Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppen min er sprek og fabelaktig på skolen (MyBFF@school)

21. september 2015 oppdatert av: Wan Nazaimoon WM, Ministry of Health, Malaysia

Skolebasert intervensjonsprogram – Kroppen min er i form og fabelaktig

For å adressere og dempe den høye forekomsten av fedme hos barn i Malaysia, et skolebasert intervensjonsprogram, er MyBFF@school utviklet for implementering i alle skoler i landet. Programmet er spesifikt for overvektige og overvektige studenter, og det er en hypotese om at ved å delta i dette programmet vil studentene kunne kontrollere kroppsmasseindeksen sin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En landsomfattende ernæringsundersøkelse av malaysiske barn utført mellom 2008-2009 blant 3542 barn i alderen 6 måneder til 12 år viste en prevalens på 9,8 % overvekt og 11,8 % fedme, mens i en nyere 2011 Global School-basert Student Heath Survey viste at prosentandelen av overvektige og overvektige malaysiske skolebarn i alderen 13-15 år var henholdsvis 25,4 % og 10,9 %. Hvis de ikke kontrolleres, vil disse barna vokse opp til å bli overvektige voksne, utvikle ulike fedme-relaterte komplikasjoner som hjerte- og karsykdommer, diabetes osv. Helsedepartementet i Malaysia innser de presserende behovene for å løse problemene i samarbeid med Kunnskapsdepartementet. , foreslått å implementere MyBFF@school på alle skoler i Malaysia. Studenter som deltar på MyBFF@school vil delta i en strukturert fysisk aktivitet i form av småsidig fotballkamp (SSG), og skal delta på intensiverte og interaktive ernærings- og psykologitimer med sikte på å forbedre deres kunnskap, selvtillit og selvtillit. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

332

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, Malaysia
        • SKPP/ SMK Presint 9(1), 9(2), 11(1), 14(1)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klassifisert som overvektig og fedme basert på BMI på 85. persentil og over, i henhold til WHOs vekstdiagram.

Ingen medisinske tilstander som kan sette helsen deres i fare når de deltar på MyBFF@school.

Innhentet samtykke fra foreldre og samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Med enten fysisk eller psykisk funksjonshemming. Med medisinsk tilstand som hindrer ham/henne i å delta i fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet.

Med komorbiditeter som kan forstyrre studien som diagnostisert type 2 diabetes mellitus, hypertensjon, nefritisk syndrom, epilepsi, medfødt hjertesykdom og skjelettanomalier.

På steroider, på antiepileptika og på metylfenidat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Like mange alderstilpassede overvektige og overvektige elever vil bli valgt fra en kontrollskole. Det vil ikke være noen intervensjon, og elevene vil delta i sine vanlige helse- og kroppsøvingstimer pluss andre pensumaktiviteter gitt av skolen.
Eksperimentell: MyBFF@school-programmet
Studentene vil delta i alle 3 komponentene til MyFF@school i totalt 32 uker; 1 time SSG tre ganger i uken pluss 30 til 45 minutter med enten ernærings- eller psykologitimer en gang i uken. Alle studenter inkludert de i kontrollarmen vil bli vurdert ved baseline, uke-16 og ved slutten av studien. De vil gjennomgå antropometriske målinger, kroppsfettvurdering, klinisk undersøkelse og kondisjonstest ved modifisert Harvard-trinntest.
Annen: MyBFF@school-programmet
Studentene vil bli pålagt å delta i alle 3 komponentene av MyBFF@school (SSG, ernæring og psykologi økter) i 16 uker under veiledning av trente forskere, deretter i ytterligere 16 uker veiledet av deres respektive lærere med ansvar for kroppsøving og /eller co-pensum aktivitet. Hver SSG-økt vil vare i en time, tre ganger i uken, mens ernærings- eller psykologiøkten vil vare i 30-45 minutter en gang i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI z-score
Tidsramme: 32 uker med intervensjon
Det primære resultatet er reduksjon i BMI z-score for deltakende studenter.
32 uker med intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 32 uker med intervensjon
Kroppsfettet til alle deltakende studenter vil bli målt ved baseline, uke 16 og uke 32 etter intervensjon med Inbody 720 kroppssammensetningsanalysator (GE Healthcare).
32 uker med intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ministry of Health, Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, PhD, Institute for Medical Research, Ministry of Health Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMRR1343916563

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MyBFF@school-programmet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere