冠動脈バイパス移植を受けた患者の心筋機能に対するデスフルランの効果
調査の概要
詳細な説明
第 3 世代の吸入麻酔薬の 1 つであるデスフルランは、1990 年代に臨床に導入されました。 何十年にもわたる臨床使用により、全身麻酔薬としてのデスフルランの安全で効果的な使用の証拠が提供されてきました。 他の揮発性麻酔薬と比較して、血液および脂質への溶解度が低く、in vitro でより安定しており、in vivo での代謝が最も低いといういくつかの特徴があります。 その特定の低脂溶性特性は、麻酔終了時の迅速な平衡化と迅速な消失を促進し、ゆっくりとしたコンパートメントの蓄積を減らし、予測可能な出現、早期の抜管、手術室から回復ユニットへの患者の迅速な移動を促進します。 さらに、いくつかの調査では、デスフルラン麻酔を受けた患者は保護気道反射を回復し、依存度の高い回復領域での滞在を最小限に抑えるのに十分な程度まで覚醒したことがわかりました。
急成長中の一連の調査により、デスフルランが心筋および血管機能に直接作用できることが示されています。 デスフルランは、セボフルランに匹敵する in situ イヌ心臓での冠血管拡張効果があります。 デスフルランが心筋の興奮収縮結合と電気生理学的挙動に及ぼす影響については議論の余地がありますが、精巧な研究では、デスフルランがイソフルランと比較して in vitro でラットの心筋に正の変力作用を誘発することがわかりました。 最近の研究では、デスフルランが右心室の収縮性を大幅に低下させず、セボフルランと比較して左右の圧力比をより好ましい値に維持することが示唆されました。 さらに、実質的な調査により、臨床的に関連する濃度のデスフルランのプレコンディショニングまたはポストコンディショニングが、哺乳類動物モデルまたは単離されたヒト心臓組織における虚血再灌流から心筋を保護できることがわかりました。 しかし、デスフルランが冠動脈疾患患者を保護できるかどうかは不明です。 したがって、この研究は、冠動脈バイパス移植を受けた患者の心筋機能に対するデスフルランの効果を調査するように設計されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- Ailin Luo, Doctor
- 電話番号：86-13507122565
- メール：alluo@tjmu.tjh.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1. CADによる診断 2. ASAⅡ～Ⅲ
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除外基準:
- 左心室駆出率 <40%
- 左心室瘤
- 過去2週間の急性心筋梗塞、心房細動
- 関連する血管疾患、腎および肝系を含む重篤な全身疾患
- 呼吸器疾患（強制肺活量が予測値の50％未満）
- 術前左脚ブロック -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デスフルラン
デスフルラン (呼気終末濃度 7% ～ 8%)、スフェンタニル (TCI: 2 ～ 3 ng/ml)、およびベクロニウム (0.04mg/kg/h)
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デスフルラン (呼気終末濃度 7%-8%)
他の名前：
TCI: 手術中の 2 ～ 3 ng/ml、予想平均 4 時間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
スフェンタニル（1μg/kg）、エトミデート（0.3mg/kg）の静脈内投与
およびベクロニウム (0.08mg/kg)。
プロポフォール（TCI：3.5～4.0μg/分）で麻酔を維持し、
スフェンタニル (TCI: 2-3 ng/ml) およびベクロニウム (0.04mg/kg/h)。
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TCI: 手術中の 2 ～ 3 ng/ml、予想平均 4 時間
他の名前：
プロポフォール (TCI:3.5-4.0μg/分)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTnIの血清濃度
時間枠：48時間
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手術開始時、手術直後、手術4時間後、手術8時間後、手術12時間後、手術24時間後
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心電図の継続的モニタリング
時間枠：参加者は、入院期間中、平均5週間と予想されます
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参加者は、入院期間中、予想される平均5週間追跡されます。頻脈、徐脈、早期心室収縮、STセグメントの変化などのECGインシデントが監視および記録されます。
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参加者は、入院期間中、平均5週間と予想されます
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分節壁運動の発生率
時間枠：分節壁運動の発生率は、手術中に監視され、平均で 4 時間かかると予想されます。
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分節壁運動の発生率は、手術中に監視され、平均で 4 時間かかると予想されます。
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分節壁運動の発生率は、手術中に監視され、平均で 4 時間かかると予想されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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