子宮内膜症関連骨盤痛に対するウリプリスタル

包含基準:

• -腹腔鏡検査による外科的確認による子宮内膜症の診断は、研究登録前の3年以内に行われました
• 英語を話す生殖可能年齢の女性 (18 歳から 50 歳) で、規則的で周期的な月経がある
• 手術および/またはホルモン治療を含む1つまたは複数の治療後の持続性または再発性骨盤痛によって定義される治療抵抗性子宮内膜症
• 月経困難症および慢性骨盤痛が、過去 5 か月以上の間、少なくとも 1 週間は月に 1 週​​間続く
• 介入前後の子宮内膜生検
• 以下に定義する適切な臓器および骨髄機能：
• 白血球 ≥ 3,000/マイクロリットル
• 絶対好中球数 ≥ 1,500/マイクロリットル
• 血小板 ≥ 100,000/マイクロリットル
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• -肝機能検査≤2.5 X施設の正常上限
• クレアチニンは通常の制度的制限内
• 出産の可能性のある女性は、研究参加前、研究参加期間中、および治療終了後90日間、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 出産の可能性のある女性とは、次の基準を満たすすべての女性です (性的指向、卵管結紮を受けている、または選択により独身のままであることに関係なく)。
• -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。また
• 少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)。
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 診断されていない性器出血
• 子宮内膜生検の異常結果
• -3cm以上の卵巣嚢胞の存在
• 妊娠
• -研究の避妊戦略を順守することの拒否（ウリプリスタル中の各性交中のコンドームと膣スポンジの組み合わせの使用、さらに発症の1か月前とウリプリスタル療法の完了の1か月後）
• ジゴキシン、ダビガトラン、またはエテキシレートを服用している女性は、ウリプリスタル酢酸塩が血漿タンパク質に結合したこれらの物質の濃度に干渉するためです。
• 中等度から強力な肝代謝誘導剤を服用している女性（例： エリスロマイシン、ケトコナゾール、リトナビル、ネファゾドン)。
• -ウリプリスタルと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動性の肺、心臓、腎臓、肝臓または血栓塞栓性疾患、感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患要件。