Мое тело в форме и великолепно в школе (MyBFF@school)
21 сентября 2015 г. обновлено: Wan Nazaimoon WM, Ministry of Health, Malaysia
Школьная программа вмешательства - Мое тело в форме и великолепно
Для решения проблемы и сдерживания высокой распространенности детского ожирения в Малайзии разработана школьная программа вмешательства MyBFF@school для внедрения во всех школах страны.
Программа предназначена для студентов с избыточным весом и ожирением, и предполагается, что, участвуя в этой программе, студенты смогут контролировать свой индекс массы тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общенациональное обследование питания малазийских детей, проведенное в период с 2008 по 2009 год среди 3542 детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, показало распространенность 9,8% избыточного веса и 11,8% ожирения, в то время как недавнее Глобальное обследование здоровья школьников 2011 года показало, что процент малазийских школьников с избыточным весом и ожирением в возрасте 13-15 лет составил 25,4% и 10,9% соответственно.
Если их не остановить, эти дети вырастут и станут взрослыми с ожирением, у них разовьются различные связанные с ожирением осложнения, такие как сердечно-сосудистые заболевания, диабет и т. д. Осознавая настоятельную необходимость решения этих проблем, Министерство здравоохранения Малайзии в сотрудничестве с Министерством образования , предложил внедрить MyBFF@school во всех школах Малайзии.
Учащиеся, участвующие в MyBFF@school, примут участие в структурированной физической активности в форме игры в небольшой футбол (SSG), а также будут посещать интенсивные и интерактивные занятия по питанию и психологии, направленные на улучшение их знаний, самооценки и расширения возможностей. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
332
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Малайзия
- SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Классифицируется как избыточный вес и ожирение на основании ИМТ 85-го процентиля и выше, согласно диаграмме роста ВОЗ.
Никаких заболеваний, которые могли бы поставить под угрозу их здоровье при участии в MyBFF@school.
Получено согласие родителей и их согласие.
Критерий исключения:
Либо с физической, либо с умственной отсталостью. С состоянием здоровья, которое не позволяет ему/ей заниматься физической активностью средней и высокой интенсивности.
С сопутствующими заболеваниями, которые могут помешать исследованию, такими как диагностированный сахарный диабет 2 типа, гипертония, нефритический синдром, эпилепсия, врожденный порок сердца и скелетные аномалии.
На стероидах, на противоэпилептических и на метилфенидате.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Из контрольной школы будет выбрано равное количество учащихся того же возраста с избыточным весом и ожирением.
Вмешательства не будет, и учащиеся будут участвовать в своих обычных уроках здоровья и физкультуры, а также в любых других учебных мероприятиях, предусмотренных школой.
|
|
|
Экспериментальный: Программа MyBFF@school
Студенты будут участвовать во всех 3 компонентах MyFF@school в общей сложности 32 недели; 1 час SSG три раза в неделю плюс от 30 до 45 минут занятий по питанию или психологии один раз в неделю.
Все учащиеся, включая учащихся контрольной группы, будут оцениваться на исходном уровне, на 16-й неделе и в конце исследования.
Они пройдут антропометрические измерения, оценку жировых отложений, клиническое обследование и фитнес-тест с помощью модифицированного гарвардского ступенчатого теста.
|
Учащиеся должны будут участвовать во всех 3 компонентах MyBFF@school (сессии SSG, питания и психологии) в течение 16 недель под наблюдением подготовленных исследователей, а затем еще 16 недель под наблюдением соответствующих учителей, отвечающих за физическое воспитание и /или совместная деятельность.
Каждая сессия SSG будет длиться час три раза в неделю, а сессия по питанию или психологии будет длиться 30-45 минут один раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-показатель ИМТ
Временное ограничение: 32 недели вмешательства
|
Основным результатом является снижение z-показателя ИМТ участвующих студентов.
|
32 недели вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное содержание жира в организме
Временное ограничение: 32 недели вмешательства
|
Жир тела всех участвующих студентов будет измеряться на исходном уровне, на 16-й и 32-й неделе после вмешательства с использованием анализатора состава тела Inbody 720 (GE Healthcare).
|
32 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRR1343916563
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .