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L'effet du desflurane sur la fonction myocardique chez les patients subissant un pontage coronarien

7 août 2014 mis à jour par: Xin Chen, Huazhong University of Science and Technology
Cette étude vise à évaluer l'effet du desflurane sur la fonction myocardique chez les patients ayant subi un pontage coronarien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le desflurane, l'un des anesthésiques inhalés de troisième génération, est introduit dans la pratique clinique dans les années 1990. Des décennies d'utilisation clinique ont fourni des preuves de l'utilisation sûre et efficace du desflurane comme anesthésique général. Comparé aux autres anesthésiques volatils, il présente plusieurs caractéristiques : solubilité sanguine et lipidique plus faible, plus stable in vitro et métabolisme in vivo le plus faible. Ses propriétés particulières de faible solubilité dans les graisses favorisent un équilibre rapide et une élimination rapide à la fin de l'anesthésie, ce qui réduit l'accumulation lente des compartiments et favorise une émergence prévisible, une extubation précoce et la capacité de transférer rapidement les patients de la salle d'opération à l'unité de réveil. De plus, plusieurs enquêtes ont montré que les patients sous anesthésie au desflurane ont récupéré leurs réflexes de protection des voies respiratoires et se sont réveillés à un degré suffisant pour minimiser le séjour dans la zone de récupération à forte dépendance.

Un nombre croissant d'études a montré que le desflurane peut agir directement sur les fonctions myocardiques et vasculaires. Le desflurane a des effets vasodilatateurs coronariens sur les cœurs canins in situ, comparables à ceux du sévoflurane. Bien qu'il soit controversé concernant l'effet du desflurane sur le couplage excitation-contraction du myocarde et le comportement électrophysiologique, une étude élaborée a révélé que le desflurane induisait un effet inotrope positif dans le myocarde du rat in vitro par rapport à l'isoflurane. Une étude récente a suggéré que le desflurane diminuait beaucoup moins la contractilité ventriculaire droite et maintenait le rapport des pressions droite sur gauche à des valeurs plus favorables par rapport au sévoflurane. En outre, des recherches approfondies ont montré qu'un préconditionnement ou un postconditionnement cliniquement pertinent du desflurane pouvait protéger le myocarde de l'ischémie-reperfusion dans des modèles animaux de mammifères ou des tissus cardiaques humains isolés. Cependant, il n'est pas clair si le desflurane peut fournir une protection aux patients atteints de maladie coronarienne. Par conséquent, cette étude est conçue pour étudier l'effet du desflurane sur la fonction myocardique chez les patients ayant subi un pontage coronarien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Diagnostiqué CAD 2. ASAⅡ~Ⅲ

-

Critère d'exclusion:

  1. Fraction d'éjection ventriculaire gauche <40 %
  2. Anévrisme ventriculaire gauche
  3. Infarctus aigu du myocarde au cours des deux dernières semaines, fibrillation auriculaire
  4. Maladies vasculaires associées, maladies systémiques sévères impliquant les systèmes rénal et hépatique
  5. Maladie respiratoire (capacité vitale forcée inférieure à 50 % des valeurs prédites)
  6. Bloc de branche gauche préopératoire -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Desflurane
desflurane (7 % à 8 % de concentration en fin d'expiration), sufentanil (TCI : 2-3 ng/ml) et vécuronium (0,04 mg/kg/h)
desflurane (7 % à 8 % de concentration en fin d'expiration)
Autres noms:
  • noms de marque:Baxter
  • numéros de série et noms de code:pas encore disponibles
TCI : 2-3 ng/ml pendant la durée de la chirurgie, une moyenne attendue de 4 heures
Autres noms:
  • nom de marque: Yichang Humanwell pharmaceutique co., LTD
  • numéros de série et noms de code : pas encore disponibles
Comparateur actif: propofol
administration intraveineuse de sufentanil (1 μg/kg), étomidate (0,3 mg/kg) et vécuronium (0,08 mg/kg). L'anesthésie est maintenue au propofol (TCI : 3,5-4,0μg/min), sufentanil (TCI : 2-3 ng/ml) et vécuronium (0,04 mg/kg/h).
TCI : 2-3 ng/ml pendant la durée de la chirurgie, une moyenne attendue de 4 heures
Autres noms:
  • nom de marque: Yichang Humanwell pharmaceutique co., LTD
  • numéros de série et noms de code : pas encore disponibles
propofol (TCI : 3,5-4,0 μg/min)
Autres noms:
  • numéros de série et noms de code:pas encore disponibles
  • Nom de marque : Diprivan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration sérique de cTnI
Délai: 48 heures
au début de la chirurgie, immédiatement après la chirurgie, 4 heures après la chirurgie, 8 heures après la chirurgie, 12 heures après la chirurgie, 24 heures après la chirurgie
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance continue de l'ECG
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines. Les incidents ECG tels que la tachycardie, la bradycardie, la contraction ventriculaire prématurée et les modifications du segment ST seront surveillés et enregistrés.
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du mouvement segmentaire de la paroi
Délai: L'incidence des mouvements de la paroi segmentaire sera surveillée pendant la chirurgie, une moyenne prévue de 4 heures.
L'incidence des mouvements de la paroi segmentaire sera surveillée pendant la chirurgie, une moyenne prévue de 4 heures.
L'incidence des mouvements de la paroi segmentaire sera surveillée pendant la chirurgie, une moyenne prévue de 4 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2014

Première publication (Estimation)

11 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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