- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02213718
El efecto del desflurano sobre la función miocárdica en pacientes sometidos a un injerto de derivación de la arteria coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desflurano, uno de los anestésicos inhalatorios de tercera generación, se introduce en la práctica clínica en la década de 1990. Décadas de uso clínico han proporcionado evidencia del uso seguro y eficaz del desflurano como anestésico general. En comparación con otros anestésicos volátiles, tiene varias características: menor solubilidad en sangre y lípidos, más estable in vitro y el metabolismo in vivo más bajo. Sus propiedades particulares de baja solubilidad en grasas promueven el equilibrio rápido y la eliminación rápida al final de la anestesia, lo que reduce la acumulación lenta en el compartimento y promueve la emergencia predecible, la extubación temprana y la capacidad de trasladar rápidamente a los pacientes desde el quirófano a la unidad de recuperación. Además, varias investigaciones encontraron que los pacientes con anestesia de desflurano recuperaron sus reflejos protectores de las vías respiratorias y se despertaron en un grado suficiente para minimizar la estadía en el área de recuperación de alta dependencia.
Un creciente cuerpo de investigaciones ha demostrado que el desflurano puede actuar directamente sobre las funciones miocárdicas y vasculares. El desflurano tiene efectos vasodilatadores coronarios en corazones caninos in situ que son comparables a los que tiene el sevoflurano. Aunque es controvertido el efecto del desflurano sobre el acoplamiento de excitación-contracción del miocardio y el comportamiento electrofisiológico, un estudio elaborado encontró que el desflurano inducía un efecto inotrópico positivo en el miocardio de rata in vitro en comparación con el isoflurano. Un estudio reciente sugirió que el desflurano disminuyó mucho menos la contractilidad del ventrículo derecho y mantuvo la relación de presiones derecha sobre izquierda en valores más favorables en comparación con el sevoflurano. Además, investigaciones sustanciales encontraron que el preacondicionamiento o posacondicionamiento de desflurano en concentraciones clínicamente relevantes podría proteger el miocardio de la isquemia-reperfusión en modelos animales de mamíferos o tejidos cardíacos humanos aislados. Sin embargo, no está claro si el desflurano puede brindar protección a los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias. Por lo tanto, este estudio está diseñado para investigar el efecto del desflurano sobre la función miocárdica en pacientes que se sometieron a un injerto de derivación de la arteria coronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ailin Luo, Doctor
- Número de teléfono: 86-13507122565
- Correo electrónico: alluo@tjmu.tjh.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Ailin Luo, Doctor
- Número de teléfono: 86-13507122565
- Correo electrónico: alluo@tjmu.tjh.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Diagnosticado con CAD 2. ASAⅡ~Ⅲ
-
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%
- Aneurisma ventricular izquierdo
- Infarto agudo de miocardio en las últimas dos semanas, fibrilación auricular
- Enfermedades vasculares asociadas, enfermedades sistémicas graves que afectan a los sistemas renal y hepático
- Enfermedad respiratoria (capacidad vital forzada inferior al 50% de los valores previstos)
- Bloqueo de rama izquierda preoperatorio -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desflurano
desflurano (7%-8% de concentración al final de la espiración), sufentanilo (TCI: 2-3 ng/ml) y vecuronio (0,04 mg/kg/h)
|
desflurano (7%-8% de concentración al final de la espiración)
Otros nombres:
TCI: 2-3 ng/ml durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 4 horas
Otros nombres:
|
Comparador activo: propofol
administración intravenosa de sufentanilo (1 μg/kg), etomidato (0,3 mg/kg)
y vecuronio (0,08 mg/kg).
La anestesia se mantiene con propofol (TCI:3,5-4,0μg/min),
sufentanilo (TCI: 2-3 ng/ml) y vecuronio (0,04 mg/kg/h).
|
TCI: 2-3 ng/ml durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 4 horas
Otros nombres:
propofol (ICT: 3,5-4,0 μg/min)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración sérica de cTnI
Periodo de tiempo: 48 horas
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al inicio de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía, 4 horas después de la cirugía, 8 horas después de la cirugía, 12 horas después de la cirugía, 24 horas después de la cirugía
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitoreo Continuo de ECG
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 semanas. Los incidentes de ECG como taquicardia, bradicardia, contracción ventricular prematura y cambios en el segmento ST serán monitoreados y registrados.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del movimiento segmentario de la pared
Periodo de tiempo: Se controlará la incidencia de los movimientos segmentarios de la pared durante la cirugía, un promedio esperado de 4 horas.
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Se controlará la incidencia de los movimientos segmentarios de la pared durante la cirugía, un promedio esperado de 4 horas.
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Se controlará la incidencia de los movimientos segmentarios de la pared durante la cirugía, un promedio esperado de 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Desflurano
- Sufentanilo
Otros números de identificación del estudio
- 20140607
- 20140627 (the ethic committee of tongji hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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