Mijn lichaam is fit en geweldig op school (MyBFF@school)
21 september 2015 bijgewerkt door: Wan Nazaimoon WM, Ministry of Health, Malaysia
Interventieprogramma op school - Mijn lichaam is fit en fantastisch
Om de hoge prevalentie van obesitas bij kinderen in Maleisië aan te pakken en te beteugelen, is er een op school gebaseerd interventieprogramma, MyBFF@school, ontwikkeld voor implementatie in alle scholen in het land.
Het programma is specifiek voor studenten met overgewicht en obesitas en er wordt verondersteld dat studenten door deel te nemen aan dit programma hun body mass index onder controle kunnen houden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een landelijke voedingsenquête onder Maleisische kinderen, uitgevoerd tussen 2008-2009 onder 3542 kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar, toonde een prevalentie van 9,8% overgewicht en 11,8% obesitas, terwijl in een recentere Global School-based Student Heath Survey uit 2011 bleek dat de percentage Maleisische schoolkinderen met overgewicht en obesitas in de leeftijd van 13-15 jaar was respectievelijk 25,4% en 10,9%.
Als er niets aan wordt gedaan, zullen deze kinderen opgroeien tot zwaarlijvige volwassenen, verschillende aan obesitas gerelateerde complicaties ontwikkelen, zoals hart- en vaatziekten, diabetes enz. Zich bewust van de dringende noodzaak om de problemen aan te pakken, heeft het Ministerie van Volksgezondheid Maleisië in samenwerking met het Ministerie van Onderwijs , stelde voor om MyBFF@school in alle scholen in Maleisië te implementeren.
Studenten die deelnemen aan MyBFF@school zullen deelnemen aan een gestructureerde fysieke activiteit in de vorm van een kleinzijdig voetbalspel (SSG), en zullen geïntensiveerde en interactieve lessen over voeding en psychologie volgen die gericht zijn op het verbeteren van hun kennis, zelfrespect en zelfredzaamheid .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
332
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Maleisië
- SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geclassificeerd als overgewicht en obesitas op basis van een BMI van 85e percentiel en hoger, volgens de groeigrafiek van de WHO.
Geen medische aandoeningen die hun gezondheid in gevaar kunnen brengen bij deelname aan MyBFF@school.
Verkregen ouderlijke en instemmingstoestemmingen.
Uitsluitingscriteria:
Met een lichamelijke of geestelijke beperking. Met een medische aandoening die hem/haar verhindert deel te nemen aan lichamelijke activiteit met matige tot zware intensiteit.
Met comorbiditeiten die het onderzoek kunnen verstoren, zoals gediagnosticeerde diabetes mellitus type 2, hypertensie, nefritisch syndroom, epilepsie, aangeboren hartafwijkingen en skeletafwijkingen.
Op steroïden, op anti-epileptica en op methylfenidaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Een gelijk aantal leerlingen met overgewicht en obesitas van dezelfde leeftijd zal worden geselecteerd uit een controleschool.
Er zal geen tussenkomst zijn en de studenten zullen deelnemen aan hun gebruikelijke gezondheids- en lichamelijke opvoedingslessen plus alle andere curriculumactiviteiten die door de school worden aangeboden.
|
|
|
Experimenteel: MijnBFF@school-programma
Studenten zullen in totaal 32 weken deelnemen aan alle 3 de onderdelen van MyFF@school; Driemaal per week 1 uur SSG plus eenmaal per week 30 tot 45 minuten voedings- of psychologielessen.
Alle studenten, inclusief die in de controle-arm, worden beoordeeld bij aanvang, week 16 en aan het einde van het onderzoek.
Ze ondergaan antropometrische metingen, lichaamsvetbeoordeling, klinisch onderzoek en fitnesstest door middel van een gemodificeerde Harvard-stappentest.
|
Studenten moeten gedurende 16 weken deelnemen aan alle 3 de onderdelen van MyBFF@school (SSG, voedings- en psychologiesessies) onder toezicht van opgeleide onderzoekers, daarna nog eens 16 weken onder toezicht van hun respectievelijke leraren lichamelijke opvoeding en /of co-curriculumactiviteit.
Elke SSG-sessie duurt een uur, driemaal per week, terwijl de voedings- of psychologiesessie eenmaal per week 30-45 minuten duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI z-score
Tijdsspanne: 32 weken interventie
|
Het primaire resultaat is een verlaging van de BMI z-score van deelnemende studenten.
|
32 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 32 weken interventie
|
Het lichaamsvet van alle deelnemende studenten wordt gemeten bij baseline, week 16 en week 32 na de interventie met behulp van de Inbody 720 body composition analyzer (GE Healthcare).
|
32 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMRR1343916563
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .