- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02213718
Влияние десфлурана на функцию миокарда у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Десфлуран, один из ингаляционных анестетиков третьего поколения, внедрен в клиническую практику в 1990-х годах. Десятилетия клинического применения подтвердили безопасность и эффективность десфлурана в качестве общего анестетика. По сравнению с другими летучими анестетиками он имеет несколько характеристик: более низкую растворимость в крови и липидах, более стабильный in vitro и самый низкий метаболизм in vivo. Его особая низкая растворимость в жирах способствует быстрому уравновешиванию и быстрой элиминации в конце анестезии, что снижает медленное накопление компартмента и способствует предсказуемому выходу, ранней экстубации и способности быстро переводить пациентов из операционной в послеоперационное отделение. Кроме того, несколько исследований показали, что у пациентов с анестезией десфлюраном восстановились защитные рефлексы дыхательных путей и они проснулись в достаточной степени, чтобы свести к минимуму пребывание в зоне восстановления высокой зависимости.
Растущий объем исследований показал, что десфлуран может непосредственно воздействовать на функции миокарда и сосудов. Десфлуран оказывает коронарорасширяющее действие на сердце собак in situ, что сопоставимо с эффектом севофлурана. Хотя вопрос о влиянии десфлурана на связь возбуждения-сокращения миокарда и электрофизиологическое поведение неоднозначен, подробное исследование показало, что десфлуран индуцирует положительный инотропный эффект в миокарде крыс in vitro по сравнению с изофлураном. Недавнее исследование показало, что десфлуран гораздо меньше снижает сократительную способность правого желудочка и поддерживает соотношение давлений правого и левого желудочков на более благоприятных значениях по сравнению с севофлураном. Кроме того, существенные исследования показали, что прекондиционирование или посткондиционирование десфлураном в клинически значимой концентрации может защитить миокард от ишемии-реперфузии в моделях на животных млекопитающих или в изолированных тканях сердца человека. Однако неясно, может ли десфлуран обеспечить защиту пациентов с ишемической болезнью сердца. Таким образом, это исследование предназначено для изучения влияния десфлюрана на функцию миокарда у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Ailin Luo, Doctor
- Номер телефона: 86-13507122565
- Электронная почта: alluo@tjmu.tjh.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Диагноз ИБС 2. АСАⅡ~Ⅲ
-
Критерий исключения:
- Фракция выброса левого желудочка <40%
- Аневризма левого желудочка
- Острый инфаркт миокарда в последние две недели, мерцательная аритмия
- Сопутствующие сосудистые заболевания, тяжелые системные заболевания с вовлечением почечной и печеночной систем
- Заболевания органов дыхания (форсированная жизненная емкость легких менее 50% от прогнозируемых значений)
- Предоперационная блокада левой ножки пучка Гиса -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Десфлуран
десфлуран (концентрация в конце выдоха 7–8 %), суфентанил (TCI: 2–3 нг/мл) и векуроний (0,04 мг/кг/ч)
|
десфлуран (концентрация 7-8% в конце выдоха)
Другие имена:
TCI: 2-3 нг/мл во время операции, ожидаемое среднее значение 4 часа.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: пропофол
внутривенное введение суфентанила (1 мкг/кг), этомидата (0,3 мг/кг)
и векуроний (0,08 мг/кг).
Анестезия поддерживается пропофолом (TCI: 3,5-4,0 мкг/мин),
суфентанил (TCI: 2-3 нг/мл) и векуроний (0,04 мг/кг/ч).
|
TCI: 2-3 нг/мл во время операции, ожидаемое среднее значение 4 часа.
Другие имена:
пропофол (TCI: 3,5-4,0 мкг/мин)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация cTnI в сыворотке
Временное ограничение: 48 часов
|
в начале операции, сразу после операции, через 4 часа после операции, через 8 часов после операции, через 12 часов после операции, через 24 часа после операции
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывный мониторинг ЭКГ
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 5 недель. Будут отслеживаться и регистрироваться такие случаи ЭКГ, как тахикардия, брадикардия, преждевременное сокращение желудочков и изменения сегмента ST.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сегментарного движения стенки
Временное ограничение: Частота сегментарных движений стенки будет контролироваться во время операции, ожидаемая средняя продолжительность 4 часа.
|
Частота сегментарных движений стенки будет контролироваться во время операции, ожидаемая средняя продолжительность 4 часа.
|
Частота сегментарных движений стенки будет контролироваться во время операции, ожидаемая средняя продолжительность 4 часа.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Десфлуран
- Суфентанил
Другие идентификационные номера исследования
- 20140607
- 20140627 (the ethic committee of tongji hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .