Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние десфлурана на функцию миокарда у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование

7 августа 2014 г. обновлено: Xin Chen, Huazhong University of Science and Technology
Это исследование предназначено для оценки влияния десфлурана на функцию миокарда у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.

Обзор исследования

Подробное описание

Десфлуран, один из ингаляционных анестетиков третьего поколения, внедрен в клиническую практику в 1990-х годах. Десятилетия клинического применения подтвердили безопасность и эффективность десфлурана в качестве общего анестетика. По сравнению с другими летучими анестетиками он имеет несколько характеристик: более низкую растворимость в крови и липидах, более стабильный in vitro и самый низкий метаболизм in vivo. Его особая низкая растворимость в жирах способствует быстрому уравновешиванию и быстрой элиминации в конце анестезии, что снижает медленное накопление компартмента и способствует предсказуемому выходу, ранней экстубации и способности быстро переводить пациентов из операционной в послеоперационное отделение. Кроме того, несколько исследований показали, что у пациентов с анестезией десфлюраном восстановились защитные рефлексы дыхательных путей и они проснулись в достаточной степени, чтобы свести к минимуму пребывание в зоне восстановления высокой зависимости.

Растущий объем исследований показал, что десфлуран может непосредственно воздействовать на функции миокарда и сосудов. Десфлуран оказывает коронарорасширяющее действие на сердце собак in situ, что сопоставимо с эффектом севофлурана. Хотя вопрос о влиянии десфлурана на связь возбуждения-сокращения миокарда и электрофизиологическое поведение неоднозначен, подробное исследование показало, что десфлуран индуцирует положительный инотропный эффект в миокарде крыс in vitro по сравнению с изофлураном. Недавнее исследование показало, что десфлуран гораздо меньше снижает сократительную способность правого желудочка и поддерживает соотношение давлений правого и левого желудочков на более благоприятных значениях по сравнению с севофлураном. Кроме того, существенные исследования показали, что прекондиционирование или посткондиционирование десфлураном в клинически значимой концентрации может защитить миокард от ишемии-реперфузии в моделях на животных млекопитающих или в изолированных тканях сердца человека. Однако неясно, может ли десфлуран обеспечить защиту пациентов с ишемической болезнью сердца. Таким образом, это исследование предназначено для изучения влияния десфлюрана на функцию миокарда у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Ailin Luo, Doctor
          • Номер телефона: 86-13507122565
          • Электронная почта: alluo@tjmu.tjh.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Диагноз ИБС 2. АСАⅡ~Ⅲ

-

Критерий исключения:

  1. Фракция выброса левого желудочка <40%
  2. Аневризма левого желудочка
  3. Острый инфаркт миокарда в последние две недели, мерцательная аритмия
  4. Сопутствующие сосудистые заболевания, тяжелые системные заболевания с вовлечением почечной и печеночной систем
  5. Заболевания органов дыхания (форсированная жизненная емкость легких менее 50% от прогнозируемых значений)
  6. Предоперационная блокада левой ножки пучка Гиса -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Десфлуран
десфлуран (концентрация в конце выдоха 7–8 %), суфентанил (TCI: 2–3 нг/мл) и векуроний (0,04 мг/кг/ч)
десфлуран (концентрация 7-8% в конце выдоха)
Другие имена:
  • торговые марки:Бакстер
  • серийные номера и кодовые названия: пока недоступны
TCI: 2-3 нг/мл во время операции, ожидаемое среднее значение 4 часа.
Другие имена:
  • фирменное наименование: Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., LTD
  • серийные номера и кодовые названия: пока недоступны
Активный компаратор: пропофол
внутривенное введение суфентанила (1 мкг/кг), этомидата (0,3 мг/кг) и векуроний (0,08 мг/кг). Анестезия поддерживается пропофолом (TCI: 3,5-4,0 мкг/мин), суфентанил (TCI: 2-3 нг/мл) и векуроний (0,04 мг/кг/ч).
TCI: 2-3 нг/мл во время операции, ожидаемое среднее значение 4 часа.
Другие имена:
  • фирменное наименование: Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., LTD
  • серийные номера и кодовые названия: пока недоступны
пропофол (TCI: 3,5-4,0 мкг/мин)
Другие имена:
  • серийные номера и кодовые названия: пока недоступны
  • Торговая марка: Диприван

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация cTnI в сыворотке
Временное ограничение: 48 часов
в начале операции, сразу после операции, через 4 часа после операции, через 8 часов после операции, через 12 часов после операции, через 24 часа после операции
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрерывный мониторинг ЭКГ
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 5 недель. Будут отслеживаться и регистрироваться такие случаи ЭКГ, как тахикардия, брадикардия, преждевременное сокращение желудочков и изменения сегмента ST.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 5 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сегментарного движения стенки
Временное ограничение: Частота сегментарных движений стенки будет контролироваться во время операции, ожидаемая средняя продолжительность 4 часа.
Частота сегментарных движений стенки будет контролироваться во время операции, ожидаемая средняя продолжительность 4 часа.
Частота сегментарных движений стенки будет контролироваться во время операции, ожидаемая средняя продолжительность 4 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться