Estudo de fase I de nicotinamida para pré-eclâmpsia de início precoce

Critério de inclusão:

1. Idade materna 18-45 anos
2. Consentimento informado por escrito

3. Pré-eclâmpsia ou hipertensão de início recente entre 24-32 semanas completas de gestação

   1. Complicações hipertensivas da gravidez definidas como novo início de PA sistólica > 140 mm Hg e/ou PA diastólica > 90 mm Hg em duas ocasiões com 6 horas de intervalo; OU > 300 mg de proteinúria na coleta de urina de 24 horas OU relação P/C urinária >0,3;
   2. Critérios de namoro baseados em data menstrual confirmados por ultrassom do primeiro ou segundo trimestre OU ultrassom do segundo trimestre se a data menstrual não estiver disponível;
   3. Considerado clinicamente estável pelo clínico geral e candidato a conduta expectante (parto atrasado);
4. Testes de função hepática materna < 3x LSN
5. Contagem de plaquetas materna > 100.000 mm3
6. Bem-estar fetal estabelecido pelo peso fetal estimado > 5%; volume de líquido amniótico normal (PVM > 2 cm); Doppler da Artéria Umbilical normal; E NST reativo (teste sem estresse) ou BPP (perfil biofísico) > 6
7. Planejar a conduta expectante até o parto
8. Entrega não prevista nas primeiras 48 horas

Critério de exclusão:

1. Pré-eclâmpsia < 24 ou > 33 semanas de gestação;
2. Suspeita de anormalidade estrutural ou cromossômica fetal;
3. Doença renal pré-existente (creatinina > 1,5 mg/dL)
4. Doença vascular pré-existente (lúpus sistêmico; doença cardíaca;)
5. Planeje a entrega em até 48 horas
6. Qualquer condição médica pré-existente que aumente o risco de toxicidade hepática (p. hepatite B ou C; HIV)
7. Evidência de disfunção cerebral (convulsões; edema cerebral na TC/RM; cefaléia não resolvida com analgésicos orais)
8. Edema pulmonar
9. HELLP (hemólise, enzimas hepáticas elevadas, síndrome de plaquetas baixas)
10. Evidência de disfunção hepática (LFTs > 3x LSN)
11. Trombocitopenia (plaquetas < 100.000 mm3)
12. Evidência de comprometimento fetal: PFE (peso fetal estimado) < percentil 5; BPP < 6; fluxo sanguíneo diastólico ausente ou reverso da AU; oligoidrâmnio (PVM < 2 cm)
13. Descolamento da placenta definido como sangramento vaginal inexplicável
14. Trabalho de parto prematuro definido como contrações regulares e alterações cervicais
15. Qualquer condição considerada pelo investigador como um risco para a mãe ou feto na conclusão do estudo
16. Qualquer condição considerada pelo investigador como exigindo entrega dentro de 48 horas