- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02213718
L'effet du desflurane sur la fonction myocardique chez les patients subissant un pontage coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le desflurane, l'un des anesthésiques inhalés de troisième génération, est introduit dans la pratique clinique dans les années 1990. Des décennies d'utilisation clinique ont fourni des preuves de l'utilisation sûre et efficace du desflurane comme anesthésique général. Comparé aux autres anesthésiques volatils, il présente plusieurs caractéristiques : solubilité sanguine et lipidique plus faible, plus stable in vitro et métabolisme in vivo le plus faible. Ses propriétés particulières de faible solubilité dans les graisses favorisent un équilibre rapide et une élimination rapide à la fin de l'anesthésie, ce qui réduit l'accumulation lente des compartiments et favorise une émergence prévisible, une extubation précoce et la capacité de transférer rapidement les patients de la salle d'opération à l'unité de réveil. De plus, plusieurs enquêtes ont montré que les patients sous anesthésie au desflurane ont récupéré leurs réflexes de protection des voies respiratoires et se sont réveillés à un degré suffisant pour minimiser le séjour dans la zone de récupération à forte dépendance.
Un nombre croissant d'études a montré que le desflurane peut agir directement sur les fonctions myocardiques et vasculaires. Le desflurane a des effets vasodilatateurs coronariens sur les cœurs canins in situ, comparables à ceux du sévoflurane. Bien qu'il soit controversé concernant l'effet du desflurane sur le couplage excitation-contraction du myocarde et le comportement électrophysiologique, une étude élaborée a révélé que le desflurane induisait un effet inotrope positif dans le myocarde du rat in vitro par rapport à l'isoflurane. Une étude récente a suggéré que le desflurane diminuait beaucoup moins la contractilité ventriculaire droite et maintenait le rapport des pressions droite sur gauche à des valeurs plus favorables par rapport au sévoflurane. En outre, des recherches approfondies ont montré qu'un préconditionnement ou un postconditionnement cliniquement pertinent du desflurane pouvait protéger le myocarde de l'ischémie-reperfusion dans des modèles animaux de mammifères ou des tissus cardiaques humains isolés. Cependant, il n'est pas clair si le desflurane peut fournir une protection aux patients atteints de maladie coronarienne. Par conséquent, cette étude est conçue pour étudier l'effet du desflurane sur la fonction myocardique chez les patients ayant subi un pontage coronarien.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Ailin Luo, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-13507122565
- E-mail: alluo@tjmu.tjh.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Diagnostiqué CAD 2. ASAⅡ~Ⅲ
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Critère d'exclusion:
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche <40 %
- Anévrisme ventriculaire gauche
- Infarctus aigu du myocarde au cours des deux dernières semaines, fibrillation auriculaire
- Maladies vasculaires associées, maladies systémiques sévères impliquant les systèmes rénal et hépatique
- Maladie respiratoire (capacité vitale forcée inférieure à 50 % des valeurs prédites)
- Bloc de branche gauche préopératoire -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Desflurane
desflurane (7 % à 8 % de concentration en fin d'expiration), sufentanil (TCI : 2-3 ng/ml) et vécuronium (0,04 mg/kg/h)
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desflurane (7 % à 8 % de concentration en fin d'expiration)
Autres noms:
TCI : 2-3 ng/ml pendant la durée de la chirurgie, une moyenne attendue de 4 heures
Autres noms:
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Comparateur actif: propofol
administration intraveineuse de sufentanil (1 μg/kg), étomidate (0,3 mg/kg)
et vécuronium (0,08 mg/kg).
L'anesthésie est maintenue au propofol (TCI : 3,5-4,0μg/min),
sufentanil (TCI : 2-3 ng/ml) et vécuronium (0,04 mg/kg/h).
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TCI : 2-3 ng/ml pendant la durée de la chirurgie, une moyenne attendue de 4 heures
Autres noms:
propofol (TCI : 3,5-4,0 μg/min)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration sérique de cTnI
Délai: 48 heures
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au début de la chirurgie, immédiatement après la chirurgie, 4 heures après la chirurgie, 8 heures après la chirurgie, 12 heures après la chirurgie, 24 heures après la chirurgie
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance continue de l'ECG
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines. Les incidents ECG tels que la tachycardie, la bradycardie, la contraction ventriculaire prématurée et les modifications du segment ST seront surveillés et enregistrés.
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du mouvement segmentaire de la paroi
Délai: L'incidence des mouvements de la paroi segmentaire sera surveillée pendant la chirurgie, une moyenne prévue de 4 heures.
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L'incidence des mouvements de la paroi segmentaire sera surveillée pendant la chirurgie, une moyenne prévue de 4 heures.
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L'incidence des mouvements de la paroi segmentaire sera surveillée pendant la chirurgie, une moyenne prévue de 4 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Desflurane
- Sufentanil
Autres numéros d'identification d'étude
- 20140607
- 20140627 (the ethic committee of tongji hospital)
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