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Mein Körper ist in der Schule fit und großartig (MyBFF@school)

21. September 2015 aktualisiert von: Wan Nazaimoon WM, Ministry of Health, Malaysia

Schulbasiertes Interventionsprogramm – Mein Körper ist fit und fabelhaft

Um die hohe Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern in Malaysia anzugehen und einzudämmen, wurde ein schulbasiertes Interventionsprogramm, MyBFF@school, entwickelt, das in allen Schulen des Landes umgesetzt werden soll. Das Programm richtet sich speziell an übergewichtige und fettleibige Schüler und es wird angenommen, dass die Schüler durch die Teilnahme an diesem Programm in der Lage sein werden, ihren Body-Mass-Index zu kontrollieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine landesweite Ernährungsumfrage malaysischer Kinder, die zwischen 2008 und 2009 unter 3542 Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren durchgeführt wurde, ergab eine Prävalenz von 9,8 % Übergewicht und 11,8 % Fettleibigkeit, während eine neuere globale schulbasierte Gesundheitsumfrage für Schüler aus dem Jahr 2011 zeigte, dass die Der Anteil übergewichtiger und fettleibiger malaysischer Schulkinder im Alter von 13 bis 15 Jahren betrug 25,4 % bzw. 10,9 %. Wenn nichts dagegen unternommen wird, werden diese Kinder zu fettleibigen Erwachsenen heranwachsen und verschiedene mit Fettleibigkeit verbundene Komplikationen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes usw. entwickeln. Das malaysische Gesundheitsministerium ist sich der dringenden Notwendigkeit bewusst, die Probleme anzugehen, und arbeitet dabei mit dem Bildungsministerium zusammen , schlug vor, MyBFF@school in allen Schulen in Malaysia einzuführen. Schüler, die an MyBFF@school teilnehmen, nehmen an einer strukturierten körperlichen Aktivität in Form eines Small Sided Football Game (SSG) teil und sollen an intensivierten und interaktiven Ernährungs- und Psychologiekursen teilnehmen, die darauf abzielen, ihr Wissen, ihr Selbstwertgefühl und ihre Selbstermächtigung zu verbessern .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

332

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malaysia
        • SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einstufung als übergewichtig und fettleibig, basierend auf einem BMI von 85. Perzentil und höher, gemäß der WHO-Wachstumstabelle.

Keine Erkrankungen, die ihre Gesundheit gefährden könnten, wenn sie an MyBFF@school teilnehmen.

Einholung der Einverständniserklärung der Eltern und Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

Mit körperlicher oder geistiger Behinderung. Mit einer Erkrankung, die ihn/sie daran hindert, an körperlicher Aktivität mittlerer bis hoher Intensität teilzunehmen.

Mit Komorbiditäten, die die Studie beeinträchtigen können, wie z. B. diagnostizierter Typ-2-Diabetes mellitus, Bluthochdruck, nephritisches Syndrom, Epilepsie, angeborene Herzfehler und Skelettanomalien.

Auf Steroiden, auf Antiepileptika und auf Methylphenidat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aus einer Kontrollschule wird die gleiche Anzahl altersentsprechender übergewichtiger und fettleibiger Schüler ausgewählt. Es erfolgt keine Intervention und die Schüler nehmen an ihrem üblichen Gesundheits- und Sportunterricht sowie an allen anderen von der Schule angebotenen Lehrplanaktivitäten teil.
Experimental: MyBFF@school-Programm
Die Schüler nehmen insgesamt 32 Wochen lang an allen drei Komponenten von MyFF@school teil; 1 Stunde SSG dreimal wöchentlich plus 30 bis 45 Minuten Ernährungs- oder Psychologieunterricht einmal pro Woche. Alle Studierenden, einschließlich derjenigen im Kontrollarm, werden zu Studienbeginn, in Woche 16 und am Ende der Studie beurteilt. Sie werden anthropometrischen Messungen, einer Körperfettbestimmung, einer klinischen Untersuchung und einem Fitnesstest mittels modifiziertem Harvard-Stufentest unterzogen.
Sonstiges: MyBFF@school-Programm
Die Schüler müssen an allen drei Komponenten von MyBFF@school (SSG, Ernährungs- und Psychologiesitzungen) 16 Wochen lang unter der Aufsicht ausgebildeter Forscher teilnehmen, dann weitere 16 Wochen lang unter der Aufsicht ihrer jeweiligen Lehrer, die für den Sportunterricht zuständig sind /oder Aktivitäten im Rahmen des Lehrplans. Jede SSG-Sitzung dauert dreimal wöchentlich eine Stunde, während die Ernährungs- oder Psychologiesitzung einmal pro Woche 30–45 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI Z-Score
Zeitfenster: 32 Wochen Intervention
Das primäre Ergebnis ist eine Verringerung des BMI-Z-Scores der teilnehmenden Schüler.
32 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettanteil
Zeitfenster: 32 Wochen Intervention
Das Körperfett aller teilnehmenden Schüler wird zu Studienbeginn sowie in Woche 16 und Woche 32 nach dem Eingriff mit dem Körperzusammensetzungsanalysator Inbody 720 (GE Healthcare) gemessen.
32 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ministry of Health, Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMRR1343916563

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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