내 몸은 학교에서 건강하고 훌륭합니다 (MyBFF@school)
2015년 9월 21일 업데이트: Wan Nazaimoon WM, Ministry of Health, Malaysia
학교 기반 개입 프로그램 - 내 몸은 건강하고 훌륭합니다
말레이시아에서 아동 비만의 높은 유병률을 해결하고 억제하기 위해 학교 기반 개입 프로그램인 MyBFF@school은 말레이시아의 모든 학교에서 시행하기 위해 개발되었습니다.
이 프로그램은 과체중 및 비만 학생을 대상으로 하며 이 프로그램에 참여함으로써 학생들이 자신의 체질량 지수를 조절할 수 있을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2008-2009년 사이에 6개월에서 12세 사이의 3542명의 어린이를 대상으로 실시된 말레이시아 어린이의 전국적인 영양 조사에서는 과체중이 9.8%, 비만이 11.8%로 나타났습니다. 13-15세의 과체중 및 비만 말레이시아 학교 아동의 비율은 각각 25.4% 및 10.9%였습니다.
이 아이들을 그대로 방치하면 비만 성인으로 성장하여 심혈관 질환, 당뇨병 등 다양한 비만 관련 합병증이 발병하게 됩니다. , 말레이시아의 모든 학교에서 MyBFF@school 구현을 제안했습니다.
MyBFF@school에 참여하는 학생들은 소규모 축구 경기(SSG) 형태의 구조화된 신체 활동에 참여하고 지식, 자존감 및 자기 권한 향상을 목표로 하는 집중적이고 상호 작용적인 영양 및 심리학 수업에 참여하게 됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
332
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wilayah Persekutuan
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Putrajaya, Wilayah Persekutuan, 말레이시아
- SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
WHO 성장 차트에 따르면 BMI 85백분위수 이상을 기준으로 과체중 및 비만으로 분류됩니다.
MyBFF@school에 참여할 때 건강을 위협할 수 있는 질병이 없습니다.
부모 동의 및 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
신체적 또는 정신적 장애가 있는 경우. 중등도에서 격렬한 강도의 신체 활동에 참여할 수 없는 의학적 상태가 있는 경우.
진단된 제2형 당뇨병, 고혈압, 신증후군, 간질, 선천성 심장병 및 골격 이상과 같은 연구를 방해할 수 있는 동반이환이 있는 경우.
스테로이드, 항간질제 및 메틸페니데이트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
같은 수의 나이에 맞는 과체중 및 비만 학생이 대조 학교에서 선택됩니다.
개입은 없으며 학생들은 일반적인 건강 및 체육 수업과 학교에서 제공하는 기타 커리큘럼 활동에 참여하게 됩니다.
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실험적: MyBFF@school 프로그램
학생들은 총 32주 동안 MyFF@school의 세 가지 구성 요소 모두에 참여하게 됩니다. 주 3회 SSG 1시간 + 주 1회 영양 또는 심리학 수업 30~45분.
대조군에 있는 학생을 포함한 모든 학생은 기준선, 16주차 및 연구가 끝날 때 평가됩니다.
그들은 인체 측정, 체지방 평가, 임상 검사 및 수정된 하버드 스텝 테스트에 의한 피트니스 테스트를 받게 됩니다.
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학생들은 훈련된 연구원의 감독 하에 16주 동안 MyBFF@school의 3개 구성 요소(SSG, 영양 및 심리학 세션)에 모두 참여해야 하며, 그 다음에는 각 체육 교사 및 담당 교사의 감독 하에 또 다른 16주 동안 /또는 공동 커리큘럼 활동.
각 SSG 세션은 일주일에 세 번 1시간 동안 진행되며 영양 또는 심리학 세션은 일주일에 한 번 30-45분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI z-점수
기간: 32주간의 개입
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주요 결과는 참여 학생의 BMI z-점수 감소입니다.
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32주간의 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방 비율
기간: 32주간의 개입
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모든 참여 학생의 체지방은 Inbody 720 체성분 분석기(GE Healthcare)를 사용하여 개입 후 기준선, 16주 및 32주에 측정됩니다.
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32주간의 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .