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El efecto del desflurano sobre la función miocárdica en pacientes sometidos a un injerto de derivación de la arteria coronaria

7 de agosto de 2014 actualizado por: Xin Chen, Huazhong University of Science and Technology
Este estudio es para evaluar el efecto del desflurano sobre la función miocárdica en pacientes que se sometieron a un injerto de derivación de la arteria coronaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El desflurano, uno de los anestésicos inhalatorios de tercera generación, se introduce en la práctica clínica en la década de 1990. Décadas de uso clínico han proporcionado evidencia del uso seguro y eficaz del desflurano como anestésico general. En comparación con otros anestésicos volátiles, tiene varias características: menor solubilidad en sangre y lípidos, más estable in vitro y el metabolismo in vivo más bajo. Sus propiedades particulares de baja solubilidad en grasas promueven el equilibrio rápido y la eliminación rápida al final de la anestesia, lo que reduce la acumulación lenta en el compartimento y promueve la emergencia predecible, la extubación temprana y la capacidad de trasladar rápidamente a los pacientes desde el quirófano a la unidad de recuperación. Además, varias investigaciones encontraron que los pacientes con anestesia de desflurano recuperaron sus reflejos protectores de las vías respiratorias y se despertaron en un grado suficiente para minimizar la estadía en el área de recuperación de alta dependencia.

Un creciente cuerpo de investigaciones ha demostrado que el desflurano puede actuar directamente sobre las funciones miocárdicas y vasculares. El desflurano tiene efectos vasodilatadores coronarios en corazones caninos in situ que son comparables a los que tiene el sevoflurano. Aunque es controvertido el efecto del desflurano sobre el acoplamiento de excitación-contracción del miocardio y el comportamiento electrofisiológico, un estudio elaborado encontró que el desflurano inducía un efecto inotrópico positivo en el miocardio de rata in vitro en comparación con el isoflurano. Un estudio reciente sugirió que el desflurano disminuyó mucho menos la contractilidad del ventrículo derecho y mantuvo la relación de presiones derecha sobre izquierda en valores más favorables en comparación con el sevoflurano. Además, investigaciones sustanciales encontraron que el preacondicionamiento o posacondicionamiento de desflurano en concentraciones clínicamente relevantes podría proteger el miocardio de la isquemia-reperfusión en modelos animales de mamíferos o tejidos cardíacos humanos aislados. Sin embargo, no está claro si el desflurano puede brindar protección a los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias. Por lo tanto, este estudio está diseñado para investigar el efecto del desflurano sobre la función miocárdica en pacientes que se sometieron a un injerto de derivación de la arteria coronaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ailin Luo, Doctor
  • Número de teléfono: 86-13507122565
  • Correo electrónico: alluo@tjmu.tjh.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Diagnosticado con CAD 2. ASAⅡ~Ⅲ

-

Criterio de exclusión:

  1. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%
  2. Aneurisma ventricular izquierdo
  3. Infarto agudo de miocardio en las últimas dos semanas, fibrilación auricular
  4. Enfermedades vasculares asociadas, enfermedades sistémicas graves que afectan a los sistemas renal y hepático
  5. Enfermedad respiratoria (capacidad vital forzada inferior al 50% de los valores previstos)
  6. Bloqueo de rama izquierda preoperatorio -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desflurano
desflurano (7%-8% de concentración al final de la espiración), sufentanilo (TCI: 2-3 ng/ml) y vecuronio (0,04 mg/kg/h)
desflurano (7%-8% de concentración al final de la espiración)
Otros nombres:
  • nombres de marca: Baxter
  • números de serie y nombres de código: aún no disponible
TCI: 2-3 ng/ml durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 4 horas
Otros nombres:
  • nombre de marca: Yichang Humanwell farmacéutica co., LTD
  • números de serie y nombres de código: aún no disponible
Comparador activo: propofol
administración intravenosa de sufentanilo (1 μg/kg), etomidato (0,3 mg/kg) y vecuronio (0,08 mg/kg). La anestesia se mantiene con propofol (TCI:3,5-4,0μg/min), sufentanilo (TCI: 2-3 ng/ml) y vecuronio (0,04 mg/kg/h).
TCI: 2-3 ng/ml durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 4 horas
Otros nombres:
  • nombre de marca: Yichang Humanwell farmacéutica co., LTD
  • números de serie y nombres de código: aún no disponible
propofol (ICT: 3,5-4,0 μg/min)
Otros nombres:
  • números de serie y nombres de código: aún no disponible
  • Nombre de la marca: Diprivan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración sérica de cTnI
Periodo de tiempo: 48 horas
al inicio de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía, 4 horas después de la cirugía, 8 horas después de la cirugía, 12 horas después de la cirugía, 24 horas después de la cirugía
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo Continuo de ECG
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 semanas
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 semanas. Los incidentes de ECG como taquicardia, bradicardia, contracción ventricular prematura y cambios en el segmento ST serán monitoreados y registrados.
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del movimiento segmentario de la pared
Periodo de tiempo: Se controlará la incidencia de los movimientos segmentarios de la pared durante la cirugía, un promedio esperado de 4 horas.
Se controlará la incidencia de los movimientos segmentarios de la pared durante la cirugía, un promedio esperado de 4 horas.
Se controlará la incidencia de los movimientos segmentarios de la pared durante la cirugía, un promedio esperado de 4 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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