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Mon corps est en forme et fabuleux à l'école (MyBFF@school)

21 septembre 2015 mis à jour par: Wan Nazaimoon WM, Ministry of Health, Malaysia

Programme d'intervention en milieu scolaire - Mon corps est en forme et fabuleux

Afin de traiter et de réduire la forte prévalence de l'obésité infantile en Malaisie, un programme d'intervention en milieu scolaire, MyBFF@school, est développé pour être mis en œuvre dans toutes les écoles du pays. Le programme est spécifique aux étudiants en surpoids et obèses et il est supposé qu'en participant à ce programme, les étudiants seront en mesure de contrôler leur indice de masse corporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une enquête nationale sur la nutrition des enfants malaisiens menée entre 2008 et 2009 auprès de 3 542 enfants âgés de 6 mois à 12 ans a montré une prévalence de 9,8 % de surpoids et de 11,8 % d'obésité, tandis qu'une enquête mondiale sur la santé des élèves en milieu scolaire de 2011 a montré que le le pourcentage d'écoliers malaisiens en surpoids et obèses âgés de 13 à 15 ans était de 25,4 % et 10,9 % respectivement . Si rien n'est fait, ces enfants deviendront des adultes obèses, développeront diverses complications liées à l'obésité telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète, etc. , a proposé de mettre en œuvre MyBFF@school dans toutes les écoles de Malaisie. Les élèves participant à MyBFF@school participeront à une activité physique structurée sous la forme d'un petit match de football (SSG) et devront suivre des cours intensifs et interactifs de nutrition et de psychologie visant à améliorer leurs connaissances, leur estime de soi et leur autonomisation. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

332

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malaisie
        • SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Classé comme en surpoids et obèse sur la base d'un IMC de 85e centile et plus, selon le tableau de croissance de l'OMS.

Aucune condition médicale pouvant mettre en danger leur santé lors de leur participation à MyBFF@school.

Obtention des autorisations parentales et d'assentiment.

Critère d'exclusion:

Avec un handicap physique ou mental. Avec une condition médicale qui l'empêche de participer à une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse.

Avec des comorbidités qui peuvent interférer avec l'étude telles que le diabète sucré de type 2 diagnostiqué, l'hypertension, le syndrome néphritique, l'épilepsie, les cardiopathies congénitales et les anomalies squelettiques.

Sous stéroïdes, sous antiépileptiques et sous méthylphénidate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Un nombre égal d'élèves en surpoids et obèses appariés selon l'âge seront sélectionnés dans une école témoin. Il n'y aura aucune intervention et les élèves participeront à leurs cours habituels d'éducation physique et de santé ainsi qu'à toute autre activité du programme proposée par l'école.
Expérimental: Programme MyBFF@school
Les élèves participeront aux 3 composantes de MyFF@school pour un total de 32 semaines ; 1 heure de SSG trois fois par semaine plus 30 à 45 minutes de cours de nutrition ou de psychologie une fois par semaine. Tous les étudiants, y compris ceux du groupe témoin, seront évalués au départ, à la semaine 16 et à la fin de l'étude. Ils subiront des mesures anthropométriques, une évaluation de la graisse corporelle, un examen clinique et un test de condition physique par un test par étapes de Harvard modifié.
Les étudiants seront tenus de participer aux 3 composantes de MyBFF@school (SSG, nutrition et psychologie) pendant 16 semaines sous la supervision de chercheurs formés, puis pendant 16 semaines supplémentaires supervisées par leurs professeurs respectifs responsables de l'éducation physique et /ou activité parascolaire. Chaque session SSG durera une heure, trois fois par semaine, tandis que la session de nutrition ou de psychologie durera 30 à 45 minutes une fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score z de l'IMC
Délai: 32 semaines d'intervention
Le résultat principal est la réduction du score z de l'IMC des étudiants participants.
32 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 32 semaines d'intervention
La graisse corporelle de tous les étudiants participants sera mesurée au départ, aux semaines 16 et 32 ​​après l'intervention à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Inbody 720 (GE Healthcare).
32 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2014

Première publication (Estimation)

8 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMRR1343916563

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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