Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moje ciało jest sprawne i wspaniałe w szkole (MyBFF@school)

21 września 2015 zaktualizowane przez: Wan Nazaimoon WM, Ministry of Health, Malaysia

Szkolny program interwencyjny - Moje ciało jest sprawne i wspaniałe

Aby zająć się i ograniczyć wysoką częstość występowania otyłości u dzieci w Malezji, opracowano szkolny program interwencyjny MyBFF@school do wdrożenia we wszystkich szkołach w kraju. Program jest przeznaczony dla uczniów z nadwagą i otyłością i zakłada się, że uczestnicząc w tym programie, uczniowie będą mogli kontrolować swój wskaźnik masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnokrajowe badanie żywieniowe malezyjskich dzieci przeprowadzone w latach 2008-2009 wśród 3542 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat wykazało występowanie nadwagi na poziomie 9,8% i otyłości u 11,8%. odsetek dzieci z nadwagą i otyłością w wieku szkolnym w Malezji w wieku 13-15 lat wynosił odpowiednio 25,4% i 10,9%. Jeśli pozostawi się je bez kontroli, dzieci te wyrosną na otyłych dorosłych, u których rozwiną się różne komplikacje związane z otyłością, takie jak choroby układu krążenia, cukrzyca itp. Zdając sobie sprawę z pilnej potrzeby rozwiązania problemów, Ministerstwo Zdrowia Malezji we współpracy z Ministerstwem Edukacji , zaproponował wdrożenie MyBFF@school we wszystkich szkołach w Malezji. Uczniowie uczestniczący w MyBFF@school wezmą udział w ustrukturyzowanej aktywności fizycznej w formie gry w małą jednostronną piłkę nożną (SSG) oraz będą uczestniczyć w zintensyfikowanych i interaktywnych zajęciach z zakresu żywienia i psychologii, mających na celu poprawę ich wiedzy, samooceny i usamodzielnienia .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

332

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malezja
        • SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Sklasyfikowany jako nadwaga i otyłość na podstawie BMI 85 percentyla i więcej, zgodnie z tabelą wzrostu WHO.

Brak schorzeń, które mogłyby zagrozić ich zdrowiu podczas uczestnictwa w MyBFF@school.

Uzyskane zgody rodziców i zgody.

Kryteria wyłączenia:

Z niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową. Ze stanem zdrowia uniemożliwiającym mu udział w aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.

Z chorobami współistniejącymi, które mogą zakłócać badanie, takimi jak zdiagnozowana cukrzyca typu 2, nadciśnienie, zespół nerczycowy, padaczka, wrodzona choroba serca i anomalie szkieletowe.

Na sterydach, na lekach przeciwpadaczkowych i na metylofenidacie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ze szkoły kontrolnej zostanie wybrana taka sama liczba dobranych pod względem wieku uczniów z nadwagą i otyłością. Nie będzie żadnych interwencji, a uczniowie będą uczestniczyć w swoich zwykłych zajęciach z wychowania fizycznego i zdrowia oraz wszelkich innych zajęciach przewidzianych przez szkołę.
Eksperymentalny: Program MojaBFF@szkoła
Uczniowie będą uczestniczyć we wszystkich 3 komponentach MyFF@school łącznie przez 32 tygodnie; 1 godzina SSG trzy razy w tygodniu plus 30 do 45 minut zajęć z odżywiania lub psychologii raz w tygodniu. Wszyscy studenci, w tym ci z grupy kontrolnej, zostaną poddani ocenie na początku badania, w 16. tygodniu i na koniec badania. Zostaną poddani pomiarom antropometrycznym, ocenie tkanki tłuszczowej, badaniu klinicznemu oraz testowi sprawności zmodyfikowanym testem krokowym Harvarda.
Inny: Program MojaBFF@szkoła
Uczniowie będą musieli uczestniczyć we wszystkich 3 komponentach MyBFF@school (sesje SSG, odżywianie i psychologia) przez 16 tygodni pod nadzorem przeszkolonych naukowców, następnie przez kolejne 16 tygodni pod nadzorem swoich nauczycieli odpowiedzialnych za wychowanie fizyczne i /lub zajęcia dodatkowe. Każda sesja SSG będzie trwała godzinę, trzy razy w tygodniu, podczas gdy sesja żywieniowa lub psychologiczna będzie trwała 30-45 minut raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik z BMI
Ramy czasowe: 32 tygodnie interwencji
Głównym rezultatem jest zmniejszenie wskaźnika z-score BMI uczestniczących uczniów.
32 tygodnie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 32 tygodnie interwencji
Tkanka tłuszczowa wszystkich uczestniczących uczniów zostanie zmierzona na początku badania, w 16. i 32. tygodniu po interwencji za pomocą analizatora składu ciała Inbody 720 (GE Healthcare).
32 tygodnie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Health, Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRR1343916563

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program MojaBFF@szkoła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj