早発性子癇前症に対するニコチンアミドの第I相試験

包含基準:

1. 母親の年齢 18～45 歳
2. 書面によるインフォームドコンセント

3. 子癇前症または新たに発症した妊娠24～32週の高血圧

   1. -妊娠の高血圧合併症は、6時間間隔で2回の新規発症収縮期血圧> 140 mm Hgおよび/または拡張期血圧> 90 mm Hgとして定義されます。または 24 時間の採尿で 300 mg を超えるタンパク尿または尿の P/C 比が 0.3 を超える;
   2. 月経の日付が利用できない場合は、妊娠第 1 期または第 2 期の超音波検査または妊娠第 2 期の超音波検査によって確認された月経の日付に基づくデート基準。
   3. 主治医および待機的管理の候補者によって臨床的に安定しているとみなされる（分娩遅延）;
4. 母体の肝機能検査 < 3x ULN
5. 母体の血小板数 > 100,000 mm3
6. -推定胎児体重によって確立された胎児の健康状態 > 5th %tile;正常な羊水量 (MVP > 2 cm);正常な臍帯動脈ドップラー;および反応性のNST（非ストレステスト）またはBPP（生物物理学的プロファイル）> 6
7. 納品までの期待管理の計画
8. 最初の 48 時間以内に配達が予定されていない

除外基準:

1. 子癇前症 < 24 週または > 33 週の妊娠;
2. 胎児の構造または染色体異常の疑い;
3. -既存の腎疾患（クレアチニン> 1.5 mg / dL）
4. -既存の血管疾患（全身性ループス; 心疾患;）
5. 48 時間以内の配達を計画する
6. -肝毒性のリスクを高める既存の病状（例： B型またはC型肝炎; HIV）
7. 脳機能障害の証拠（発作、CT/MRIでの脳浮腫、経口鎮痛薬で解消されない頭痛）
8. 肺水腫
9. HELLP（溶血、肝酵素上昇、低血小板症候群）
10. -肝機能障害の証拠（LFT> 3x ULN）
11. 血小板減少症 (血小板 < 100,000 mm3)
12. 胎児の妥協の証拠：EFW（推定胎児体重）<5パーセンタイル; BPP < 6;拡張期UA血流の欠如または逆流;羊水過少症 (MVP < 2 cm)
13. 原因不明の性器出血として定義される胎盤剥離
14. 定期的な収縮と子宮頸部の変化として定義される早産
15. -研究の完了時に、研究者が母親または胎児へのリスクであると見なした状態
16. 治験責任医師が48時間以内の配達を必要とすると判断した状態