- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02212873
Kehoni on kunnossa ja upea koulussa (MyBFF@school)
Koulupohjainen interventioohjelma - Kehoni on kunnossa ja upea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malesia
- SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Luokiteltu ylipainoiseksi ja lihavaksi BMI:n perusteella, joka on 85. prosenttipiste tai enemmän, WHO:n kasvukaavion mukaan.
Ei sairauksia, jotka voisivat vaarantaa heidän terveytensä osallistuessaan MyBFF@schooliin.
Vanhemmilta saatu suostumus ja suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Joko fyysisellä tai henkisellä vammalla. Lääketieteellinen tila, joka estää häntä osallistumasta kohtalaisen tai voimakkaan intensiiviseen fyysiseen toimintaan.
Sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta, kuten diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus, verenpainetauti, nefriittisyndrooma, epilepsia, synnynnäinen sydänsairaus ja luuston poikkeavuuksia.
Steroidit, epilepsialääkkeet ja metyylifenidaatti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Verrokkikoulusta valitaan yhtä monta ikärajaa ylipainoisia ja lihavia opiskelijoita.
Interventioita ei tehdä, ja opiskelijat osallistuvat tavallisiin terveys- ja liikuntatunteihinsa sekä kaikkiin muihin koulun tarjoamiin opetussuunnitelmiin.
|
|
Kokeellinen: MyBFF@school-ohjelma
Opiskelijat osallistuvat MyFF@schoolin kaikkiin kolmeen osaan yhteensä 32 viikon ajan; 1 tunti SSG:tä kolmesti viikossa sekä 30-45 minuuttia joko ravitsemus- tai psykologian tunteja kerran viikossa.
Kaikki opiskelijat, mukaan lukien vertailuryhmässä olevat, arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 16 ja tutkimuksen lopussa.
Heille tehdään antropometriset mittaukset, kehon rasvan arviointi, kliininen tutkimus ja kuntotesti muunnetulla Harvardin askeltestillä.
|
Opiskelijoiden tulee osallistua MyBFF@schoolin kaikkiin kolmeen osa-alueeseen (SSG, ravitsemus- ja psykologia-istunnot) 16 viikon ajan koulutettujen tutkijoiden valvonnassa, sitten vielä 16 viikon ajan omien liikuntakasvatuksesta vastaavien opettajiensa valvonnassa. /tai oheisopetusohjelma.
Jokainen SSG-tunti kestää tunnin, kolme kertaa viikossa, kun taas ravitsemus- tai psykologian istunto on 30-45 minuuttia kerran viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: 32 viikkoa interventiota
|
Ensisijainen tulos on osallistuvien opiskelijoiden BMI-z-pisteiden lasku.
|
32 viikkoa interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 32 viikkoa interventiota
|
Kaikkien osallistuvien opiskelijoiden kehon rasva mitataan lähtötilanteessa, viikolla 16 ja viikolla 32 toimenpiteen jälkeen käyttämällä Inbody 720 -kehonkoostumusanalysaattoria (GE Healthcare).
|
32 viikkoa interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR1343916563
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MyBFF@school-ohjelma
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpäsosiaalinen käytös | Kouluun osallistuminen | HyvinvointiriippuvuusAustralia
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council...Ilmoittautuminen kutsustaElämänlaatu | Nuorten terveys | Lasten hyvinvointiNorja
-
National Health Promotion Associates, Inc.TuntematonAineen käyttö | Päihteiden väärinkäyttö | Reseptilääkkeiden väärinkäyttö (ei riippuvainen)
-
Hannover Medical SchoolRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthEi vielä rekrytointia
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMasennus, ahdistus | Koulufobia | Poissaolo | Työvuorot; SosialisoituNorja
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis