Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desfluraanin vaikutus sydänlihaksen toimintaan potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

torstai 7. elokuuta 2014 päivittänyt: Xin Chen, Huazhong University of Science and Technology
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida desfluraanin vaikutusta sydänlihaksen toimintaan patenteissa, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Desfluraani, yksi kolmannen sukupolven inhaloitavista anestesialääkkeistä, otettiin käyttöön kliinisessä käytännössä 1990-luvulla. Vuosikymmeniä jatkunut kliininen käyttö on osoittanut desfluraanin turvallisen ja tehokkaan käytön yleisanestesiana. Muihin haihtuviin nukutusaineisiin verrattuna sillä on useita ominaisuuksia: alhaisempi veren ja rasvaliukoisuus, vakaampi in vitro ja alhaisin in vivo -aineenvaihdunta. Sen erityiset vähäliukoisuusominaisuudet edistävät nopeaa tasapainottamista ja nopeaa eliminaatiota anestesian lopussa, mikä vähentää hidasta osastoihin kertymistä ja edistää ennakoitavissa olevaa ilmaantumista, varhaista ekstubaatiota ja kykyä siirtää potilaat nopeasti leikkaussalista toipumisyksikköön. Lisäksi useissa tutkimuksissa havaittiin, että desfluraanianestesiaa saaneet potilaat toipuivat suojaavista hengitystierefleksiistään ja heräsivät riittävässä määrin minimoimaan viipymisen korkean riippuvuuden toipumisalueella.

Kasvava joukko tutkimuksia on osoittanut, että desfluraani voi vaikuttaa suoraan sydänlihaksen ja verisuonten toimintoihin. Desfluraanilla on sepelvaltimoverisuonia laajentavia vaikutuksia koirien sydämessä in situ, mikä on verrattavissa sevofluraanilla. Vaikka on kiistanalaista desfluraanin vaikutuksesta sydänlihaksen viritys-supistumisen kytkentään ja sähköfysiologiseen käyttäytymiseen, kehitetty tutkimus osoitti, että desfluraani aiheutti positiivisen inotrooppisen vaikutuksen rotan sydänlihakseen in vitro isofluraaniin verrattuna. Äskettäinen tutkimus ehdotti, että desfluraani vähensi oikean kammion supistumiskykyä paljon vähemmän ja säilytti oikean ja vasemman paineen suhteen edullisemmissa arvoissa kuin sevofluraani. Lisäksi merkittävissä tutkimuksissa havaittiin, että kliinisesti merkityksellinen desfluraanin esikäsittely tai jälkihoito voi suojata sydänlihasta iskemia-reperfuusiolta nisäkäseläinmalleissa tai eristettyissä ihmisen sydänkudoksissa. On kuitenkin epäselvää, voiko desfluraani tarjota suojaa potilaille, joilla on sepelvaltimotauti. Siksi tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan desfluraanin vaikutusta sydänlihaksen toimintaan patenteilla, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Diagnosoitu CAD 2. ASAⅡ~Ⅲ

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasemman kammion ejektiofraktio <40 %
  2. Vasemman kammion aneurysma
  3. Akuutti sydäninfarkti kahden viimeisen viikon aikana, eteisvärinä
  4. Liittyvät verisuonisairaudet, vakavat systeemiset sairaudet, joihin liittyy munuais- ja maksajärjestelmä
  5. Hengityssairaus (pakotettu vitaalikapasiteetti alle 50 % ennustetuista arvoista)
  6. Preoperatiivinen vasemman nipun haarakatkos -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Desfluraani
desfluraani (7–8 % hengityksen lopussa), sufentaniili (TCI: 2–3 ng/ml) ja vekuroni (0,04 mg/kg/h)
desfluraani (7–8 % hengityksen loppupitoisuus)
Muut nimet:
  • tuotenimet: Baxter
  • sarjanumerot ja koodinimet: ei vielä saatavilla
TCI: 2-3 ng/ml leikkauksen aikana, oletettu keskiarvo 4 tuntia
Muut nimet:
  • tuotemerkki: Yichang Humanwell farmaseuttinen co., LTD
  • sarjanumerot ja koodinimet: ei vielä saatavilla
Active Comparator: propofoli
sufentaniilin (1 μg/kg), etomidaatin (0,3 mg/kg) suonensisäinen anto ja vekuroni (0,08 mg/kg). Anestesiaa ylläpidetään propofolilla (TCI: 3,5-4,0 μg/min), sufentaniili (TCI: 2-3 ng/ml) ja vekuroni (0,04 mg/kg/h).
TCI: 2-3 ng/ml leikkauksen aikana, oletettu keskiarvo 4 tuntia
Muut nimet:
  • tuotemerkki: Yichang Humanwell farmaseuttinen co., LTD
  • sarjanumerot ja koodinimet: ei vielä saatavilla
propofoli (TCI: 3,5-4,0 μg/min)
Muut nimet:
  • sarjanumerot ja koodinimet: ei vielä saatavilla
  • tuotenimi: Diprivan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTnI:n pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 48 tuntia
leikkauksen alussa, välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen, 8 tuntia leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva EKG:n seuranta
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa. EKG-tapauksia, kuten takykardiaa, bradykardiaa, ennenaikaista kammion supistumista ja ST-segmentin muutoksia, seurataan ja kirjataan.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Segmentaalisen seinän liikkeen esiintyvyys
Aikaikkuna: Segmentaalisen seinämän liikkeiden ilmaantuvuutta seurataan leikkauksen aikana, keskimäärin 4 tuntia.
Segmentaalisen seinämän liikkeiden ilmaantuvuutta seurataan leikkauksen aikana, keskimäärin 4 tuntia.
Segmentaalisen seinämän liikkeiden ilmaantuvuutta seurataan leikkauksen aikana, keskimäärin 4 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa