Estudio de fase I de nicotinamida para la preeclampsia de aparición temprana

Criterios de inclusión:

1. Edad materna 18-45 años
2. Consentimiento informado por escrito

3. Preeclampsia o hipertensión de nueva aparición entre las 24 y 32 semanas completas de gestación

   1. Complicaciones hipertensivas del embarazo definidas como PA sistólica de nueva aparición > 140 mm Hg y/o PA diastólica > 90 mm Hg en dos ocasiones con 6 horas de diferencia; O > 300 mg de proteinuria en la recolección de orina de 24 horas O relación P/C en orina >0,3;
   2. Criterios de datación basados ​​en datación menstrual confirmada por ecografía del primer o segundo trimestre O ecografía del segundo trimestre si la datación menstrual no está disponible;
   3. Considerada clínicamente estable por el médico de cabecera y candidata para manejo expectante (parto retrasado);
4. Pruebas de función hepática materna < 3x LSN
5. Recuento de plaquetas maternas > 100.000 mm3
6. Bienestar fetal establecido por peso fetal estimado > 5.° percentil; volumen de líquido amniótico normal (MVP > 2 cm); Dopplers de la arteria umbilical normales; Y NST reactivo (prueba sin estrés) o BPP (perfil biofísico)> 6
7. Plan de manejo expectante hasta el parto
8. Entrega no anticipada dentro de las primeras 48 horas

Criterio de exclusión:

1. Preeclampsia < 24 o > 33 semanas de gestación;
2. Sospecha de anormalidad cromosómica o estructural fetal;
3. Enfermedad renal preexistente (creatinina > 1,5 mg/dL)
4. Enfermedad vascular preexistente (lupus sistémico; enfermedad cardíaca;)
5. Plan de entrega en 48 horas
6. Cualquier condición médica preexistente que aumentaría el riesgo de toxicidad hepática (p. hepatitis B o C; VIH)
7. Evidencia de disfunción cerebral (convulsiones, edema cerebral en CT/MRI, dolor de cabeza no resuelto con analgésicos orales)
8. Edema pulmonar
9. HELLP (hemólisis, enzimas hepáticas elevadas, síndrome de plaquetas bajas)
10. Evidencia de disfunción hepática (LFTs > 3x ULN)
11. Trombocitopenia (plaquetas < 100.000 mm3)
12. Evidencia de compromiso fetal: EFW (peso fetal estimado) < percentil 5; PBF < 6; flujo sanguíneo UA diastólico ausente o inverso; oligohidramnios (MVP < 2 cm)
13. Desprendimiento de placenta definido como sangrado vaginal inexplicable
14. Trabajo de parto prematuro definido como contracciones regulares y cambio cervical
15. Cualquier condición que el investigador considere un riesgo para la madre o el feto al finalizar el estudio.
16. Cualquier condición que el investigador considere que requiere entrega dentro de las 48 horas.