
Tidsramme: 32 ugers intervention
Det primære resultat er reduktion i BMI z-score for deltagende studerende.
32 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent kropsfedt
Tidsramme: 32 ugers intervention
Kropsfedt for alle deltagende studerende vil blive målt ved baseline, uge-16 og uge-32 efter intervention ved hjælp af Inbody 720 kropssammensætningsanalysator (GE Healthcare).
32 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health, Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2014

Først opslået (Skøn)

8. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR1343916563

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MyBFF@school-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner