조기 발병 자간전증에 대한 니코틴아미드의 I상 연구

포함 기준:

1. 산모 나이 18-45세
2. 정보에 입각한 서면 동의

3. 자간전증 또는 임신 24-32주 사이에 새로 시작된 고혈압

   1. 새로운 발병 수축기 혈압 > 140mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 90mmHg로 정의된 임신의 고혈압 합병증; 또는 24시간 소변 수집에서 > 300 mg 단백뇨 또는 소변 P/C 비율 >0.3;
   2. 임신 1기 또는 2기 초음파 또는 생리 날짜를 사용할 수 없는 경우 2기 초음파로 확인된 생리 날짜를 기반으로 한 데이트 기준;
   3. 1차 임상의 및 기대 관리 후보에 의해 임상적으로 안정하다고 간주됨(분만 지연);
4. 산모 간 기능 검사 < 3x ULN
5. 산모 혈소판 수 > 100,000 mm3
6. 추정 태아 체중 > 5번째 %타일에 의해 확립된 태아 웰빙; 정상 양수량(MVP > 2cm); 정상 제대동맥 도플러; AND 반응성 NST(비스트레스 테스트) 또는 BPP(생물리학적 프로파일) > 6
7. 출고까지 예상 관리 계획
8. 처음 48시간 이내에 배송이 예상되지 않음

제외 기준:

1. 임신 24주 미만 또는 33주 초과 자간전증;
2. 의심되는 태아의 구조적 또는 염색체 이상;
3. 기존 신장 질환(크레아티닌 > 1.5 mg/dL)
4. 기존 혈관 질환(전신성 루푸스, 심장 질환)
5. 48시간 이내 배송 계획
6. 간 독성 위험을 증가시킬 수 있는 기존의 의학적 상태(예: B형 또는 C형 간염; 에이즈)
7. 뇌 기능 장애의 증거(발작, CT/MRI의 뇌부종, 경구 진통제로 해결되지 않는 두통)
8. 폐부종
9. HELLP(용혈, 간 효소 상승, 저혈소판 증후군)
10. 간 기능 장애의 증거(LFT > 3x ULN)
11. 혈소판 감소증(혈소판 < 100,000 mm3)
12. 태아 손상의 증거: EFW(추정 태아 체중) < 5번째 백분위수; BPP < 6; 부재 또는 역 이완기 UA 혈류; 양수과소증(MVP < 2cm)
13. 설명되지 않는 질 출혈로 정의되는 태반 박리
14. 규칙적인 수축과 자궁경부 변화로 정의되는 조산
15. 연구가 완료될 때 산모 또는 태아에게 위험하다고 연구자가 간주하는 모든 상태
16. 조사관이 48시간 이내에 전달해야 한다고 간주하는 모든 조건